Per metus buvo atliktas dviejų prietaisų tyrimas: bevacizumabas (Aventin iš įmonės Genentech) ir ranibizumabas (to paties gamintojo Lucentis). Šis atsitiktinės atrankos tyrimas parodė, kad abu šie vaistai vienodai gali padidinti regėjimą pacientams, sergantiems su amžiumi susijusia makulos degeneracija.
Mokslininkai nustatė, kad bevacizumabas nėra blogesnis už kitus šios grupės vaistus, susijusius su su amžiumi susijusio geltonosios dėmės degeneracijos simptomais. Liono miesto ligoninės Laurento Kodikyano gydytojas šio tyrimo rezultatus pristatė Oftalmologijos testuotojų asociacijos kongrese. Jo mokslinis darbas buvo skirtas vaistų, kurie užkerta kelią naujai suformuotų laivų augimui, palyginimu.
Šis tyrimas buvo pavadintas GEFAL, jis buvo atliktas trisdešimt aštuoniose viešosiose ir privačiose klinikose Prancūzijoje nuo 2009 iki 2011 m. Vidutinis tyrimo dalyvių amžius buvo 80 metų. Visos apklaustos buvo atsitiktinai suskirstytos į dvi lygiavertes grupes, kurios buvo gydomos skirtingais vaistų iš kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitorių grupės. Iš viso pirmojoje grupėje buvo 191 pacientas. Jiems buvo skiriama 1,25 mg bevacizumabo. Antrąją grupę sudarė 183 pacientai, švirkščiantys į stiklakūnį 0,5 mg ranibizumabo. Trys mėnesiai visi pacientai gavo pakrovimo dozę (viena injekcija per 30 dienų). Ateityje devynis mėnesius injekcijos buvo atliekamos tik esant reikalui. GEFAL tyrime buvo tiriamas šių dviejų vaistų poveikis pacientų regėjimo aštrumo pagerėjimui per artimiausius dešimt mėnesių.
Darbo rezultatas parodė, kad Avastin buvo šiek tiek geresnis už Lucentis padidėjusį regėjimo aštrumą (+1,89 raidės). Tuo pačiu metu abu šie vaistai pagerino regėjimą per 95% pasikliautinumo intervalą (-1,16 raidės iki + 4,93 raidės).
Taigi mokslininkai nustatė, kad 1-2 raidžių skirtumas neturi reikšmingo vaidmens. Norėdami iš tikrųjų parodyti regėjimo aštrumo pagerėjimą, turite gauti bent penkių raidžių skirtumą. Antriniai rezultatai tiriamose grupėse nenustatė statistiškai reikšmingų gydymo rezultatų nukrypimų. Per metus pirmos ir antros grupės makulos storis pasikeitė vienodai (-97,8 μm-109,9 μm). Be to, nepastebėta jokių reikšmingų skirtumų šalutinių reiškinių (virškinimo trakto sutrikimų, mirtingumo, infekcijų ir pan.) Dažniu. Tuo pačiu metu dr. Kodikyan paaiškina, kad pats tyrimas nebuvo skirtas šalutinių poveikių specifikos tyrimui.
Baigdamas savo pranešimą mokslininkas dar kartą sutelkė dėmesį į tai, kad, siekiant išsamumo, reikėtų toliau tirti šiuos vaistus, įskaitant narkotikų šalutinį poveikį. Tai labai svarbu, nes ranibizumabas jau yra gavęs kokybės sertifikatą JAV, tai yra, jis gali būti naudojamas klinikinėje praktikoje pacientams, sergantiems su amžiumi susijusiais geltonosios dėmės degeneracija, tuo tarpu bevacizumabas yra tik sertifikuotas, ty jis gali būti naudojamas tik ypatingais atvejais (ne pagal instrukcijas).
http://setchatkaglaza.ru/poleznoe/217-avastin-ili-lucentisŠiandien oftalmologijoje yra keturios pagrindinės problemos: makuliarinė distrofija, glaukoma, diabetinė retinopatija ir katarakta. Visos šios ligos gali sukelti aklumą. Ar gydytojai gali tai užkirsti kelią? Pasaulio peržiūros dieną šį „Daktaro Petro“ klausimą atsako Sankt Peterburgo vyriausiasis oftalmologas profesorius Jurijus Astakhovas.
Makuliarinė distrofija: yra išgydymas, bet nėra
- Yury Sergeevich, didžiausia nelaimė pacientams ir oftalmologams, yra makuliarinė distrofija. Galiausiai, Rusijoje ir, žinoma, Sankt Peterburge, bus galima elgtis taip, kaip turėtų, su šiuolaikiniais vaistais.
- Makuliarinė distrofija - su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija, kurioje kraujagyslės sudygsta po tinklaine ir sunaikina vadinamąją geltoną dėmę, kurios dėka mūsų akys išskiria mažus objektus. Šis sunaikinimas galiausiai sukelia visišką aklumą. 15 žmonių 1000 gyventojų kenčia nuo geltonosios dėmės degeneracijos. Viena vertus, tai yra pagyvenusių žmonių liga, kita vertus, jos apraiškos gali pasireikšti ir jauniems žmonėms: kraujagyslių membranai (naujai suformuoti indai), turintys centrinės tinklainės venų trombozę, diabetinę retinopatiją arba diabetinę makulinę edemą, turinčią didelę trumparegystę.
Gydymas skiriamas priklausomai nuo amžinės makulos distrofijos formos: „sausas“ gydomas įvairiais vitaminų ir mikroelementų deriniais ir „drėgnas“ lazerio spinduliuotės pagalba, kuri ne visada leidžia išlaikyti gerą centrinę viziją. Efektyviausias būdas kovoti su naujai suformuotais indais yra vaistų, kurie slopina jų augimą, vadinamieji kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitoriai. Vienintelis registruotas narkotikas iki šiol yra Lucentis, kuris yra labai brangus.
- Yra žinoma, kad santykinai ilgai naudojamas onkologijoje ir santykinai nebrangiame vaistu "Avastin" - brangios "Lucentis" analogas, kuris gali sustabdyti aklumo požiūrį. Kodėl gydytojai negali skirti to paties „Avastin“ makulos degeneracijos gydymui?
- Bendrovė, kuri sukūrė Lucentis, užėmė savo vaistą - Avastin -, sumažindama savo molekulę ir gamindama vaisto formą, skirtą injekcijai akies viduje. Vienos ampulės kaina yra nuo 40 iki 45 tūkst. Rublių, o šis vaistas turi būti naudojamas ilgą laiką - kelerius metus ir kartais gyvenimui.
Avastin ir Lucentis sąnaudų skirtumas yra didelis, skirtingose šalyse - 20-40 kartų. Tačiau gydytojai negali taupyti pinigų naudodami „Avastin“ vietoj „Lucentis“, nes nėra oficialių indikacijų, kaip jį naudoti gydant akių ligas. Ir bausmė už pažeidimą yra labai rimta - iki baudžiamojo persekiojimo.
Natūralu, kad bendrovė, kuri sukūrė specialų vaistą, skirtą naudoti oftalmologijoje, nėra suinteresuota jį pakeisti pigesniu kolektyvu, o Avastin naudojimo instrukcijose nebus papildomų rodmenų. Nors jo veiksmingumas yra artimas Lucentis veiksmingumui.
- Kodėl neįmanoma sukurti tokių standartų, kaip teikti medicininę priežiūrą dėl su amžiumi susijusios makulos distrofijos, kai gydytojai galės naudoti Avastin akių gydymui.
- Sveikatos apsaugos ministerija negali oficialiai leisti vartoti vaisto pagal gamintojo nurodymus - tai nėra numatyta įstatyme. Tačiau galima naudoti ne etiketę, ty ne pagal instrukcijas (gydytojai tai naudoja ne tik gydant akių ligas) visose užsienio šalyse. Tačiau gydytojas yra gerai apsaugotas vadinamuoju informuotu sutikimu, kurį pasirašo pacientas, taip pat ir teismo proceso metu. Deja, neturime tokios apsaugos.
Todėl Avastin negalime vartoti mūsų pacientams oficialiai gydyti. Numatoma „Lucentis“ gydymo kvota kitais metais (išskyrus vieną pacientų kategoriją, sergančią cukriniu diabetu).
Galima tikėtis, kad situacija pasikeis tik tuomet, kai atsiras konkuruojančių panašių priemonių, kurias Rusijoje jau užregistravo Vakarų kompanijos, taip pat, kad vietiniai gamintojai valdys tokių vaistų gamybą. Konkurencinėje aplinkoje vaistų kaina bus mažesnė.
Glaukoma: kas prarandama, jūs negrįšite
- Glaukoma taip pat yra tiesioginis kelias į aklumą, jei jis nėra laiku aptiktas ir tinkamai elgiamasi. Tačiau tik jos savalaikis nustatymas yra problema. Kodėl
- Pirma, žiniasklaida mažai kalba apie šią ligą. Žmonės turėtų žinoti, kad nuo 40 metų amžiaus jie turėtų reguliariai tikrinti oftalmologą. Ir jei šeima turi kraujo giminaičių, kenčiančių nuo glaukomos arba kenčia nuo jo, būtina ištirti nuo 35 metų amžiaus - ligos atsiradimo rizika yra 10 kartų didesnė nei tų, kurie neturi glaukomos giminaičių. Būtina informuoti žmones, kad pacientams, sergantiems migrena, miego apnėja, diabetas ir kitos endokrininės patologijos, yra didelė ligos rizika. Rizikos grupė taip pat apima tuos, kurie kenčia nuo trumparegystės virš 4 dioptrų, žmonių, kurių kraujospūdis mažas. Jie turi būti reguliariai nagrinėjami, tačiau jų nesėkmei. Dėl to pradiniame etape glaukoma aptinkama tik 40% atvejų, 60% jos aptinkama, kai regėjimo netekimas jau yra ryškus. Ir tai yra prarasta, jūs negrįšite.
