logo

„Sveikata ir grožisSveikatos sveikataiAvizor akių lašai
Dekoratyvinė kosmetika Nagų lakas, tušas, akių šešėlis, aliekspressas, lūpų blizgesys, lūpų dažai... odos priežiūros kosmetikos šampūnas, veido kremas, veido kaukė, dušo želė, plaukų kaukė, rankų kremas... kosmetikos priedai Aliexpress Kosmetikos maišelis, nagų lipdukai, plaukų šepetys, makiažo šepetėlių rinkinys, Oriflame... Kvepalai Sveikata ir grožio technika

Sporto prekės Sporto mityba, Dviračiai, Aliexpress, Sporto programa, Torneo, Simuliatorius... Sveikatos produktai maisto papildai, Dantų pasta, Vitaminai, Pads, Aliexpress... Lieknėjimo Leovit, Evalar, Sibiro pluoštas, Floresan (Floresan), Guamas... Dietos Sportas / Sporto klubai Maskva, Sankt Peterburgas, Jekaterinburgas, Samara, Nižnij Novgorodas, Kazanė... Grožis, sveikata - skirtingi

Šiandien vietoj tradicinių akinių daugelis žmonių pasirenka regėjimo korekcijai kontaktinius lęšius. Paprastai jie paaiškina savo pasirinkimą paprastu patogumu. Tačiau, nepaisant šios oftalmologijos šakos, turėtumėte žinoti kai kuriuos kontaktinių lęšių naudojimo trūkumus. Nuolatinis objektyvo nusidėvėjimas gali sukelti akių įtampą, todėl atsiranda diskomfortas.

Dažnai kontaktinių lęšių vartotojai susiduria su padidėjusiu akių sausumo problemu. Tokiu atveju oftalmologai rekomenduoja gerti daugiau skysčių, pertraukos kompiuterio monitoriuje ir specialūs drėkinamieji lašai akims.

Akių lašai: tipai ir paskirtis

Akių lašai yra terapiniai ir profilaktiniai vaistai, kurie yra palaidoti akyse gydymo, hidratacijos ar profilaktikos tikslais.

Akių lašai gali būti skirtingi:

Avizor drėgmės lašai 15 ml Priešuždegiminiai: hormoniniai arba nesteroidiniai lašai. Hormonaliai apima tokius lašus kaip: "Deksametazonas", ne steroidams - "Indokoliras", "Diklofenakas". Antibakteriniai lašai skiriami protozonų ir bakterijų (blefarito, keratito) sukeltų uždegiminių akių ligų gydymui. „Floksal“, „Albucid“ lašai yra antibakteriniai. Vitaminų lašai stimuliuoja medžiagų apykaitos procesus akių audiniuose. Jie vartojami gydant dystrofinius ir su amžiumi susijusius pokyčius (kataraktą, ragenos drumstimą). Tai lašai „Taufon“, „Kvinaks“ ir kt. Drėkinamieji lašai skirti žmonėms, kurių darbas susijęs su padidėjusia akių įtampa („Oftagel“, „Sistain“ ir tt). Yra adrenoblokuotojų, kurie mažina intraokulinio skysčio („Timolol“, „Trusopt“) gamybą, taip pat lašus, kurie pagerina intraokulinio skysčio nutekėjimą („Travatan“, „Pilocarpine“); kombinuoto poveikio priemonė („Fotil“, „Proxophilin“). Tokie lašai griežtai išleidžiami pagal oftalmologo receptą. Vasokonstriktorių lašų tikslas yra pašalinti patologinį procesą ("Ocmetil", "Vizin"). Antialerginiai lašai skirti įvairių alerginių reiškinių (sezoninių, kosmetikos reakcijų ir kt.) Gydymui. Daugelis jų („Hidrokortisonas“, „Allergodilas“) sudėtyje yra hormonų, todėl juos reikia vartoti tik gydytojo nurodymu.

Akių lašai neturėtų būti naudojami nuolat. Turite užpildyti visą kursą, tada pertrauką ir, antra, pasikonsultuoti su gydytoju.

Kokį poveikį drėkina lašai?

„Avizor Comfort“ lašai

Drėkinantys lašai padės atsikratyti padidėjusio akių sausumo ir pagerins kontaktinių lęšių perkeliamumą.

Daugelis žmonių susiduria su sausų akių pojūčiu, bet ypač tiems, kurie pagal savo veiklos pobūdį ilgą laiką turi likti kompiuterio monitoriuje. Sausumo problema padidėja kontaktinių lęšių dėka. Akys tampa raudonos, atsiranda diskomfortas, nuovargis ir kiti nemalonūs simptomai.

Taigi vartotojas visą dieną neturi pašalinti lęšių, pakanka naudoti tik lašus. Tačiau dauguma lašų gali būti puikiai derinami su kietaisiais ir minkštais kontaktiniais lęšiais.

Taip atsitinka dėl to, kad nuolat dėvint lęšius akys pradeda patirti ašaros skysčio trūkumą. Drėkinantys lašai sukuria šią plėvelę ant akies, nes jų sudėtis panaši į natūralų plyšį. Lašai pašalina paraudimą ir mažina deginimo pojūtį.

Paprastai tokiuose lašuose yra šie ingredientai:

glicerinas; Povidonas; natrio hialuronas.

Visos šios medžiagos sutepamos ir mirksi labai greitai visame akyje. Be to, jie neturi jokio poveikio vaizdui. Kai kurie akių lašai ne tik pagerina lęšių nešiojimo procesą, bet taip pat padeda sumažinti akių nuovargį esant stipriam regėjimo stresui.

Lęšiai lęšiams BL Renu Multiplus 60 ml

Kaip pasirinkti drėkinamuosius lašus?

Šiandien vaistinės siūlo platų akių lašų pasirinkimą, kuris padeda pašalinti sausumą ir akių dirginimą, kai dėvimi lęšiai. Priemonės skiriasi savo sudedamosiomis dalimis, deguonies pralaidumo laipsniu, galiojimo laiku ir naudojimo sąlygomis.

Geriausia patikėti lašų pasirinkimą oftalmologui. Specialistas atsižvelgs į individualias paciento savybes, taip pat į naudojamų kontaktinių lęšių savybes ir dėl to paskiria konkretų vaistą.

Nepirkite pigiausios parinkties. Akys yra vienas iš svarbiausių žmogaus organų, kurių dėka gauname didžiąją dalį informacijos apie mus supantį pasaulį. Todėl geriau pirkti aukštos kokybės vaistus.

Turėtumėte atkreipti dėmesį į instrukcijose nurodytų lėšų sudėtį, taip pat galimų šalutinių poveikių ir kontraindikacijų sąrašą. Kai kurių tipų drėkinamieji akių lašai nerekomenduojami vaikams, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims. Pirkdami lašus, turite patikrinti produkto galiojimo datą, kad vaistas nepasibaigtų.

Drėgmės lašai išnyksta

Į lašų naudojimo ypatybės

Kontaktinių lęšių naudotojams būtini lašai. Kai lęšis yra tarp ragenos ir akies voko, prasiskverbia ašaros skystis, dėl to padidėja akių sausumas. Norėdami padėti susidoroti su juo, tai padės mažėti.

Drėkinantys lašai bus „gelbėjimo priemonė“ ir žmonėms, kurie ilgą laiką dirba kompiuteryje. Rekomenduojama juos taikyti tiems, kurie dirba dulkėtoje patalpoje, kur drėgmės lygis yra sumažintas.

Kokie lašai dažniausiai naudojami vartotojams? Apsvarstykite kelias parinktis:

"Visinas". Labai švelnūs lašai su lengvu poveikiu ir neigiamu poveikiu. „Visin“ gali būti naudojamas ilgą laiką, tačiau pirmiausia turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Į kiekvieną akį įpilkite nuo vieno iki dviejų lašų. Vaistas pradeda veikti po 5-10 minučių: regėjimo ryškumas didėja, raumenys išnyksta, o įtampa mažėja. Vizomitinas. Tai yra „Vizino“ analogas, priklausantis keratoprotektorių grupei. Vaistas sėkmingai kovoja su sausosios akies sindromu ir normalizuoja liaukų liaukos veiklą. Jis neturi šalutinių poveikių ir kontraindikacijų, jis vartojamas 1-2 lašus kelis kartus per dieną. Pradeda veikti po 5-7 minučių. „Vizomitin“ taip pat skiriamas katarakta, konjunktyvitu, bet tik kaip papildoma priemonė. Oksial. Kitas populiarus drėkiklis, kurio pagrindinis komponentas yra hialurono rūgštis. Vaistas pašalina sausumą ir akių dirginimą, prisideda prie greito ragenos ląstelių atkūrimo, pašalina uždegiminį procesą. Naudojamas panašiai kaip ir ankstesniuose įrankiuose. Perdozavimo lašų atvejai nenustatomi, todėl galite juos taikyti, jei reikia. „Hilo-dresser“. Šie lašai dažnai naudojami kontaktiniams lęšiams dėvėti, nes jie padeda pašalinti sausumą ir dirginimą, pašalinti uždegimą, paraudimą ir kovoti su alergine reakcija. „Hilo-dresser“ lašai vieną ar du lašus į kiekvieną akį kelis kartus per dieną. Sistayn Ultra. Tai polimerinis tirpalas, kuris nepažeidžia akies ragenos struktūros, pašalina alergines apraiškas, uždegiminį procesą, taip pat turi ryškų drėkinamąjį poveikį. „Sistayn Ultra“ suteikia patogumo akims ir padeda išlaikyti aukštą regėjimo aštrumą. Innox. Šis hipoalerginis vaistas turi natūralią sudėtį, padeda pašalinti sunkios sausos akies simptomus, mažina dirginimą ir mažina stresą, suteikia akims reikiamą poilsį. „Innox“ pradeda veikti iškart po įlašinimo. "Natūralu." Dropai yra pilnas žmogaus ašarų analogas, garantuoja aukštos kokybės ir ilgalaikį drėkinimą. Jie gali būti naudojami ir naujagimiams. „Natūraliai plyšimui“ būdingas lengvas poveikis džiovinamai ragenai. Naudojamas panašiai kaip ankstesniais vaistais.

Drėkinančių lašų kaina lęšių vartotojams paprastai priklauso nuo gamintojo, taip pat nuo kompozicijos, vaisto kiekio ir veikimo spektro (nuo 200 iki 800 rublių). Įperkamiausi įrankiai yra „Vizin“ ir „Oxial“.

Patarimai, kaip laikyti ir naudoti drėkinamus lašus

„Maxima Revital Drops“

Geras akių lašai turi būti be konservantų; Tokiems preparatams paprastai būdingas trumpas galiojimo laikas. Reikėtų nepamiršti, kad distiliuotas vanduo, kuris yra bet kokio lašelio sudėtyje, kambario temperatūroje yra puiki priemonė patogenams dauginti. Todėl bet koks drėkinamasis vaistas turi būti laikomas šaldytuve, o ne pasibaigus jo galiojimo laikui.

Tuo pačiu metu nereikia laidoti šaltų lašų į akis, nes dėl aštraus temperatūros kritimo gali atsirasti įvairių nemalonių pasekmių, o jų naudojimo poveikis gali būti ne toks ryškus. Optimalus sprendimas yra vartoti vaistą iš šaldytuvo prieš naudojimą ir šiek tiek sušildyti, pavyzdžiui, esant karšto vandens srautui, ir po to jį vėl įdėti į šaldytuvą.

Atkreipkite dėmesį, kad žmonėms, kurie retkarčiais naudojasi kontaktiniais lęšiais, taip pat alergijos atveju, hermetiškai uždarose ampulėse yra lašai. Viena ampulė skirta vienkartiniam naudojimui. Tai pats saugiausias ir patogiausias.

Lęšių ir drėkinančių lašų vartotojas neturėtų pamiršti apie higienos taisykles. Prieš naudodami lašus, gerai nuplaukite rankas muilu ir vandeniu. Milijonai skirtingų mikroorganizmų surenkami į asmens rankas, kurios neturėtų patekti į jų akis. Bet kokia infekcija, patekusi į akį per prastai plaunamas rankas, greitai išsivysto po lęšiu ir gali sukelti nemalonių pasekmių.

Ciba tirpalas Aosept plius 360 ml

Būtina užtikrinti pipetės antgalio, kuris beveik liečiasi su akimi, sterilumą. Nelieskite jo rankomis, nebandykite jį priartinti prie voko. Po kiekvieno naudojimo butelį gerai pasukite. Laiku nuo laiko nuvalykite pipetės galą specialiu dezinfekavimo tirpalu. Neleiskite nepažįstamiesiems naudoti lašus: taip galite užsikrėsti įvairiomis ligomis.

Vaizdo įrašas

Išvados

Jei laikotės visų pirmiau minėtų taisyklių ir reguliariai tikrinate oftalmologą, galite suteikti savo akims pilną komfortą ir kuo greičiau atleisti juos nuo sausumo. Taigi svarbu stebėti akių būklę, nes jie suteikia mums didžiausią informaciją apie pasaulį. Jūsų akių sveikata labai priklauso nuo jūsų požiūrio į save.

http://lechi-glaz.ru/komfort-kapli-dlya-glaz/

Kokie yra akių lašų reikalavimai?