Antra, gera idėja - atrankos dėl glaukomos - neveikia kaip klinikinio tyrimo dalis. Kadangi šis kompleksinis tyrimas apima tik akispūdžio matavimą - tai visiškai neveiksmingas glaukomos aptikimo metodas tiek ligos nustatymo, tiek išlaidų požiūriu. Kadangi glaukoma, akių slėgis gali būti normalus. Ne be priežasties Amerikos draudimo bendrovės moka už glaukomos tikrinimą tik tuo atveju, jei ji atliekama pacientams, kuriems gresia pavojus, ir tik tada, kai jie matuoja akispūdį ir ištyrė regos nervo galvą (pagrindinį) su plačiu mokiniu.
- Ar galime sustabdyti glaukomos regėjimo praradimą?
- Kad glaukomos gydymas būtų veiksmingas, būtina, kad vaistas būtų veiksmingas. Jis turi būti gerai toleruojamas, o pacientas turi laikytis rekomenduojamo jo vartojimo režimo. Ir svarbiausia, kad vaistai turėtų būti įperkami, nes dauguma mūsų pacientų jų negauna nemokamai, bet nusipirkti savarankiškai. Naudokite akių lašus, kurių jiems reikia.
92% narkotikų Rusijoje yra generiniai vaistai. Jie turėtų būti vidaus, kokybiškai tiriami, veiksmingi ir pigūs. Labai svarbu, kad jų produkcija būtų pakoreguota Rusijoje.
O dabar gydytojas negali būti tikras, kad jo pacientas yra gydomas ir teisingai. Jis privalo parašyti receptą su vaistu pagal tarptautinį nepatentuotą pavadinimą (INN). Todėl vaisto, skirto gydyti pacientą, pasirinkimą padeda asmuo, kuris parduoda vaistininką arba vaistininką! Kartais jie suteikia pagyvenusiems žmonėms visus glaukomos vaistus - pasirinkti, ką norite. Ir pacientai dažnai ieško pigiausių, bet ne visada veiksmingų vaistų. Be to, yra pacientų, kurie nežino, kaip tinkamai įpilti vaisto į akis, ir gydytojai turėtų tai prisiminti - mokyti.
Sankt Peterburge yra visos ankstyvos glaukomos aptikimo galimybės - atviri 14 glaukomos centrų, aprūpinti moderniausia diagnostikos ir ambulatorinio gydymo įranga. Miesto ligoninėje Nr. 2 yra stacionarinis specializuotas skyrius, kitose klinikose lazerinis ir chirurginis gydymas taip pat naudojamas, kai vaistas yra nepakankamas (SZGMU, pavadintas Mechnikovo vardu, PSPbGMU, pavadintas Pavlovo vardu, MNTK akių mikrochirurgija, pavadinta Fedorovo vardu, VMA pavadinta Kirovo vardu). Bet bet koks gydymas yra tik galimybė sustabdyti laipsnišką regėjimo praradimą. Todėl labai svarbu jį pradėti, kai nuostoliai yra maži, tai yra kiek įmanoma anksčiau. Dėl šios ligos 50: 50 taisyklė: 50% pacientų, sergančių glaukoma, nežino, kad jie serga. Iš tų, kurie žino apie diagnozę, 50% neatitinka tyrimo ir gydymo režimo. 50 metų rizika susirgti yra 15 metų.
Šiandien 80 tūkst. Petersburgerių diagnozuojama glaukoma.
Diabetinė retinopatija: išvengti diabeto komplikacijų
- Cukrinio diabeto atveju 50:50 taisyklė taip pat galioja - iš pusė cukriniu diabetu sergančių asmenų nežino savo ligos.
- Todėl labai svarbu reguliariai tikrinti ir stebėti diabetą. Diabetinė retinopatija yra tinklainės kraujagyslių pažeidimas - tai sunki šios ligos komplikacija. Sankt Peterburge kiekviename rajone organizuojama diabetologinė tarnyba. Dabar yra trys (ketvirtoji - „Black River“ metro stotyje) specializuoti centrai, taip pat regioninis centras „Siqueiros“ CDC. Miestas aprūpino šias institucijas visomis reikiamomis tinklainės angiografijos ir ultragarsinio akies tyrimo priemonėmis. Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ir jo komplikacija, retinopatija, yra lazerinis gydymas, brangi medicininė terapija ir stiklakūnio ir tinklainės stiklinė operacija. Iš pacientų reikalaujama tik vieno dalyko - kad jie būtų reguliariai tikrinami ir nedelsiant pradėti gydymą. Priešingu atveju diabetinė retinopatija baigsis visišku aklumu.
Katarakta: regėjimas
- Palyginti su glaukoma, makuliarine distrofija, diabetine retinopatija, kataraktos - objektyvo drumstimu - nebėra didelė liga. Šiuolaikinės gydymo technologijos, išskyrus aklumą. Bet ar visi gali juos naudoti? Sankt Peterburge - didžiulės gydymo eilės.
- Taip, kataraktos gydymas grąžina regėjimą, o gydant tris kitas ligas galima tik sustabdyti jo pablogėjimą ir užkirsti kelią aklumui. Nors pastaruoju metu katarakta taip pat sukėlė neįgalumą - aklumą. Tai buvo įmanoma valdyti tik tada, kai jis „subręsta“, ty objektyvas buvo visiškai drumstas ir žmogus negalėjo matyti nieko su akiniais ar be jų. Dabar, valstybės sąskaita, kristalinį lęšį galima pakeisti beveik bet kokiu regėjimo aštrumu, net jei jis yra 100% žmonėms. Ir tai taip pat neteisinga. Iš čia mes turime didžiules eiles operacijoms. Tačiau tai nėra vienintelė didelių eilių priežastis. Norint su jais susidoroti, jie turi būti reguliuojami. Šiuo tikslu Sankt Peterburge ketiname sukurti vieną klinikų registrą, kuriame mes susisteminsime operacijos eilę pagal akies būklę ir paciento regėjimo aštrumą. Be to, svarbu atsižvelgti į paciento gyvenimo sąlygas, galimybę gauti pagalbą iš artimųjų.
Ir, žinoma, būtina padidinti kataraktos medicininės priežiūros apimtį. Rusijoje maždaug 450 tūkst. Operacijų atliekama siekiant pakeisti objektyvą, Jungtinėse Valstijose - daugiau nei 3 mln. Jei galėtume bent du kartus padidinti operacijų skaičių, eilė būtų žymiai sumažėjusi. Sankt Peterburge yra visos galimybės. Kataraktos diagnostika atliekama visose miesto poliklinikose - mes turime įrengti oftalmologines patalpas su geriausia įranga, kuri kartais nėra prieinama privačiose klinikose. Operacijas atlieka aukštos kvalifikacijos chirurgai federalinėse ir miesto klinikose, kurių pajėgumas leidžia dvigubai padidinti operacijų skaičių ir pakankamai finansuoti.
Skaitykite, kaip artimiausioje ateityje Sankt Peterburge organizuojama katarakta.
http://doctorpiter.ru/articles/12818/Šiuo atveju Šveicarijos kompanijų susidomėjimas „išlaikyti Avastin“ tariamai buvo gerokai brangesnio oftalmologinio agento, skirto su amžiumi susijusios makulinės tinklainės degeneracijos (AMD) - Lucentis - pardavimas. „Roche“ turi komercines teises „Lucentis“ Jungtinėse Amerikos Valstijose, kur 2013 m. Pajamos buvo 1,9 mlrd. JAV dolerių. „Novartis“ yra atsakingas už narkotikų platinimą už Jungtinių Valstijų ribų. 2013 m. Šis vaistas atnešė 2,38 mlrd. JAV dolerių - tai trečiasis „Novartis“ portfelio pajamos. Pavyzdžiui, Prancūzijoje „Lucentis“ yra absoliutus blokavimo statusas, kurio pardavimai sudaro apie 390 milijonų eurų per metus.
Italijos rinkos reguliavimo institucijų teiginiai iš esmės gali būti suprantami - narkotikų kainos skirtumas yra didžiulis: Avastin dozė kainuoja apie 80 eurų, o Lucentis - daugiau nei 900 eurų. Anot minėtų monopolistų, Italijos sveikatos apsaugos ministerija 2012 m. Prarado šį skirtumą 45 milijonais eurų, o ateityje ji permokės už AMD gydymą iki 600 milijonų per metus. Ir jei Lucentis galėtų būti pakeistas Avastinu, valstybė galėtų daug sutaupyti. Tačiau šiandien Avastin negalima oficialiai skirti pacientams, sergantiems AMD, ir apskritai akių problemų gydymui, nes jis registruojamas tik kaip gydymas. Vaistas buvo registruotas JAV ir Japonijoje smegenų vėžio gydymui (ir JAV tik tiems pacientams, kurie pagerėjo po ankstesnio gydymo), patvirtintas visame pasaulyje kaip vaistas nuo storosios žarnos vėžio, plaučių vėžio ir inkstų vėžio. Be to, Avastin turi ES patvirtinimą kiaušidžių vėžio gydymui. Tačiau per pastaruosius septynerius - aštuonerius metus oftalmologai dažnai rekomendavo šį vaistą kovoti su amžiumi susijusiu regėjimo praradimu.