Pagrindiniai reikalavimai, kuriuos turi atitikti akių lašai:

  • - sterilumas;
  • - mechaninių intarpų trūkumas;
  • - komfortas (izotoniškumas, optimali pH vertė);
  • - cheminis stabilumas;
  • - veiksmų pratęsimas.

• 1. Sterilumo užtikrinimas.

Tai vienas iš pagrindinių reikalavimų. Ypač pavojingas akių lašų užteršimas su pirocianiniu lazdeliu ir Staphylococcus aureus. Buvo nemažai aklumo atvejų, atsiradusių sterilių akių lašų įlašinimo metu. Mikrobinė tarša taip pat sukelia akių lašų nestabilumą saugojimo metu. Praėjus kelioms dienoms po gamybos, nematiliuose akių lašeliuose - dreguose, pelėsiuose, nuosėdose, matomi mikrobiologinio užteršimo požymiai.

Akių lašų sterilumas pasiekiamas taikant tuos pačius metodus kaip injekcinių tirpalų sterilumas - paruošimas aseptinėmis sąlygomis ir naudojant vieną ar kitą sterilizavimo būdą. Akių lašų sterilizavimo metodas priklauso nuo vaisto atsparumo temperatūros poveikiui. Šiuo atžvilgiu akių lašus galima suskirstyti į tris grupes.

Pirmoje grupėje yra akių lašai, kuriuos galima sterilizuoti garais, esant slėgiui 8–12 min., Be stabilizatorių. Tai amidopirina sprendimai, atropino sulfatu, boro rūgšties, dikoina, kalio jodido, kalcio chloridas, natrio chloridas, nikotino rūgšties, pilokarpino hidrochloridas, neostigmino, riboflavinas, sulfopiridazin - natrio furatsilina, cinko sulfatas, efedrino hidrochlorido ir Akių lašai, kurių sudėtyje yra Riboflavinas kartu su askorbo rūgštimi ir gliukoze ir pan.

Antrojoje grupėje yra akių lašai, į kuriuos įdėta stabilizatorių, kuriuos galima sterilizuoti garais esant slėgiui arba tekančiam garui. Šios grupės lašai išvardyti žemiau, kai svarstomi cheminiai akių lašai.

3 grupėje yra akių lašai, kuriuose yra termolabilių medžiagų, kurių negalima sterilizuoti terminiais metodais (benzilpenicilinas, streptomicino sulfatas, kolargolis, protargolis, rezorcinas ir tt). Tokiems lazeriniams lašams sterilizuoti galima naudoti filtravimą per mikroporas sterilius filtrus.

Aseptiškai arba steriliai lašai, kurie yra naudojami, gali būti užteršti mikroorganizmais naudojimo metu. Atsižvelgiant į tai, būtina pridėti prie akių lašų konservantų, kurie užkerta kelią mikroorganizmų, esančių į akių lašus, augimui ir reprodukcijai, ir padeda išlaikyti jų sterilumą per visą naudojimo laiką. Naudojami šie konservantai: chlorbutanolio hidratas (0,5%), benzilo alkoholis (0,9%), paraoksibenzenkarboksirūgšties esteriai (nipaginas ir nipazolis, 0%), ketvirtinių amonio bazių druskos (benzalkonio chloridas, 0) 1%, sorbo rūgštis (0,05 - 0,2%).

Leningrado oftalmologų grupė pasiūlė kaip akių lašų konservantą pridėti mišinį, sudarytą iš 0,2% levomicetino ir 2% boro rūgšties.

• 2. Mechaninių intarpų nebuvimo užtikrinimas.

Analogiškai su injekciniais tirpalais akių lašai filtruojami per stiklo, popieriaus ar membraninius filtrus, tuo pačiu metu sterilizuojant.

Kadangi filtravimas sukelia didelius nuostolius ir tai atsispindi vaistų koncentracijos akių lašose tikslumu, ypač esant labai mažai vaistų koncentracijai, jie naudoja koncentruotus tirpalus.

• 3. Patogumo užtikrinimas.

Daugeliu atvejų diskomfortas naudojant akių lašus atsiranda dėl skirtumo tarp osmosinio slėgio ir akių lašų pH reikšmės su ašaros skysčio pH.

Paprastai ašarinis skystis turi osmosinį spaudimą, tokį patį kaip kraujo plazma ir izotoninis (0,9%) natrio chlorido tirpalas. Pageidautina, kad akių lašai turėtų tokį osmosinį spaudimą. Leidžiami nukrypimai ir parodoma, kad akių lašai sukelia diskomfortą, kai koncentracija yra nuo 0,7 iki 1,1%.

Kartais gydytojai paskiria hipertoninius akių lašus, nes jie turi greitesnį, ypač antimikrobinį poveikį. Tačiau vaikai netoleruoja hipertoninių akių lašų.

Akių lašų patogumą labai veikia pH vertė. Dauguma akių lašų pH yra 4,5–9.

Optimali vertė yra 7,4. Esant pH> 9 ir

http://www.pharmspravka.ru/farmatsevticheskie-vorosyi-i-otvetyi/kakie/kakie-trebovaniya-predyavlyayutsya-k-glaznyim-kap.html

Akių lašų komforto užtikrinimas

Akies gleivinė yra labai jautri.

Vaistų įsiurbimas į konjunktyvo maišelį pacientui sukelia diskomfortą ne dėl mechaninio kontakto, bet dėl ​​pH reikšmių ir akies osmosinio slėgio neatitikimo sumažėja iki pH vertės ir ašaros skysčio osmosinio slėgio.

Paprastai ašaros skysčio ir kraujo plazmos osmosinis slėgis yra lygus izotoninio natrio chlorido tirpalo osmosiniam slėgiui (0,9%). Eksperimentiškai įrodyta, kad pacientai, vartoję akių lašus, kurių osmosinio slėgio parametrai svyravo nuo 0,7 iki 1,1%, ty nepatyrė nepatogumų. jei akių lašai yra beveik izotoniniai, jie yra patogūs naudoti.

Tačiau problema yra ta, kad oftalmologinėje praktikoje dažnai reikia naudoti vaistus, kurie akių lašus daro hipotoninius ir hipertoninius. Kartais tai atsitinka, pavyzdžiui, dėl to, kad hipertoniniai akių lašai turi ryškesnį gydomąjį poveikį, ypač antimikrobinį. Mažesni nei 0,7% ekvivalentinė natrio chlorido koncentracija turi būti izotonizuojama iki 0,9% ekvivalentinės natrio chlorido koncentracijos. Šiems tikslams naudojamas nitratas, sulfatas arba natrio chloridas, būtina atsižvelgti į izotonizuojančios medžiagos suderinamumą su vaistiniu preparatu. Izotonizuojančios medžiagos kiekio apskaičiavimas paprastai atliekamas naudojant natrio chlorido vaistų izotoninius ekvivalentus. Jei receptui reikalinga vaistinė medžiaga yra reikalinga nedideliu kiekiu (apie šimtą gramų 10 ml tirpalo), tuomet, apskaičiuojant reikiamą natrio chlorido kiekį izotonijai, į juos neatsižvelgiama, nes jie beveik neturi įtakos akių lašų osmosiniam slėgiui.

Taikomi protargolio ir kolargolio tirpalai nėra izotonizuojami, nes izotonizuojančios medžiagos yra stiprūs elektrolitai, kurie gali turėti krešėjimo efektą.

Specialūs nurodymai turėtų būti laikomi akių lašais, kurių sudedamosios dalys kartu padidina lašų osmosinį slėgį virš 1,1% ekvivalentinės natrio chlorido koncentracijos.

Jei akių lašus skiria gydytojas hipotoninėje koncentracijoje, pats vaistininkas ruošiasi tirti izotoniškumą. Tokiu atveju natrio chlorido vaistų izotoniniai ekvivalentai naudojami pagal Valstybinės farmakopėjos nuostatas.

PH vertė taip pat turi didelės įtakos akių lašų naudojimo patogumui. Akių lašai yra gana patogūs, kurių pH yra nuo 4,5 iki 9,0, nes vidutinė ašaros skysčio pH yra 7,4 (tolerancijos požiūriu šis rodiklis bus palankiausias).

Akių lašų, ​​kurių pH yra mažesnis kaip 4,5 ar daugiau, įkvėpimo poveikis yra toks: degimo pojūtis, mėšlungis, plyšimas.

Akių lašų pH nustatomas pridedant tirpiklių buferinius tirpiklius. Tačiau norint pasiekti akių lašų toleranciją, būtina išsaugoti vaistinių medžiagų terapinį poveikį ir stabilumą. Į akių lašų sudėtį pridedami buferiniai tirpikliai individualiam preparatui, kaip nurodė gydytojas.

http://www.medkurs.ru/pharmacy/sterile_medicine/section2315/11717.html

EYE DROPS. JŲ KOKYBĖS TEIKIMAS

Akių lašai - tai skysta vaisto forma, skirta įpurkšti į akį. Tai yra vandeniniai arba aliejiniai tirpalai arba plonos vaistų suspensijos.

Akių lašai užima didelę vietą vaistinių formavime ir sudaro iki 10-40% preparato, kuris yra gaminamas iš dabartinės. Jų sudėtis yra labai įvairi. Oso- ( Akių lašai dažnai skiriami su vitaminais (askorbo rūgštimi, tiamino bromidu, riboflavinu), antibiotikais (benzilpenicilinu, levo, miketinu, neomicinu ir tt), cinko sulfatu ir rūgštimi-1. daug boro, natrio sulfacilo, įvairių "alkaloidų" (atropino sulfato, pilokarpino hidrochlorido ir kt.) druskų. Šiuo metu oftalmologinėje praktikoje yra apie 80 vaistinių medžiagų ir daugybė jų derinių. Suspensijos (kortizonas, hidrokortizonas ir tt), naudojamos kaip akių lašai, yra gaminamos gamyklose: 10-12 mikronų (kaip ir injekcijoms), kurios yra saugios akims. Paprastai vaistinių sąlygomis tokios suspensijos skiedžiamos tik steriliais tirpikliais. Dviejų komponentų akių lašai vaistinėse, kurių sudėtyje yra iki 35%, ir keturių komponentų akių lašai iki 22%.

Farmacijos pramonė gamina

akių lašai vis dar nepakankami. Dažniausiai vaistinėse ruošiami akių lašai.

Iki mūsų amžiaus vidurio daugybė akių lašų savybių, pvz., Netirpumas; nestabilumas, nepatogių reiškinių atsiradimas naudojant daugelį sprendimų, trumpas gydymo trukmė ir neracionalus pakavimas buvo laikomi rimtais trūkumais. Dėl daugelio tyrimų buvo sukurti akių lašų kokybės rodikliai, būdai, kaip užtikrinti šiuos rodiklius, atitinkamas reglamentas buvo įtrauktas į farmakopėją. Mūsų šalyje GF X pirmą kartą pasirodė bendras straipsnis „Guttae ophthalmicae“. Straipsnis buvo sudarytas medicinos formų I MMI jų technikos departamente. IM Sechenov.

Pagrindiniai tarpusavyje susiję reikalavimai, kuriuos turi atitikti akių lašai (kokybės rodikliai): sterilumas, mechaninių priemaišų trūkumas, komfortas (izotoniškumas, optimali pH vertė), cheminis stabilumas, veikimo pratęsimas.

23. 2.1. Sterilumo užtikrinimas

Sterilumas yra vienas iš pagrindinių akių lašų reikalavimų. Ne sterilių akių lašų įvedimas (įrengimas) yra didelis pavojus. Ypač pavojingas akių lašų užteršimas su pirocianiniu lazdeliu ir Staphylococcus aureus. Užsienio literatūroje aprašomi keli aklumo atvejai, kuriuos sukėlė nesteroilių akių lašų įrengimas. Mikrobinė tarša taip pat sukelia akių lašų nestabilumą saugojimo metu. Praėjus kelioms dienoms po gamybos, nematiliuose akių lašeliuose - dreguose, pelėsiuose, nuosėdose, matomi mikrobiologinio užteršimo požymiai.

Akių lašų sterilumas pasiekiamas taikant tuos pačius metodus kaip injekcinių tirpalų sterilumas - paruošiant aseptinėmis sąlygomis ir naudojant vieną ar kitą GF priimtą sterilizavimo metodą.

Akių lašų sterilizavimo metodas priklauso nuo vaistinių medžiagų stabilumo tirpaluose

temperatūros ekspozicija. Akių lašų formos oftalmologijoje naudojamų vaistinių medžiagų nomenklatūra, maždaug du trečdaliai, sutampa su medžiagų, kurios naudojamos injekcinių tirpalų pavidalu, nomenklatūra. Todėl, norint užtikrinti akių lašų sterilumą, daugeliu atvejų gali būti naudojami sterilizavimo metodai, taikomi tiems patiems GF, FS, VFS, SSRS Sveikatos apsaugos ministerijos nurodymų ir nurodymų injekciniams tirpalams. Analogiškai su injekciniais tirpalais, akių lašai gali būti suskirstyti į 3 grupes.