Iš tikrųjų Italijos valdžios institucijos kaltina Novartis ir Roche užkirsti kelią Avastin populiarinimui kaip oftalmologiniam vaistui. Tačiau šis mokestis neatrodo toks paprastas: farmacijos kompanijoms neleidžiama reklamuoti narkotikų tikslais, kurie nėra patvirtinti reguliavimo institucijų, tačiau gydytojams draudžiama turėti savo nuomonę ir paskirti vaistą, kuris jiems atrodo veiksmingesnis ir saugesnis. Italijos valdžios institucijos pradėjo tyrimą tik su privačių klinikų gydytojų ir Italijos oftalmologijos asociacijos nuomone.
Pasak gydytojų parodymų, „Novartis“ ir „Roche“ atstovai tariamai skleidė informaciją, kad Avastin yra pavojingesnė už Lucentis, nors ji veikia panašiai. Kaip argumentą jie nurodė 2011 m. Tyrimą, taip pat keletą atvejų, kai neteisingas Avastin vartojimas sukėlė nepageidaujamą šalutinį poveikį. Antimonopolistai turi korespondenciją tarp „Novartis“ ir „Roche“ atstovų, kuriuose jie aptaria, kokių veiksmų reikia imtis siekiant paskatinti gydytojus paskirti brangesnes „Lucentis“, o ne „Avastin“.
Abi Šveicarijos bendrovės nepripažįsta kartelio susitarimo ir ketina pateikti apeliaciją. „Mokesčiai yra nepagrįsti“, - sakė Roche pranešėjas Claudia Schmitt. „Prisiimsime šį sprendimą.“ Savo ruožtu „Novartis“ pareiškė, kad Italijos valdžios institucijų sprendimas „atvirai remia ir skatina nelegaliai naudoti Avastin oftalmologijoje prieštaraujant ES ir Italijos teisės aktų reikalavimams“ ir „kenkia Europos rinkos reguliavimo sistemai, skirtai patentams apsaugoti“. Nepaisant to, Italijos prokuratūra trečiadienį, kovo 5 d., Pateikė ieškinį abiem bendrovėms dėl bandymo manipuliuoti rinka ir sukčiavimu sunkinančiomis aplinkybėmis. Dar niekam nebuvo pateikta jokių specialių mokesčių.
Ilgalaikiai partneriai „Novartis“ ir „Roche“ tapo tokie artimi, kad 2013 m. Rugpjūčio viduryje buvo kalbama apie galimą dviejų bendrovių susijungimą („Novartis“ jau valdo apie trečdalį Šveicarijos farmacijos gamintojo akcijų). Manoma, kad susijungimas gali būti Novartis verslo restruktūrizavimo pasekmė: viena iš strateginių krypčių yra tai, kaip bendrovė bendradarbiauja su Roche. Gandų priežastis buvo praeitų metų „Novartis“ grąžinimas direktorių valdybos pirmininkui Jorgui Reinhardui. Tačiau šių metų kovo mėnesį Reinhardas interviu su „Reuters“ sakė, kad „Novartis“ glaudžiai bendradarbiaus su „Roche“, tačiau apie susijungimą nekalbama, nepaisant to, kad jie turi daug bendro. 2013 m. Spalio mėn. Roche generalinis direktorius Severin Schwan taip pat neigė gandų apie galimą susijungimą. Kartu kovo mėn. Pareiškime Reinhard pabrėžė, kad Novartis neparduos savo akcijų Roche, kaip pabrėžė kai kurie akcininkai.
AVASTINE IR LUCENTIS
Avastin (INN: bevacizumab) yra antikūnų, blokuojančių VE GF (kraujagyslių endotelio augimo faktorius). VE GF yra pagrindinis naviko angiogenezę sukeliantis veiksnys - kraujagyslių, reikalingų auglio augimui ir plitimui kitose kūno dalyse, formavimo ir palaikymo procesas. Sukūrė Genentech 1997 m. Dabartiniu pajėgumu šis vaistas yra vienas iš Roche blokuotojų, kurie 2012 m. Atnešė 5,7 mlrd. JAV dolerių ir 2013 m. Po to, kai sumažėjo paklausa, po to, kai buvo panaikintas leidimas jį naudoti kaip krūties vėžio narkotiką, jo pardavimai vėl pradėjo augti (kasmet apie 11%).
Lucentis (INN: ranibizunabas) yra labai specializuotas regos sutrikimo vaistas, daugiausia susijęs su amžiumi, ypač su amžiumi susijusiais makuliarinės tinklainės degeneracijos (AMD) atvejais. Sukūrė Genentech 2000 m. FDA patvirtino Lucentis tik 2010 m., Tuo metu Avastin neoficialiai jau tvirtai įsitvirtino AMD rinkoje, nepaisant to, kad bent kai kuris reguliatorius nepritarė oftalmologiniam vaistui.
„Lucentis“ ir „Avastin“ iš esmės yra skirtingos molekulės, tačiau abi yra iš to paties antikūno ir veikia panašiai.
http://vademec.ru/article/venchanie_na_shveytsarstvo/„Mes nenorime pasakyti, kad bevacizumabas yra geresnis - lygiai taip pat gerai“, tyrimo vadovas pradėjo kalbėti. Lyono miesto ligoninės gydytojas dr. Laurent Kodiikyan pristatė savo tyrimų rezultatus pernelyg didelėje patalpoje metiniame vizijos ir oftalmologijos mokslininkų asociacijos kongrese.
Mokslinis darbas, susijęs su narkotikų palyginimu, vadinamas „GEFAL“ („Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis“), buvo vykdomas 38 viešosiose ir privačiose Prancūzijos klinikose ir truko daugiau nei dvejus metus (2009–2011 m.).
Atsitiktinai atrinkti dalyviai (jų vidutinis amžius buvo 80 metų) buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių kiekvienas gavo gydymą savo kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitoriumi. Iš viso 191 pacientas gavo 1,25 mg bevacizumabo intravitrealių (intravitrealių) injekcijų ir 183 0,5 mg ranibizumabo. Trys mėnesiai kiekvienoje grupėje buvo naudojamos pakrovimo dozės, kurias sudarė viena injekcija kas 30 dienų, po to 9 mėnesius gydymas buvo būtinas. Pagrindinis GEFAL rezultatas buvo išsiaiškinti šių vaistų poveikį regėjimo aštrumui gerinti su geriausiu koregavimu, palyginti su pradiniu ir toliau per ateinančius 10 mėnesių.
Kodiikyan pranešė, kad regėjimo aštrumo pokytis vidutiniškai siekia +1,89 laiškus Avastin naudai, nors abiejų vaistų patobulinimai svyravo nuo 95% pasikliovimo intervalo, svyruojant nuo –1,16 iki +4,93 raidės.
„Vienos ar dviejų raidžių skirtumas neturi klinikinės reikšmės. Geresnio regėjimo aštrumo įrodymas reikalauja iš anksto nustatyto mažiausiai penkių raidžių skirtumo “, - komentavo„ Medscape Medical News “darbo rezultatai. Vėliau ir antriniai grupių rezultatai neatskleidė statistiškai reikšmingų gydymo rezultatų skirtumų. Makulos storio pokyčiai per metus pasirodė panašūs Avastin grupėje ir Lucentis vartojusioje grupėje (–97,8 µm –109,9 µm).
Taip pat nenustatyta jokių reikšmingų skirtumų tarp vaistų šalutinio poveikio pasireiškimo, įskaitant mirtingumą, virškinimo trakto komplikacijas ir sunkias infekcijas. „Tačiau verta paminėti, kad tyrimas nebuvo skirtas išsamų šalutinių poveikių tyrimą, bet mes vis dar neradome jokio skirtumo“, - sakė dr. Kodykyan.
Tuo pačiu metu ekspertas pridūrė, kad reikės naujų tyrimų, įvertinančių kiekvieną šalutinį abiejų vaistų poveikį. Ir tai tikrai reikalinga, nes JAV ranibizumabas jau buvo patvirtintas naudoti Maisto ir vaistų administracijos kaip vaisto, skirto su amžiumi susijusiai makulų degeneracijai gydyti, ir bevacizumabas naudojamas tik kaip pašalinė etiketė (t.y. už instrukcijų ribų).
http://proglaza.ru/eyesnews/378-avastin-vs-lucentis.htmlPagal vienerių metų atsitiktinės atrankos testo rezultatus bevacizumabas (Genentech Avastin) ir ranibizumabas (Genentech Lucentis) vienodai padidina regėjimo aštrumą pacientams, sergantiems neovaskuliniu amžiaus makulos degeneracija (AMD).
„Mes teigiame, kad bevacizumabas yra geresnis - lygiai taip pat gerai“, - sakė dr. Laurentas Kodjikianas iš Liono miesto ligoninės (Prancūzija). Jis pristatė ilgai lauktus savo tyrimų rezultatus perpildytai salei kasmetiniame vizijos ir oftalmologijos mokslininkų asociacijos susitikime.
Pagrindinis perspektyvaus, dvigubai aklo, daugiacentrio tyrimo, vadinamo GEFAL (Groupe d'Evaluation Franzais Avastin vs Lucentis = Prancūzijos Avastin ekspertizės grupė, palyginti su Lucentis), rezultatas buvo nustatyti šių vaistų poveikį maksimalaus regėjimo aštrumo padidėjimui su geriausia korekcija, palyginti su pradiniu ir per ateinančius 10 mėnesių.