Pirmoje grupėje yra akių lašai, kurie gali būti sterilizuojami garais, esant slėgiui, nuo 8 iki 12 min. Tai yra amidopirino, atropino sulfato, boro rūgšties, dikaino, kalio jodido, kalcio chlorido, natrio chlorido, nikotino rūgšties, pilokarpino hidrochlorido, prozerino, riboflavino, sulfopiridazino natrio, furacilino, cinko sulfato, efedrino hidrochlorido tirpalai ir akių lašai, kuriuose yra riboflavino derinys su askorbo rūgštimi ir gliukoze, ir tt. Antroje grupėje yra akių lašai, į kuriuos įdėta stabilizatorių, kuriuos galima sterilizuoti slėgiu garu arba tekančiu garu. Šios grupės akių tirpalų paruošimas aptariamas skyriuje „Akių lašų cheminio stabilumo užtikrinimas“.

Paskutinėje trečiojoje grupėje yra akių lašai, kuriuose yra termolabilių medžiagų, kurių negalima sterilizuoti terminiais metodais (benzilpenicilinas, streptomicino sulfatas, kolargolis, protargolis, rezorcinas ir tt). Tokiems akių lašams sterilizuoti galima naudoti filtravimą per mikroporas sterilius filtrus.

Už vaistinėse gaminamų akių lašų sterilumo patikrinimą atsako sanitarinės-epidemiologinės stotys (SES).

Aseptiškai arba steriliai lašai, kurie yra naudojami, gali būti užteršti mikroorganizmais naudojimo metu. Šiuo požiūriu būtina pridėti prie akių lašų konservantų, kurie užkerta kelią į akių lašus patekusių mikroorganizmų augimui ir dauginimosi procesui.

išlaikyti jų sterilumą per visą naudojimo laikotarpį. Šiuo metu plačiai atliekamas oftalmologinių vaistų formų konservavimas. Be konservantų, akių lašai užsienyje ruošiami tik tuo atveju, jei yra specialus gydytojo nurodymas (pvz., Akių operacijų metu).

Oftalmologiniams vaistams siūlomi šie konservantai: chlorobutanolio hidratas (0,5%), benzilo alkoholis (0,9%), paraoksibenzenkarboksirūgšties esteriai (nipaginas ir nipazolas, 0,2%), ketvirtiniai amonio druskos (benzalkonio chloridas)., 0,01%), sorbo rūgšties (0,05 - 0,2%) ir kt.

Leningrado oftalmologų grupė teigė, kad, kaip akių lašų konservantas, įpilama 0,2% levomicetino ir 2% boro rūgšties mišinio (iš viso).

23.2.2. Mechaninių intarpų nebuvimo užtikrinimas

Tiems akių lašams, kurie yra vaistinių medžiagų vandeniniai tirpalai, šis reikalavimas įgyvendinamas tokiais pačiais būdais kaip ir injekciniai tirpalai, t. Y. Filtruojant per stiklo (Nr. 3), popieriaus ar membranų filtrus, tuo pačiu metu sterilizuojant. Kai masinėje akių lašų gamyboje vaistinėje patartina naudoti akių lašų filtravimo prietaisą, po kurio pakuotė. Šis įrenginys susideda iš cilindro su vamzdeliu, kuris jungiasi prie biuro matavimo prietaiso; cilindras uždaromas su du anga kamščiu, į vieną iš jų įdedamas piltuvas su poringa plokštele, o į kitą - vandens purkštuvo vamzdelis. Prietaisas sumontuotas ant standartinio trikojo. Prietaisas lengvai ir greitai išmontuojamas kasdieniam skalbimui ir sterilizavimui. Kiekviename piltuve yra etiketė, skirta filtruoti, koks konkretus sprendimas yra skirtas. Prietaiso naudojimas užtikrina tirpalų grynumą, padidina darbo našumą 2,5-3 kartus.

Gaminant akių lašus pagal 5-10 ml receptus filtravimo metu, gali būti 420

atsiranda santykinai didelių nuostolių dėl filtravimo medžiagų, ypač popieriaus. Siekiant išvengti šių nuostolių, rekomenduojama taikyti filtravimo metodą, aprašytą skyriuje

Medicininių medžiagų koncentracijos akių lašuose tikslumą lemia medžiagos svėrimo tikslumas, ypač tuo atveju, kai nustatytas kiekis yra mažesnis nei 0,05 g.nuo - koncentruotų tirpalų naudojimas. Koncentruotų tirpalų gamybos, pakavimo, sandarinimo ir laikymo reikalavimai yra panašūs į akių lašų reikalavimus. Akių lašų naudojimui: 0,02% riboflavino tirpalas, 4% boro rūgšties tirpalas, 2% cinko sulfato tirpalas, 2% arba 10% askorbo rūgšties tirpalas ir kt. Koncentratų sąrašas ir jų laikymo laikas nurodomi TSRS Sveikatos apsaugos ministerijos įsakyme Nr. Naudojant koncentruotus sprendimus, būtina atkreipti dėmesį į jų kokybę. Pakeisti sprendimai neleidžiami.

23..2.3. Patogumo užtikrinimas

Daugelis akių lašų patiria diskomfortą injekcijos metu, o literatūroje nurodomas terminas „diskomfortas“ - nepatogumai. Daugeliu atvejų diskomfortas atsiranda dėl osmotinio slėgio ir akių lašų pH reikšmės neatitikimo ašaros skysčiui. Paprastai ašarinis skystis turi osmosinį spaudimą, tokį patį kaip kraujo plazma ir izotoninis (0,9%) natrio chlorido tirpalas. Todėl pageidautina, kad akių lašai turėtų tokį osmosinį spaudimą. Tačiau buvo įrodyta, kad akių lašai nesukelia nemalonių jausmų, jei jų osmosinis slėgis atitinka natrio chlorido osmosinį slėgį, kurio koncentracija yra nuo 0,7% iki 1,1% tirpalo, t. Y., Jei akių lašai yra maždaug izotopiniai.