Pasak dr. Kodiikyan, vidutinis regėjimo aštrumo pokytis buvo +1,89 raidės bevacizumabo naudai, nors abiejų vaistų patobulinimai nukrito į 95% pasikliovimo intervalą (nuo –1,16 iki +4,93).
„Vienos ar dviejų raidžių skirtumas neturi klinikinės reikšmės. Norint įrodyti geriausią regėjimo aštrumą, būtina iš anksto nustatyti mažiausiai 5 raidžių skirtumą “, - sakė jis„ Medscape Medical News “.
GEFAL tyrimas buvo atliktas 38 viešosiose ir privačiose Prancūzijos klinikose nuo 2009 m. Birželio iki 2011 m.
Mokslininkai suskirstė atsitiktinių imčių dalyvius (vidutinis amžius 80 metų) į dvi grupes, gydytas vienu iš dviejų kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitorių.
Iš viso 191 pacientui buvo įšvirkšta 1,25 mg bevacizumabo ir 183 pacientai vartojo 0,5 mg ranibizumabo.
Praėjus trejiems mėnesiams vieną kartą per mėnesį vartojamos dozės sušvirkštimas buvo tęsiamas injekcijomis per ateinančius 9 mėnesius.
Lentelė GEFAL metų tyrimo rezultatai
Statistiškai reikšmingų antrinių rezultatų skirtumų tarp grupių, vartojančių bevacizumabą ir ranibizumabą, nebuvo, įskaitant optinio nuoseklaus tomografijos vidinio ir subretinalinio skysčio trūkumą (50,5%, palyginti su 58,2%; P = 0,1354), matomą dažų nuotėkį. ant angiogramos (49,4% vs. 41,3%; P = 0,13367) ir subfovalinio choroidinio neovaskuliarizacijos skirtumo nuo pradinės būklės (–0,27 / –0,27).
Be to, centrinės makulinės zonos storio pokyčiai 12 mėnesių pasirodė panašūs tiek grupėje, kurioje buvo bevacizumabas, tiek grupėje, kuriai buvo skiriamas ranibizumabas (–97,8, palyginti su –109,9 µm).
Nebuvo jokių reikšmingų skirtumų šalutinių reiškinių, įskaitant mirtingumą, sunkias infekcijas ir virškinimo trakto komplikacijas, apraiškose. „Nors verta paminėti, kad GEFAL nebuvo siekiama nuodugniai ištirti šalutinį poveikį... mes neradome jokio skirtumo“, - sakė dr. Kodykyan.
Be GEFAL tyrimo, dr. Kodiikyan ir kolegos atliko metaanalizę, kuri apjungė tyrimo „Amžiaus sukeltos geltonosios degeneracijos gydymo bandymo palyginimas“ („CATT“) - „Su amžiumi susijusios makulų degeneracijos gydymo metodų palyginimas“ (Oftalmologija, 2012; 119; : 1388-1398) ir IVAN tyrimai (Ophthalmology. 2012; 119: 1399-411). "Gavome tokius pačius rezultatus - bevacizumabas yra panašus į ranibizumabą, nes per vienerius metus pagerėja regėjimo aštrumas."
Tačiau, skirtingai nei GEFAL tyrimas, metaanalizė parodė, kad bevacizumabas yra susijęs su sunkesniu sisteminiu šalutiniu poveikiu nei ranibizumabas (tikimybių santykis yra 1,24; 95% patikimumo intervalas - 0,70-2,20).
„Tačiau nereikėtų skubėti prie išvadų“, - sakė dr. Kodykyan. „Kai ištyrėme tam tikrus konkrečius atvejus, statistiškai reikšmingo skirtumo neradome.“ Jis pridūrė, kad reikia atlikti naujus tyrimus, kad būtų galima įvertinti kiekvieną šalutinį poveikį, kurį sukelia kiekvienas vaistas.
JAV „ranibizumabas“ patvirtintas naudoti Maisto ir vaistų administracijai, kad būtų galima gydyti drėgną su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją, o gydymas bevacizumabu taikomas ne etiketėje (t.y., jei nenurodyta, jei nurodyta).
Paruošta medžiaga: Theochem
„Mes nenorime pasakyti, kad bevacizumabas yra geresnis - lygiai taip pat gerai“, tyrimo vadovas pradėjo kalbėti. Lyono miesto ligoninės gydytojas dr. Laurent Kodiikyan pristatė savo tyrimų rezultatus pernelyg didelėje patalpoje metiniame vizijos ir oftalmologijos mokslininkų asociacijos kongrese.
Mokslinis darbas, susijęs su narkotikų palyginimu, vadinamas „GEFAL“ („Grouped'Evaluation Franzais Avastinvs Lucentis“), buvo vykdomas 38 viešosiose ir privačiose Prancūzijos klinikose ir truko daugiau nei dvejus metus (2009–2011 m.).
Atsitiktinai atrinkti dalyviai (jų vidutinis amžius buvo 80 metų) buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių kiekvienas gavo gydymą savo kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitoriumi. Iš viso 191 pacientas gavo 1,25 mg bevacizumabo intravitrealių (intravitrealių) injekcijų ir 183 0,5 mg ranibizumabo.
Trys mėnesiai kiekvienoje grupėje buvo naudojamos pakrovimo dozės, kurias sudarė viena injekcija kas 30 dienų, po to 9 mėnesius gydymas buvo būtinas.
Pagrindinis GEFAL rezultatas buvo išsiaiškinti šių vaistų poveikį regėjimo aštrumui gerinti su geriausiu koregavimu, palyginti su pradiniu ir toliau per ateinančius 10 mėnesių.
Kodiikyan pranešė, kad regėjimo aštrumo pokytis vidutiniškai siekia +1,89 laiškus Avastin naudai, nors abiejų vaistų patobulinimai svyravo nuo 95% pasikliovimo intervalo, svyruojant nuo –1,16 iki +4,93 raidės.
„Vienos ar dviejų raidžių skirtumas neturi klinikinės reikšmės. Geresnio regėjimo aštrumo įrodymas reikalauja iš anksto nustatyto mažiausiai penkių raidžių skirtumo “, - komentavo„ Medscape Medical News “darbo rezultatai.
Vėliau ir antriniai grupių rezultatai neatskleidė statistiškai reikšmingų gydymo rezultatų skirtumų.
Makulos storio pokyčiai per metus pasirodė panašūs Avastin grupėje ir Lucentis vartojusioje grupėje (–97,8 µm –109,9 µm).
Taip pat nenustatyta jokių reikšmingų skirtumų tarp vaistų šalutinio poveikio pasireiškimo, įskaitant mirtingumą, virškinimo trakto komplikacijas ir sunkias infekcijas. „Tačiau verta paminėti, kad tyrimas nebuvo skirtas išsamų šalutinių poveikių tyrimą, bet mes vis dar neradome jokio skirtumo“, - sakė dr. Kodykyan.
Tuo pačiu metu ekspertas pridūrė, kad reikės naujų tyrimų, įvertinančių kiekvieną šalutinį abiejų vaistų poveikį.
Ir tai tikrai reikalinga, nes JAV ranibizumabas jau buvo patvirtintas naudoti Maisto ir vaistų administracijos kaip vaisto, skirto su amžiumi susijusiai makulų degeneracijai gydyti, ir bevacizumabas naudojamas tik kaip pašalinė etiketė (t.y. už instrukcijų ribų).
Per metus buvo atliktas dviejų prietaisų tyrimas: bevacizumabas (Aventin iš įmonės Genentech) ir ranibizumabas (to paties gamintojo Lucentis). Šis atsitiktinės atrankos tyrimas parodė, kad abu šie vaistai vienodai gali padidinti regėjimą pacientams, sergantiems su amžiumi susijusia makulos degeneracija.
Mokslininkai nustatė, kad bevacizumabas nėra blogesnis už kitus šios grupės vaistus, susijusius su su amžiumi susijusio geltonosios dėmės degeneracijos simptomais.
Liono miesto ligoninės Laurento Kodikyano gydytojas šio tyrimo rezultatus pristatė Oftalmologijos testuotojų asociacijos kongrese.
Jo mokslinis darbas buvo skirtas vaistų, kurie užkerta kelią naujai suformuotų laivų augimui, palyginimu.
Šis tyrimas buvo pavadintas GEFAL, jis buvo atliktas trisdešimt aštuoniose viešosiose ir privačiose klinikose Prancūzijoje nuo 2009 iki 2011 m. Vidutinis tyrimo dalyvių amžius buvo 80 metų.
Visos apklaustos buvo atsitiktinai suskirstytos į dvi lygiavertes grupes, kurios buvo gydomos skirtingais vaistų iš kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitorių grupės. Iš viso pirmojoje grupėje buvo 191 pacientas. Jiems buvo skiriama 1,25 mg bevacizumabo.
Antrąją grupę sudarė 183 pacientai, švirkščiantys į stiklakūnį 0,5 mg ranibizumabo. Trys mėnesiai visi pacientai gavo pakrovimo dozę (viena injekcija per 30 dienų). Ateityje devynis mėnesius injekcijos buvo atliekamos tik esant reikalui.
GEFAL tyrime buvo tiriamas šių dviejų vaistų poveikis pacientų regėjimo aštrumo pagerėjimui per artimiausius dešimt mėnesių.