Oftalmologai nurodo tiek izotoninius, tiek hipo- ir hipertoninius akių lašus. Izotoninio, hipertoninio ir hipotoninio pavyzdžiai

23.1 lentelė. Iso-, hiper- ir hipotoniniai akių lašai

Natrio chlorido kiekis, reikalingas izo-nirovaniya, g

http://cyberpedia.su/5xac46.html

„Licontin Comfort“ - drėkinantys lašai patogiems dėvėti kontaktinius lęšius

Akių lašai Licontin Comfort - vaistas, neturintis terapinių savybių, kurios naudojamos tolesniam akių drėkinimui ir diskomforto šalinimui nešiojant kontaktinius lęšius.

Tokia priemonė dažnai skiriama žmonėms, kurie pirmą kartą naudoja kontaktinę optiką ir yra labai naudojami užsienio objekto buvimui objektyvo pavidalu ant akies obuolio paviršiaus.

Bendra informacija

Tokia priemonė gali būti naudojama kasdien naudojant bet kokio tipo optiką (torinius, kietus ar minkštus lęšius).

Tokio tirpalo naudojimas neturi žalingo poveikio patiems lęšiams: jie neišblokuoja ar netrukdo jų struktūrai.

Be to, vaistas pašalina sausas akis ir jas drėkina, kuris yra svarbus adaptacijos laikotarpiu, kai žmogus tiesiog pripranta prie lęšių.

Ypač svarbu naudoti tokius lašelius vaikams, kurie ilgiau pritaikomi prie kontaktinės optikos.

Farmakologinis poveikis

„Likontin“ komforto lašai turi drėkinamąjį ir tepalų poveikį, formuojant įdėklas į ploną apsauginę plėvelę tarp objektyvo ir akies obuolio paviršiaus.

Toks vaistas taip pat turi dezinfekcinį poveikį, naikindamas patogeninę mikroflorą ant konjunktyvos (tai atsitinka, kai lęšiai yra įrengti higienos atveju).

Plėvelė suformuota, kai lašeliai susiduria su konjunktyvinės membranos paviršiumi, yra artimiausias žmogaus ašarų analogas.

Tačiau dėl polimerų kiekio jis turi stipresnes savybes, neleidžiančias jo plyšimui, o pati plėvelė trunka ilgą laiką.

Išleidimo forma ir lėšų sudėtis

Vaistas parduodamas standartiniuose 18 ml buteliukuose, kuriuose yra lašintuvo antgalis. Tirpalas neturi spalvos ir yra visiškai skaidrus.

Ją sudaro:

  • nejoniniai polimeriniai junginiai;
  • vanduo tirpalams ir injekcijoms ruošti;
  • chlorheksidinas;
  • natrio chloridas;
  • boro rūgšties;
  • konservantas EDTA.

Naudojimo indikacijos

Vaistas rekomenduojamas naudoti šiais atvejais:

  • sausos akies sindromas;
  • regos nuovargio pasireiškimas;
  • diskomfortas ir skausmas nešiojant minkštus arba kietus lęšius;
  • adaptyvus laikotarpis per pirmas kelias savaites ar mėnesius naudojant kontaktinius lęšius;
  • dirbant nepalankiomis gleivinės akių sąlygomis (pernelyg dulkės, atvira vėjuota vietovė, cheminių dūmų poveikis).

Naudojimo instrukcijos

Taikyti lašus gali būti suaugusieji ir vaikai nuo kontaktinių lęšių dėvėjimo.

Vadovaujantis naudojimo instrukcijomis, tiksli instillacijų skaičius per dieną nėra reguliuojamas: galite palaidoti vaistą pagal savo jausmus vienu ar dviem lašais kiekvienos akies junginės maišelyje.

Narkotikų sąveika

Chemiškai šis neutralus tirpalas nesiliečia su kitais oftalmologiniais preparatais.

Bet gydant ligas, naudojant kitus lašus, geriau koordinuoti Licontin patogumo vartojimą su gydytoju.

Atsižvelgiant į tai, kad visi gydomieji vaistai turi būti absorbuojami į akies obuolio paviršių, o Likontino komfortas sukuria plėvelę, neleidžiančią tai padaryti, pirmiausia reikia ištirpinti gijimo tirpalą.

Ir tik po 10 minučių, Likontin yra įkvėptas.

Jei gydymui naudojami tepalai, vaistai turėtų būti vartojami atvirkštine tvarka.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Tokiais atvejais gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

Jei tokie poveikiai nuolat stebimi ir sukelia rimtų nepatogumų, geriau atsisakyti lašų, ​​pasirenkant jiems tinkamą analogą.

Saugojimo sąlygos

Vaistas yra nepretenzingas laikymo sąlygoms, tačiau netoleruoja žemos temperatūros, todėl jis negali būti laikomas šaldytuve.

Nuo išdavimo datos neatidarytas buteliukas gali būti saugomas iki pusantrų metų.

Analogai

Jei jums reikia naudoti komfortą vietoj likontin komforto panašių įrankių, galite pasirinkti vieną iš šių vaistų:

  1. Artelac.
    Vaistas turi gydomųjų savybių ragenos ligoms.
    Tačiau kaip profilaktinis agentas gali būti naudojamas kaip keratoprotektorius, sudrėkinant konjunktyvo paviršių ir didinant natūralios ašaros plėvelės klampumą.
    Jis skiriamas dėl problemų, susijusių su ašarų išsivystymu ir sušvelninančiu poveikiu dėvint kontaktinius lęšius.
  2. Vizomitinas.
    Antioksidantų vaistų kategorija, kuri gali būti naudojama akių drėkinimui ir ašarų plėvelės kokybei atkurti.
    Jis turi apsauginį poveikį, užkertantis kelią neigiamam išorinių veiksnių poveikiui regėjimo organams.
  3. Vizinas.
    Be regeneracinių ir apsauginių veiksmų, vaistas turi gydomąjį poveikį, kuris padeda pašalinti įvairių kilmės ir kitų junginės ligų konjunktyvito simptomus.
    Jis rekomenduojamas naudoti nuolat veikiant tokiems išoriniams neigiamiems veiksniams kaip dūmai, vėjas, cheminiai dūmai ir akių kontaktai su kosmetikos dalelėmis.
    Dėl kompozicijos pobūdžio šis vaistas turi daugybę kontraindikacijų ir reikalauja atidžiai jį naudoti, ypač vaikams.
  4. Natūralus plyšimas.
    Labiausiai neutralus ir saugus vaistas.
    Jis turi ypatingai drėkinamąjį ir tepalų poveikį, pašalindamas sausos akies sindromo ir viršįtampio simptomus, dėl kurių atsiranda konjunktyvo dirginimas.
    Gali būti skiriamas kaip papildomas arba profilaktinis agentas daugelyje fiziologinių akių patologijų.
  5. Oksial.
    Natrio hialuronato pagrindu pagamintas preparatas yra maistinių medžiagų junginys, stiprinantis ne tik ašarų plėvelę, bet ir regeneruojantį poveikį akies audiniui.
    Įrankis prisideda prie ilgalaikio plyšimo plėvelės sudrėkinimo ir konservavimo, o boro rūgštis, kuri yra tirpalo dalis, yra kaip dezinfekavimo priemonė.
    Tuo pačiu metu ji užkerta kelią infekcinių akių ligų atsiradimui, kai patogeniniai mikroorganizmai patenka į junginės paviršių.
  6. Tealoz.
    Pilka su veikliosios medžiagos trehalozės kiekiu - natūraliu gyvūninės kilmės antioksidantu
    Vaistas apsaugo akis nuo išorinio neigiamo poveikio ir padeda susidoroti su dirginimu, paraudimu ir nuovargiu, atsirandančiu dėl sausos akies sindromo.
    Lašai žymiai sumažina diskomfortą, kuris atsiranda pirmą kartą dėvint kontaktinius lęšius.
    Tealozė dažnai naudojama kaip sudėtinės terapijos dalis įvairioms konjunktyvito ir grybų akių ligoms.