Darbo rezultatas parodė, kad Avastin buvo šiek tiek geresnis už Lucentis padidėjusį regėjimo aštrumą (+1,89 raidės). Tuo pačiu metu abu šie vaistai pagerino regėjimą per 95% pasikliautinumo intervalą (-1,16 raidės iki + 4,93 raidės).
Taigi mokslininkai nustatė, kad 1-2 raidžių skirtumas neturi reikšmingo vaidmens. Norėdami iš tikrųjų parodyti regėjimo aštrumo pagerėjimą, turite gauti bent penkių raidžių skirtumą. Antriniai rezultatai tiriamose grupėse nenustatė statistiškai reikšmingų gydymo rezultatų nukrypimų.
Per metus pirmos ir antros grupės makulos storis pasikeitė vienodai (-97,8 μm-109,9 μm). Be to, nepastebėta jokių reikšmingų skirtumų šalutinių reiškinių (virškinimo trakto sutrikimų, mirtingumo, infekcijų ir pan.) Dažniu.
Tuo pačiu metu dr. Kodikyan paaiškina, kad pats tyrimas nebuvo skirtas šalutinių poveikių specifikos tyrimui.
Baigdamas savo pranešimą mokslininkas dar kartą sutelkė dėmesį į tai, kad, siekiant išsamumo, reikėtų toliau tirti šiuos vaistus, įskaitant narkotikų šalutinį poveikį.
Tai labai svarbu, nes ranibizumabas jau yra gavęs kokybės sertifikatą JAV, tai yra, jis gali būti naudojamas klinikinėje praktikoje pacientams, sergantiems su amžiumi susijusiais geltonosios dėmės degeneracija, tuo tarpu bevacizumabas yra tik sertifikuotas, ty jis gali būti naudojamas tik ypatingais atvejais (ne pagal instrukcijas).
Per metus buvo atliktas dviejų prietaisų tyrimas: bevacizumabas (Aventin iš įmonės Genentech) ir ranibizumabas (to paties gamintojo Lucentis). Šis atsitiktinės atrankos tyrimas parodė, kad abu šie vaistai vienodai gali padidinti regėjimą pacientams, sergantiems su amžiumi susijusia makulos degeneracija.
Mokslininkai nustatė, kad bevacizumabas nėra blogesnis už kitus šios grupės vaistus, susijusius su su amžiumi susijusio geltonosios dėmės degeneracijos simptomais.
Liono miesto ligoninės Laurento Kodikyano gydytojas šio tyrimo rezultatus pristatė Oftalmologijos testuotojų asociacijos kongrese.
Jo mokslinis darbas buvo skirtas vaistų, kurie užkerta kelią naujai suformuotų laivų augimui, palyginimu.
Šis tyrimas buvo pavadintas GEFAL, jis buvo atliktas trisdešimt aštuoniose viešosiose ir privačiose klinikose Prancūzijoje nuo 2009 iki 2011 m. Vidutinis tyrimo dalyvių amžius buvo 80 metų.
Visos apklaustos buvo atsitiktinai suskirstytos į dvi lygiavertes grupes, kurios buvo gydomos skirtingais vaistų iš kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus inhibitorių grupės. Iš viso pirmojoje grupėje buvo 191 pacientas. Jiems buvo skiriama 1,25 mg bevacizumabo.
Antrąją grupę sudarė 183 pacientai, švirkščiantys į stiklakūnį 0,5 mg ranibizumabo. Trys mėnesiai visi pacientai gavo pakrovimo dozę (viena injekcija per 30 dienų). Ateityje devynis mėnesius injekcijos buvo atliekamos tik esant reikalui.
GEFAL tyrime buvo tiriamas šių dviejų vaistų poveikis pacientų regėjimo aštrumo pagerėjimui per artimiausius dešimt mėnesių.
Darbo rezultatas parodė, kad Avastin buvo šiek tiek geresnis už Lucentis padidėjusį regėjimo aštrumą (+1,89 raidės). Tuo pačiu metu abu šie vaistai pagerino regėjimą per 95% pasikliautinumo intervalą (-1,16 raidės iki + 4,93 raidės).
Taigi mokslininkai nustatė, kad 1-2 raidžių skirtumas neturi reikšmingo vaidmens. Norėdami iš tikrųjų parodyti regėjimo aštrumo pagerėjimą, turite gauti bent penkių raidžių skirtumą. Antriniai rezultatai tiriamose grupėse nenustatė statistiškai reikšmingų gydymo rezultatų nukrypimų.
Per metus pirmos ir antros grupės makulos storis pasikeitė vienodai (-97,8 μm-109,9 μm). Be to, nepastebėta jokių reikšmingų skirtumų šalutinių reiškinių (virškinimo trakto sutrikimų, mirtingumo, infekcijų ir pan.) Dažniu.
Tuo pačiu metu dr. Kodikyan paaiškina, kad pats tyrimas nebuvo skirtas šalutinių poveikių specifikos tyrimui.
Baigdamas savo pranešimą mokslininkas dar kartą sutelkė dėmesį į tai, kad, siekiant išsamumo, reikėtų toliau tirti šiuos vaistus, įskaitant narkotikų šalutinį poveikį.
Tai labai svarbu, nes ranibizumabas jau yra gavęs kokybės sertifikatą JAV, tai yra, jis gali būti naudojamas klinikinėje praktikoje pacientams, sergantiems su amžiumi susijusiais geltonosios dėmės degeneracija, tuo tarpu bevacizumabas yra tik sertifikuotas, ty jis gali būti naudojamas tik ypatingais atvejais (ne pagal instrukcijas).
Avastin yra monokloninis antikūnas, kuris selektyviai blokuoja kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus poveikį. Dėl naujai suformuotų kraujagyslių augimo slopinimo šis vaistas yra naudojamas oftalmologijoje gydant ligas, kurioms būdingas choroido augimas (diabetinė retinopatija, drėgna su amžiumi susijusi makulų degeneracija ir kai kurie kiti).
Vienas Avastin buteliukas, kuris yra skaidrus, šviesiai rudas arba bespalvis skystis, yra 100 mg arba 400 mg veikliosios medžiagos bevacizumabo. Koncentracija buteliuke yra 25 mg / ml.
Tarp pagalbinių medžiagų yra izoliuotas natrio dihidrofosfato monohidratas, alfa, alfa-trehalozės dihidratas, bevandenis natrio vandenilio fosfonatas, polisorbatas ir injekcinis vanduo.
Avastin yra rekombinantinis hiperchimerinis, tai yra, kuo arčiau žmogaus monokloninio antikūno. Bevacizumabas selektyviai jungiasi su baltymu, atsakingu už kraujagyslių endotelio augimą (VEGF), tokiu būdu neutralizuojant jį.
Veiklioji medžiaga gaunama sistemoje ekspresijai naudojant rekombinantinę DNR technologiją. Skiriant į veną, bevacizumabas veikia kaip antiangiogenas ir mažina navikų indų pralaidumą ir jų naują augimą, ir atitinkamai jų gebėjimą metastazuoti.
Šis poveikis pasireiškia įvairių vietų, ypač storosios žarnos, krūties, prostatos ir kasos, žmogaus navikams.
Be to, Avastin, dėl naujai suformuotų indų augimo slopinimo, naudojamas oftalmologinėje praktikoje gydant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją.
Bevacizumabo pasiskirstymas turi keletą būdingų savybių:
• žemas klirensas, tai yra audinių valymo rodiklis, • mažas pasiskirstymo tūris;
• ilgas pusėjimo laikas.
Dėl šių savybių, siekiant išlaikyti pastovią vaisto koncentraciją organizme, Avastin skiriamas kartą per 2-3 savaites.
Šio vaisto išsiskyrimas nėra tradicinis būdas (per inkstus ar kepenis), bet apdorojant visas ląsteles. Pusinės eliminacijos laikas šiek tiek skiriasi pagal lytį ir yra 20 ir 18 dienų moterims ir vyrams. Todėl Avastin skiriant kartą per 2 ar 3 savaites, palaikoma optimali aktyviosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje.
Oftalmologinėje praktikoje Avastin paskyrimas yra susijęs su naujai suformuotų laivų augimo slopinimu. Aš jį pritaikau, kai:
• drėgna su amžiumi susijusi makulos degeneracija • makulos edema • diabetinė retinopatija
• akių regiono navikai.
Akių ligų gydymui Avastin skiriamas intravitrealių injekcijų pavidalu, kai vaistas patenka į stiklakūnį. Bevacizumabo kiekis vienoje injekcijoje yra 1,5 mg. Pakartotinis vartojimas turi būti atliekamas praėjus 3-4 savaitėms po ankstesnio. Kurso trukmė - trys mėnesiai.
Be to, optinės funkcijos būklė reguliariai (kas mėnesį) vertinama, o kai regėjimo aštrumas mažėja, daugiau kaip 1 eilutė (Snellen lentelė) arba 5 raidės (ETDRS skalė) atnaujina Avastin įvedimą.
Įvedus vaistą į akies stiklakūnį, labai svarbu stebėti sterilias sąlygas.
Prieš tai būtina apdoroti rankas, naudoti tik sterilias vienkartines pirštines ir įrankius.
Intravitrealio injekcija atliekama 3,5-4 mm už stiklinės limbus. Reikia vengti horizontalaus dienovidinio, o adata turi būti nukreipta į centrinius padalinius.
Kita injekcija atliekama kitoje akies skleros pusėje. Vieną procedūrą galite injekuoti tik vienoje stiklinėje.