Išlaidos

Apskaičiuotos tokių lašų kainos svyruoja nuo 80 iki 100 rublių, tačiau gali būti 120 rublių butelyje.

Papildomos rekomendacijos dėl lėšų panaudojimo

Daugelis žmonių neturi šio jausmo, tačiau gali būti sunku įdėti į optinius gaminius.

Tokiais atvejais vaistas gali būti vartojamas vieną kartą per parą prieš montuojant lęšius, į kiekvieną akį lašant du lašus tirpalo.

Apžvalgos

„Ilgą laiką aš nešiojau kontaktinius lęšius.

Tačiau per daugelį metų ji negalėjo priprasti prie nemalonaus jausmo buvimo kažko išorės akyse.

Prieš keletą mėnesių sužinojau apie komforto lašus, kurie padeda susidoroti su tokiais pojūčiais, ir nuo to laiko naudoju šį įrankį tokiems nemaloniems simptomams pašalinti. “

Lyubov Shubinskaya, Dzeržinskas.

„Kai institute mano vizija pradėjo blogėti, buvo pasirinkta tarp akinių ir kontaktinių lęšių.

Aš nenorėjau nešioti akinių, nes jie blogai sugadino mano išvaizdą, bet aš taip pat negalėjau visiškai dėvėti kontaktinių lęšių dėl jautrių akių, kol sužinojau apie komforto lašus.

Su tokiu įrankiu tapo lengviau įdėti lęšius, bet per dieną jie nejaučiami.

Manau, laikui bėgant, aš galiu priprasti prie lęšių ir atsisakyti tokio pagalbinio sprendimo. “

Natalija Volchkova, Stupino.

Naudingas vaizdo įrašas

Šiame vaizdo įraše oftalmologas kalba apie sausos akies sindromą ir jo gydymą:

„Licontin“ komfortas yra papildoma priemonė pašalinant nemalonius simptomus, tačiau ji netinka gydymui.

Todėl, jei diskomfortas pasireiškia ne išorinių veiksnių įtakoje, bet dėl ​​oftalmologinių ligų vystymosi, būtina pasirinkti tinkamus gydomuosius lašus, išlaikiusius oftalmologo egzaminą.

http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/likontin-komfort.html

30 SKYRIUS. AKIŲ MEDICINOS FORMA

Akių dozavimo formos yra speciali grupė dozavimo formų, kurios skiriasi nuo jų naudojimo būdo - įpurškiant ant akies gleivinės.

Akies gleivinės savybė yra didžiausias jautrumas, palyginti su visomis kūno gleivinėmis. Jis staigiai reaguoja į išorinius dirgiklius: mechaninius intarpus, osmosinio slėgio nesuderinamumą ir į akis įterptų vaistų pH reikšmę iki ašarinio slėgio ir ašaros skysčio pH reikšmę.

Ašarų skystis yra apsauginis barjeras mikroorganizmams. Sveika akimi ji yra baktericidinė, o tai paaiškinama lizocimo buvimu. Tačiau esant patologinėms akių sąlygoms, lizocimo kiekis ašaros skystyje žymiai sumažėja.

Kitas apsauginis barjeras mikroorganizmams yra ragenos epitelis. Jei ši kliūtis yra pažeista, kai kurie mikroorganizmai greitai dauginasi, sukeldami sunkias ligas, įskaitant regėjimo netekimą.

Taigi, norint gaminti oftalmologines dozavimo formas, būtina atsižvelgti į anatomines, fiziologines ir biochemines regėjimo organo savybes, taip pat į veiksnius, turinčius įtakos šios grupės vaistų formos terapiniam aktyvumui.

Akių dozavimo formų klasifikavimas

Akių dozavimo formos skirstomos į 4 tipus:

Akių lašai - tai skysta vaisto forma, skirta įpurkšti į akį. Jie yra vandeniniai arba aliejiniai vaistinių medžiagų tirpalai, dažniausiai antiseptikai, anestetikai ir medžiagos, mažinančios akispūdį.

Pagrindinis akių lašų trūkumas yra mažas vaistų biologinis prieinamumas, atsirandantis dėl sudėtingo siurbimo mechanizmo, neveiksmingas vartojimo būdas (lašai) ir vaisto praplovimas su ašaros skysčiu, kai mirksi. Nustatyta, kad tik viena dešimtoji vaisto dozė patenka į akį. Todėl vaistinės darbuotojas privalo informuoti pacientą, kaip tinkamai taikyti akių lašus.

Kaip palaidoti akyje. Vartotojų informacija

2. Jei lašelis yra skaidrus, prieš naudojimą patikrinkite tirpalą (ar pasikeitė spalva, jei yra nuosėdų).

3. Sulenkite galvą atgal, pažvelkite į lubas.

4. Pirštu nuleiskite apatinį voką.

5. Į apatinę voką susidarančioje ertmėje iš pipetės arba buteliuko išleiskite vieną lašą tirpalo. Galite naudoti veidrodį arba kreiptis pagalbos.

SVARBU: buteliuko ar buteliuko galas turi būti kuo arčiau akies, bet nelieskite jo.