Siekiant sumažinti uždegimo ir infekcijos riziką, prieš tris dienas ir tris dienas po Avastin injekcijos antimikrobiniai lašai turėtų būti vartojami tris kartus per dieną.
Kontraindikacijos dėl Avastin paskyrimo yra bet kokios individualios reakcijos į vaisto komponentus, taip pat alergijų atsiradimo istorija naudojant kitus rekombinantinius žmogaus antikūnus.
Nenaudokite šio vaisto, skirto inkstų nepakankamumui ir kepenų patologijai, nes nėra duomenų apie Avastin saugumą ir veiksmingumą šiems pacientams.
Kontraindikacija dėl bevacizumabo paskyrimo taip pat yra vaiko amžius, laktacija ir nėštumas.
Optinio įrenginio pusėje kontraindikuotini infekciniai ir uždegiminiai procesai akių ir periokuliarinėje srityje.
Turint didelę insulto riziką, prieš paskiriant Avastin turėtų išsamiai įvertinti visas rizikas ir tik po to priimti sprendimą.
Bevacizumabas reikalauja atsargumo šiais atvejais:
• ankstesnis veninis ar arterinis tromboembolija, • paciento amžius yra vyresnis nei 65 metų, • įgimta hemoraginė diatezė arba įgytas koagulopatija, • gydant dideles dozes antikoaguliantais tromboembolijos gydymui, kuris prasidėjo prieš pradedant vartoti Avastin; (širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų širdies liga, hipertenzija) • virškinimo trakto sienos vientisumo istorija, • neutropenija, • proteinurija;
• grįžtamojo galinio leukoencefalopatijos sindromas.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Avastin, daugiausia susijęs su injekcijomis į veną. Buvo pastebėta:
• uždegimas akies obuolio viduje, • akių skausmas, • stiklinis atsiskyrimas ir drumstimas, • akispūdžio pasikeitimas, • akies ar sausos akies sindromas, • blefaritas, • niežulys, svetimkūnio pojūtis akyse, • tinklainės ar pigmento atsiskyrimas ir plyšimas • akių paraudimas, • iritas, iridociklitas, uveitas, • objektyvo dėmėjimas, • stiklinis kraujavimas, • punkcinis keratitas, • fotopsija, • akių vokų patinimas ir švelnumas, • fotofobija;
Retai optinės sistemos dalyje sukuriama:
• aklumas, • endoftalmitas, • keratopatija, • hipopyonas, • hyphema, • rainelės sukibimai, • strijų;
• ragenos edema ir jo nuosėdos.
Su kitų sistemų pralaimėjimu įvyko šios sąlygos:
• gripas, • nazofaringitas, • karščiavimas, • anemija, • pykinimas, • bėrimas ir dilgėlinė, • kosulys, • nerimą keliančios sąlygos;
Klinikinių bevacizumabo tyrimų metu (20 mg / kg dozė kas dvi savaites) tik keli pacientai sirgo sunkia migrena.
Be to, galima pastebimai padidinti akispūdį ir skausmą akių srityje. Tokiais atvejais reikia palikti gydytojo priežiūrą ir periodiškai matuoti akispūdį.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavimo gydymas yra tik simptominis.
Intravitrealių injekcijų gali atlikti tik oftalmologas, turintis pakankamai patirties tokiomis manipuliacijomis. Kadangi gydymas Avastin gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, būtina laikinai atsisakyti dirbti su mechanizmais ir kontroliuoti transportą.
Bevacizumabas gali būti naudojamas tik po 28 dienų po operacijos arba visiškai išgydant pooperacinę žaizdą. Jei gydymo metu atsiranda problemų dėl pooperacinių siūlių gijimo, Avastin reikia laikinai nutraukti. Jei planuojama chirurginė intervencija, gydymą reikia laikinai nutraukti.
Vaisingo amžiaus pacientai, gydydami Avastin, ir per šešis mėnesius nuo jo nutraukimo, turi naudoti kontraceptines priemones.
Vaistas yra griežtai receptas ir turėtų būti laikomas šaldytuve. Jis buvo tinkamas dvejus metus.
Vaisto „Avastin“ kaina vaistinėse Maskvoje prasideda nuo 22 000 rublių. (4 ml buteliukas) ir nuo 75 000 rub. (16 ml buteliukas). Intravitrinio injekcijos kaina mokama atskirai. Daugelis klinikų gali suteikti galimybę vartoti jau turimą vaistą, todėl rekomenduojame šį klausimą patikrinti pas gydytoją.
Maskvos akių klinikoje bet kokio vaisto (be švirkščiamųjų narkotikų kainos) intravitrinio injekcijos kaina yra 19 000 rublių.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumabas) - dažniausias Avastin analogas, naudojamas oftalmologinėje praktikoje.
Panašiai kaip ir jo veikimo mechanizme, ji turi didesnę kainą (kuri gali būti svarbi gydymo metu). Sukurta specialiai akių patologijos gydymui (Avastin taip pat naudojamas onkologijoje).
Eikite į narkotikų „Lucentis“ puslapį >>>
Straipsnis "Avastin vartojimas gydant šlapias makulos distrofijos formas".
Vaizdas apie Avastin intravitacinį vartojimą (makulos edemai):
Remiantis Maskvos akių klinika, jūs galite būti išbandytas pagal moderniausią diagnostikos įrangą, o pagal savo rezultatus galite gauti atskirų pagrindinių specialistų rekomendacijas dėl nustatytų patologijų gydymo.
Klinika dirba septynias dienas per savaitę, septynias dienas per savaitę, nuo 9 iki 9 val. Jūs galite susitarti ir pasiteirauti ekspertams visus klausimus, kuriuos galite turėti telefonu 8 (495) 505-70-10 ir 8 (495) 505-70-15 arba internetu, naudodami atitinkamą formą svetainėje.
Remiantis epidemiologiniais tyrimais, su amžiumi susijusi makulų degeneracija (AMD) yra viena iš pagrindinių vyresnio amžiaus žmonių aklumo ir regėjimo aštrumo priežasčių. Ši optinės aparatūros patologija atsiranda dėl paveldimo polinkio. Pirmiausia paveikė pigmento epitelį ir centrinės tinklainės choriokapiliarus.
Daugeliu atvejų (daugiau nei 90%) aklumas atsiranda dėl AMD eksudacinės formos.
Prie šios ligos formos prisideda neįprastai greitas ir gausus pakitusių naujai suformuotų kraujagyslių augimas, atsirandantis iš choroidų choriokapiliarų ir dygsta pigmento epitelio ar tinklainės ar neuroepiteliumi per Bruch membranos skyles. Gydytojai ir mokslininkai šią sąlygą vadina neovaskuliarine subretinaline membrana, esančia po tinklaine.
Atsižvelgiant į tai, kad kraujagyslės, sudarančios subretinalinę neovaskulinę membraną, turi neįprastą sieną su padidintu pralaidumu, limfos ir plazmos palaipsniui įsiskverbia per pastarąjį.
Dėl to cholesterolio ir kitų lipidų komponentai kaupiasi subretinaliniame regione.
Dažnai sulaužoma trapus naujai suformuotų laivų sienos, dėl kurių atsiranda hematomų ir kraujavimų, kurie gali užimti didelį plotą.
Visi šie procesai mažina maistinių medžiagų perdavimą tinklainei, kuri skatina fibrozės atsiradimą. Kai progresuoja su amžiumi susijusi makulos degeneracija, susidaro subretinalinis randas, per kurį tinklainės patiria negrįžtamus pokyčius. Patologinio proceso pabaigoje tinklainė praranda savo funkcionalumą.
Centrinė chorioretinalinė distrofija (CHRD) beveik niekada nėra visiškai prarasta regėjimo. Atsižvelgiant į ligos foną, paciento centrinė vizija palaipsniui mažėja ir tada visiškai praranda.
Šioje dalyje pasirodo vadinamasis absoliutusis skotoma (tamsus taškas). Tuo pačiu metu išsaugomas periferinis regėjimas, nes patologiniame procese dalyvauja tik centriniai tinklainės elementai (geltona dėmė).
CRHD pabaigoje regėjimas išlaikomas tik šoninių laukų sąskaita ir neviršija 0,1.
Su amžiumi susijusios makulų degeneracijos regėjimo mažėjimo greitis priklauso nuo individualių savybių.
Tačiau formuojant subretinalinę neovaskulinę membraną, būtent laikas pradeda vaidinti labai svarbų vaidmenį.
Taigi, anksti atpažįstant ligą ir pradedant veiksmingą gydymą, yra tikimybė išlaikyti viziją ilgą remisija arba netgi atvirkštine patologinių pokyčių raida.
Tarp veiksmingų AMD egzudacinių formų gydymo metodų galima išskirti:
Per pastaruosius dvejus metus sukurti nauji su amžiumi susijusios makulos distrofijos gydymo metodai. Mokslininkai sintezavo ir gydytojai pradėjo naudoti vaistus, kurie slopina endotelio kraujagyslių augimo faktoriaus (VEGF) gamybą, tai yra, iš tikrųjų, yra antiangiogenai.
Nepaisant to, kad tiksli priežastis, dėl kurios susidaro AMV sergamoji neovaskulinė membrana, nebuvo nustatyta, dauguma mokslininkų mano, kad VEGF vaidina pagrindinį vaidmenį jo formavime.
Todėl VEGF inhibitorių naudojimas yra labai perspektyvus būdas naujai suformuotų indų susidarymui išvengti.
Avastin yra vaistas, kuris blokuoja visų VEGF izoformų veikimą. Dešimt metų šis vaistas sėkmingai naudojamas onkologinėje praktikoje kompleksinio gydymo gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiu procese.
Oftalmologijoje Avastin Steel buvo naudojamas nuo 2005 m., Kai amerikiečių mokslininkai Rosenfeldas ir Puliafito atliko tyrimą, kuris parodė šio anti-angiogeninio vaisto veiksmingumą pacientams, sergantiems eksudaciniu amžiumi susijusiu makuliariniu distrofija.
Nepaisant Makudzhen gydymo ir PDT, pacientai, kuriems buvo laipsniškai sumažėjęs regėjimo aštrumas, buvo atrinkti.
Nustatyta, kad po Avastin 5 mg / kg dozės 2–3 kartus vartojant 2 savaičių intervalą, yra įtikinamas regėjimo aštrumo padidėjimas ir tinklainės centrinės srities storio sumažėjimas, matuojamas naudojant optinę nuoseklią tomografiją.
Nepaisant išvadų, daugelis gydytojų ilgą laiką abejojo Avastin veiksmingumu su intravitreališku vartojimu.
Atsižvelgiant į tai, kad šio vaisto molekulinė masė yra tris kartus didesnė už Lucentis ir Macujen masę, buvo manoma, kad jis negali prasiskverbti į tinklainės užtvarą. Šią teoriją patvirtina eksperimentiniai duomenys apie tinklainės membranos nepralaidumą preparatams, kurių molekulinė masė yra didesnė nei 70 kD.
Tačiau ne taip seniai paskelbti tyrimo duomenys, kurie rodo, kad Avastin įsiskverbia į intravitrealą per visus tinklainės sluoksnius.
Sisteminio vaisto vartojimo metu nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vartojant vaistą vėžiu sergantiems pacientams, neįtrauktas. Tarp jų yra:
Įvedus Avastin į stiklakūnį, sisteminių komplikacijų atsiradimo rizika iš esmės nėra, nes vartojama dozė yra 1,25 mg, o tai yra beveik 500 kartų mažiau nei vartojant į veną. Tačiau vaisto taikymo srityje pasiekiama optimali veikliosios medžiagos koncentracija.
Avastin švirkščiamas į veną vieną kartą per 3-4 savaites 1,25 mg doze. Jei analizuojame tyrimų duomenis, galima teigti, kad Avastin vartojimas šiai dozei ir šiam vartojimo metodui papildo regėjimą 30-43% pacientų. 53–56% pacientų, sergančių AMD, stabilizavo regėjimo aštrumą.
Avastin veiksmingumas priklauso nuo tinklainės storio sumažėjimo jo vidurinėje dalyje (makulos srityje), kuris vertinamas atliekant optinę darnią tomografiją. Be to, subretinalinės neovaskulinės membranos dydis stabilizuojamas ir nustatomas kraujagyslių pralaidumas fluoresceinui, kuris nustatomas fluoresceino angiografija.
Po vaisto pradžios paprastai galima pasiekti maksimalų poveikį.
Remiantis tyrimų duomenimis, gydymo Avastin veiksmingumas nepriklauso nuo anksčiau atliktų gydymo metodų (fotodinaminės terapijos, Macujen įvedimo).
Daugelyje mokslinių darbų nustatyta, kad 30% atvejų, praėjus 78 dienoms nuo intraveninio Avastin įvedimo, pastebimas pakartotinis regėjimo aštrumo sumažėjimas. Todėl kyla klausimas dėl Avastin pakartotinio injekcijos savalaikiškumo.
Dažniausiai po to, kai Avastin buvo įdėtas į stiklakūnį, buvo pastebėti šie nepageidaujami poveikiai:
Sisteminės komplikacijos, taikant šį metodą, Avastin vartojimas nebuvo pastebėtas.
Vaizdo įrašas „Avastin Intravitreal“
Dabar Europoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose oficialiose pastabose apie vaistą Avastin nėra indikacijų, skirtų naudoti oftalmologinėje praktikoje, nes ne visi testai yra baigti.
Tačiau Avastin vis dažniau vartojamas kaip VEGF inhibitorius, palyginti su jo bendraamžiais.
Ekonominė nauda taip pat yra gana didelė, nes Avastin yra daug pigiau nei kiti tokie pat efektai turintys vaistai (Lucentis, Macugen) arba PDT.
Per pastaruosius pusantrų metų buvo gauta ir paskelbta daug rezultatų, rodančių Avastin intravitrealio vartojimo efektyvumą pacientams, sergantiems su amžiumi susijusios makulos distrofijos (eksudacinės formos) gydymui. Tačiau šiuo metu nėra ilgalaikių gydymo rezultatų.
Nepaisant to, VEGF inhibitorių vartojimas gydant AMD neseniai tapo pasirinkimo metodu, kuris yra vertinga alternatyva brangiam fotodinaminio gydymo metodui.
Maskvos akių klinikoje galite atlikti visapusišką diagnostikos tyrimą su naujausia įranga ir naudoti naujausius akių ligų diagnozavimo metodus.
Klinika gydo visas makulos distrofijos formas. Mūsų specialistai sukūrė ir naudoja efektyvius AMD gydymo režimus.
Čia rasite įvairių diagnostinių procedūrų ir AMD gydymo išlaidas.
Norėdami išsiaiškinti procedūros išlaidas, galite susitarti Maskvos akių klinikoje paskambinę 8 (800) 777-38-81 8 (499) 322-36-36 Maskvoje (kasdien nuo 9:00 iki 21:00). ) arba naudojant internetinę įrašo formą.
Vaistas Avastin, kartu su Lucentis ir Eilea, rekomenduojamas gydant su amžiumi susijusią makulos degeneraciją intravitrealių injekcijų forma [1].
Iš Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos federalinių rekomendacijų:
Avastin yra patvirtintas naudoti Oftalmologijoje Pasaulio sveikatos organizacijai ir yra išvardytas Esminių vaistų sąrašo [2] 21 skyriuje „Oftalmologiniai preparatai“.
Atsižvelgiant į tai, kad instrukcijose nėra tiesioginių vaisto intravitualinio vartojimo nurodymų, bevacizumabo su aktyviu choroidiniu neovaskuliarizavimu (CNV) galima naudoti remiantis medicinos komisijos išvadomis pagal PSO rekomendacijas. “
Vaisto injekcijos Avastin gali pagerinti regėjimą arba užkirsti kelią tolesniam praradimui, susijusiam su su amžiumi susijusia makulos degeneracija ir kitomis tinklainės ligomis.
Avastin veikia panašiai kaip ir su Lucentis, jis blokuoja nenormalių kraujagyslių augimą ir taip užkerta kelią tolesniam ligos progresavimui. Šių vaistų kūrimas ir aktyvus diegimas klinikinėje praktikoje 2006 m
Jis laikomas vienu iš svarbiausių medicinos mokslo pasiekimų pastaraisiais dešimtmečiais.
Yra žinoma, kad Avastin yra vaistas, oficialiai registruotas vėžio gydymui, tačiau jis taip pat gali būti švirkščiamas į akis ir naudojamas akių ligoms gydyti.
Šis vaisto vartojimas vadinamas „ne etiketėmis“ („off-label“).
Nepaisant to, Avastin yra pagrindinis vaistas, naudojamas gydant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją visame pasaulyje, įskaitant JAV [3, 4].
Yra nemažai tyrimų, kurie rodo, kad Avastin, vartojant į įvairias tinklainės ligas sergančių pacientų akis, yra veiksmingas ir saugus [3, 5]. Taip pat svarbu, kad „Avastin“ ekonominiu požiūriu būtų pigesnis ir efektyvesnis nei „Lucentis“ [6].
„Negalima grįžti ir išsaugoti viziją„ šlapios makulos distrofijos “diagnoze, sako gydytojai.
Tuo tarpu mūsų patirtis rodo, kad yra įmanoma ir būtina kovoti už savo viziją. Nuo 2009 m. Keletas profesoriaus Kovaliovo pacientų, sergančių „šlapios makulos distrofijos“ diagnoze, palaipsniui atgijo savo viziją nuo ne regėjimo etapo ir grįžo į savarankišką gyvenimą.
Pažvelkime į vieną atvejo istoriją:
Kai tiesios linijos pradėjo banguoti, o sunkumai pradėjo skaityti, Michailas Petrovichas paprasčiausiai parašė jį į spaudimą. Bet vieną dieną jis negalėjo atpažinti jo anūko gatvėje. Tuo oftalmologo priėmimas skambėjo baisiai diagnozuojant tinklainės (AMD) šlapias geltonosios dėmės degeneraciją. Prognozė - visiškas centrinės regos praradimas, gydymas nėra.
Michailas Petrovichas atidžiai stebėjo gydytojų rekomendacijas ir tuo pačiu metu taikė gydymą liaudies gynimo priemonėmis.
Deja, morkų dėmės degeneracija nėra stipri. Labai greitai atsiranda regos sutrikimas šlapios AMD formos ir centrinio regėjimo praradimo atveju. Pilka dėmė auga centre ir grasina tapti juoda nuo dienos.
Mihailas Petrovichas - kariuomenė išėjo į pensiją. Jis neketino nuolankiai laukti negalios ir gyventi tamsoje.
Jis sužinojo apie profesorių Kovalyovą žodžiu ir kitą dieną, 2013 m. Gruodžio mėn. Kartu su vairuotoju atvyko į registratūrą.
Diagnozė yra su akimis susijusios abiejų akių tinklainės dėmės distrofija (drėgna forma), dešinės akies artifakija, nesubrendusi kairiojo akies katarakta. Dešiniojo akies regėjimo aštrumas - 0,05, kairė - 0,07. Abiejų akių korekcija neįmanoma.
Po trijų regeneracinės terapijos sesijų Mihailas Petrovichas, matydamas kairę ir dešinę akis, mato 0,2 (nekoreguotas). Pilka dėmė tapo daug mažesnė, padidėjo regėjimo laukas. Nagrinėjant fondą nustatyta, kad vaizdas gerokai pagerėjo. Jis skaito, atpažįsta artimuosius, vėl atsidūrė už rato ir pats važiuoja.
Makulų degeneracija vyksta per 3 etapus: sausą formą, šlapią formą ir cicatricinę stadiją. Oficiali medicina negali pasiūlyti veiksmingos gydymo bet kokios formos.
Sausas tinklainės makulos distrofija prasideda pigmento epitelio sutrikimu makulos pagrinde - jis atrofizuosis. Taigi makulos nustoja gauti gerą mitybą, pradeda žlugti.
Tai pasireiškia augančia pilka dėmė prieš vieną ar dvi akis.
Liga nuolat progresuoja, o tam tikru etapu tampa pavojinga, drėgna forma. Šiame etape regėjimo praradimas sparčiai spartėja. Įstatymas tęsiasi kelias savaites, o procesas baigiamas tiesiogine prasme per kelias valandas, visiškai prarandant centrinę viziją.
Šlapioji AMD forma pasižymi vadinamuoju neovaskuliarizavimu, kai nauji indai pradeda sudygti tiesiai pagal makulą - kur jie neturėtų būti. Yra hipotezė, kad organizmas bando kompensuoti mitybos blogėjimą ir makulos darbą.
Vienas iš šlapio makulos distrofijos požymių yra akivaizdus tiesių linijų kreivumas. Nauji laivai yra labai trapūs ir dažnai sukelia mikrovaržą, kuri stratifikuoja ir išstumia regėjimo ląsteles. Gautas optinis efektas sulenkia ir iškreipia objektų formą.
Šis etapas yra pavojingas dėl dviejų priežasčių.
Viena vertus, atliekų skystis provokuoja tinklainės atskyrimą - vieną iš negrįžtamų regos praradimo priežasčių.
Kita vertus, kraujavimas baigia randų audinio susidarymą jų vietoje - antra regėjimo praradimo priežastis. Scar - panašus į dykumą. Akys rando zonoje niekada negali būti matomos.
Visi šiuolaikiniai makulos distrofijos kontrolės metodai negali ilgą laiką išsaugoti vizijos, ypač ją atkurti.
Kai kurie paveikia ligos simptomus ar komplikacijas, kiti „skatina“ regėjimą. Bet nė vienas iš jų neatkuria pigmento epitelio ir regėjimo akių. Sunaikinimo procesas klasikinio gydymo fone yra tik šiek tiek sulėtintas ir galiausiai visiškai vėl pradeda veikti.
Priešingai nei esami gydymo metodai, regeneracinės terapijos metodas yra skirtas natūraliems regeneraciniams akies procesams stiprinti.
Ląstelių transplantacija, perkelta į makulos plotą, atkuria akies struktūras (pigmento epitelio ląsteles ir fotoreceptorius) ir slopina patologinį procesą - sustabdo naujų patologinių kraujagyslių augimą ir sukelia esamų naikinimą. Pasiekti teigiami pokyčiai patikimai atideda ligos progresą maždaug metus.
Regeneracinė terapija yra vienintelis būdas, kuriuo šiandien galima susigrąžinti savo pačių akių struktūrą.
„Šiuolaikinė oftalmologija pavyko pakeisti akies lęšį, stiklakūnį, ragenos transplantaciją. Tačiau klasikinė medicina negali atstatyti tinklainės ir regos nervo struktūros. Net ir šiuolaikiškiausi mikrochirurgijos metodai negali paveikti šių sutrikimų.
Mūsų klinikoje sėkmingai gydoma drėgna makulos distrofija su regeneracinės terapijos metodu. Šis unikalus metodas buvo sukurtas ir patentuotas profesoriaus Kovalyovo, kuris yra pagrįstas natūralių akių struktūros atkūrimo mechanizmų aktyvinimu.
Panašių vystymosi vektorių duomenimis, mūsų kolegos Japonijoje ir Vokietijoje juda.
Šis metodas leidžia grąžinti regėjimą ir išlaikyti regėjimą net regos nervo atrofijos ir makuliarinės distrofijos, kuri klasikinėje medicinoje vis dar yra susijusi su nepagydomomis ligomis, ir nežino, kaip elgtis. “
Klasikinė medicina drėgnos makulos distrofijos gydymui rekomenduoja vaistus Avastin ir Lucentis. Pavyzdžiui, narkotikas "Lucentis" skiriamas 3 injekcijų metu ir skiriamas kas 1 mėnesius. Tada injekcija sustabdoma ir stebima regėjimo dinamika.
Be abejo, Lucentis yra revoliucinis vaistas. Mes jį naudojame savo praktikoje kaip parengiamąjį gydymo etapą, o daugeliui pacientų ji iš tiesų pagerina tinklainės būklę.
Tačiau nedaugelis žino, kad, remiantis klinikinių stebėjimų rezultatais, oftalmologų kongresas priėmė rekomenduojamą darbo su narkotikais procedūrą: jei 3 iš eilės Lucentis injekcijos neturi jokio poveikio (ir jos neturi įtakos visiems pacientams), vaistas atšaukiamas.
Deja, šis vaistas vartojamas nepagrįstai spekuliacijai, o kai kurie oftalmologai teigia, kad, nors ir mažinant regėjimą, rekomenduojama vartoti kitą gydymo Lucentis kursą. Daugelis pacientų nesuteikia fakto, kad Lucentis nedaro įtakos makulos distrofijos priežastims: pigmento epitelis ir toliau žlunga, o žmogus praranda regėjimą.
Įvedus nepagrįstą viltį tobulėti, tokio vieno gydymo režimo naudojimas atima pacientui galimybę kreipti dėmesį į kitas veiksmingas priemones, skirtas išsaugoti ir atkurti regėjimą.
„Man dažnai klausiama, ar galima sustabdyti drėgnos makulos distrofijos vystymąsi.
Jūs galite. Ir sustabdyti labai ilgą laiką - kelerius metus ir ilgiau.
Bet jums reikia suprasti, kad makuliarinė distrofija yra lėtinė, progresuojanti liga. Mes nežinome pigmento epitelio sunaikinimo priežasties, todėl negalime „išjungti“.
Regeneracinės terapijos procese pacientai pastebimai pagerėjo: jie vėl pradeda matyti spalvas ir daiktus, kad patys tarnautų. Tačiau 100% išgydyti negalima.
Reguliariai palaikant gydymą visuose pacientuose, gydymo poveikis išlieka, regėjimas nesumažėja ir daugelį metų rodo teigiamą tendenciją.
Palyginus metodą su garsiojo Tarptautinio centro retinito centro, pavadinto Camilo Cienfuegos, Kubos, ir Muldashev klinikos Ufa rezultatais, regeneracinė terapija turi daug ryškesnį ir ilgalaikį gydomąjį poveikį, visiškai nesant komplikacijų.
Pagrindinis regeneracinės terapijos veiksnys gydant drėgną su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją yra desoliacijos ir nenormalių kraujagyslių „žlugimo“ poveikis. Ir visa tai - be chirurgijos ir medicinos naudojimo.
Tačiau drėgna su amžiumi susijusi makulos distrofija yra agresyvi liga, kurios terapinis langas yra 12 mėnesių. Tai suteikia galimybę tik tiems, kurie pradėjo gydymą ankstyvosiose stadijose, iki „efuzijos“ etapo, įskaitant.
Pacientams, sergantiems tinklainės atskyrimu ir cicatricialiniais pokyčiais, regeneracinė terapija nebegalės padėti. “
Regeneracinės terapijos procedūra yra mini invazinė ambulatorinė chirurgija, atliekama tą pačią dieną.
Su amžiumi susijusio tinklainės makulos distrofijos gydymui reikės trijų regeneracinės terapijos procedūrų, kurių trukmė - trys mėnesiai ir parodo poveikį po pirmosios sesijos. Parama gydymui skiriama individualiai. Paprastai reikia vienos procedūros per metus.
Prieš atliekant tyrimą atliekame laboratorinius tyrimus ir MRT.
Antrasis etapas, savaitė prieš operaciją, yra įvedamas į stiklakūnį „Lucentis“. Vaistas blokuoja patologinių kraujagyslių augimo hormoną, apsaugo nuo naujų kraujavimų ir taip sumažina makulos edemą.
Trečiasis etapas yra pati procedūra. Tai trunka 10-12 valandų. Ryte profesorius paima kaulų čiulpus ir siunčia jį į laboratoriją.
Ląstelių biologų grupė ją vertina ypatingu būdu ir grąžina jį į operacinę patalpą baigtos ląstelių transplantacijos forma. Po pietų oftalmologas įterpia transplantatą į problemines akių sritis.
Transplantacijos ląstelės veiks kaip induktorius - jos pradės regeneracijos procesus.
Kitą dieną po operacijos atliekame diagnostinį MRT ir nustatome kitos sesijos datą.
http://forpostdoor.ru/linzy/__trashed-185.html