6. Jei įmanoma, 30 sekundžių laikykite akių voką atvirai, be mirksėjimo.

7. Kad padidintumėte įpurškimą, pirštu spauskite ant išorinio akies kampo, kad 1 min.

8. Uždarykite buteliuką sandariai.

Fig. 30.1. Tinkamas tirpalo įlašinimas į akis

30.1. GF REIKALAVIMAI EYE DROPS

Akių lašai turėtų:

- būti paruošti aseptinėmis sąlygomis ir būti sterilus;

- atlikti mechaninių intarpų bandymus;

- būti patogūs vartojant (izotoninis, izohidrinis su ašaros skysčiu);

- būti stabilios, atsižvelgiant į dažnai atidarytas pakuotes. Stabilizuoti fizikines ir chemines, mikrobiologines

ir užpildytų tirpalų reologines savybes: konservantus, antioksidantus, tirštiklius, stabilizatorius, pailgintuvus.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu? 214 įdiegta: į akių lašus įterptų izotonizuojančių ir stabilizuojančių medžiagų koncentracija ir tūris (arba masė) turėtų būti nurodyti ne tik pasuose, bet ir receptuose.

30.2. EYE DROPS GAMYBOS TECHNOLOGIJA

Sterilių vaistinių vaistinių preparatų gamyba ir kokybės kontrolė atliekama pagal esamų GF reikalavimus, rekomendacijas dėl sterilių tirpalų gamybos vaistinėse, reglamentus, nurodymus ir instrukcijas.

Akių lašų gamybos technologija nesiskiria nuo to, kaip paruošti lašus vidaus naudojimui, bet turi šias savybes.

30.2.1. Sterilumo užtikrinimas

Pagal GF sterilumas yra būtinas reikalavimas visoms oftalmologinėms dozavimo formoms. Sterilumas yra gyvybingos mikrobinės taršos trūkumas. Sėklinti vaistai gali sukelti akių infekciją, kuri gali sukelti regos praradimą.

Akių dozavimo formos yra paruošiamos aseptinėmis sąlygomis, panašios į injekcinius tirpalus.

Akių lašų ruošimui naudojami sterilūs tirpikliai: išgrynintas vanduo, izotoniniai buferiniai tirpalai, alyvos ir tt Sterilūs tirpalai yra supakuoti į sterilius buteliukus.

Akių lašai turi būti sterilūs.

Akių lašų sterilizavimo metodas priklauso nuo medicininių medžiagų atsparumo temperatūros poveikiui tirti ir yra nustatomas pagal MS tvarką? 214 nuo 1997 01 07 (panašus į injekciją).

Pagal sterilizavimo režimą, nustatytą MOH tvarka? 214, akių lašus galima suskirstyti į 3 grupes:

1. lašai be stabilizatorių, sterilizuojami garais esant 1,1 atm slėgiui ir 120 ° C 8-12 minučių, arba 30 minučių teka garais.

Šiuo būdu sterilizuojami šie tirpalai: atropino sulfatas, boro rūgštis, Dicainum, kalio jodidas, kalcio chloridas, natrio chloridas, nikotino rūgštis, pilokarpino hidrochloridas, prozerinas, riboflavinas, sulfopiridazino natrio druska, furatsilinas, cinko sulfatas, efedrino hidrochloridas ir akių lašai, kuriuose yra Riboflavinas kartu su askorbo rūgštimi ir gliukoze ir pan.

2. Pridedami stabilizatoriai, kurie gali būti sterilizuojami garais esant slėgiui arba skystam garui (žr. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymo 214 priedėlį).

3. lašai, kuriuose yra termolabilių medžiagų, kurių negalima sterilizuoti terminiais metodais. Sterilizuokite filtravimą per 0,22 μm membraną. Pagal šią technologiją gaminami tirpalai: benzilpenicilinas, streptomicino sulfatas, kolargolis, protargolis, rezorcinas, adrenalino hidrochloridas, citralis ir kt.

Apžiūrėti vaistinėse gaminamų akių lašų sterilumą priskiriama regioniniams sanitarijos ir epidemiologinės priežiūros centrams (CGSEN).

Akių lašai turi būti laikomi steriliais, dažnai atidarytose pakuotėse.

Akių lašai, nepriklausomai nuo sterilizavimo sąlygų, gali būti užteršti mikroorganizmais naudojimo metu (daugkartinis naudojimas iš vieno butelio). Siekiant išvengti akių lašų mikrobinio užteršimo taikymo procese, buvo siūloma į sudėtį įtraukti šiuos konservantus: chlorobutanolio hidratą (0,5%), benzilo alkoholį (0,9%), paraoksibenzenkarboksirūgšties esterius.

Jūs (nipaginas ir nipazolis, 0,2%), ketvirtinių amonio bazių druskos (benzalkonio chloridas, 0,01%), sorbo rūgštis (0,05-0,2%) ir tt (30.1 lentelė).

30.1 lentelė. Maksimali konservantų koncentracija oftalmologiniuose tirpaluose

Konservantai neturi sterilizuojančio poveikio. Konservantų įvedimas negarantuoja sterilumo, tačiau nuolat atidarytų pakuočių sąlygomis palaiko stabilų mikrobų užterštumo lygį.

Neatsižvelgiant į tai, ar yra konservantų, pacientams reikia patarti, kad po naudojimo buteliukas būtų gerai uždarytas, o pipetės virinamos.

30.2.2. Mechaninių intarpų nebuvimo užtikrinimas

Gaminant farmacinius preparatus, naudojama injekcinių tirpalų filtravimo įranga.

Gaminant nedidelius kiekius (10-30 ml), naudojamas iš anksto sudrėkintas ir plaunamas filtravimo popierius. Filtravimas atliekamas išplautame filtruotame vandens butelyje.

Gamybos procese, remiantis Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu, sprendimai sprendžiami pirminės ir antrinės kontrolės priemonėmis, kad nebūtų mechaninių intarpų? 214.

Pirminė kontrolė atliekama filtruojant ir pakuojant tirpalą. Tuo pačiu metu matomas kiekvienas butelis su tirpalu. Nustatant mechaninius intarpus, tirpalas filtruojamas, pakartotinai patikrinamas, užsandarinamas, ženklinamas ir sterilizuojamas.

Be to, 100% buteliukų su tirpalais, kurie praėjo sterilizavimo stadijoje prieš jų apdorojimą ir pakavimą, taip pat yra antrinio valdymo.

Farmacinio preparato kokybės tikrinimas atliekamas per 30 butelių, kad nebūtų mechaninių priemaišų. Valdymo laikas atitinkamai yra nuo 2 iki 5 butelių, kurių talpa 5-50 ml - 8-10 s.

30.2.3. Vaistų dozavimo tikslumo užtikrinimas

Medicininių medžiagų koncentracijos akių lašose tikslumą daro įtaką medžiagos svėrimo tikslumui, ypač tuo atveju, kai jo kiekis yra mažesnis nei 0,05 g. Išeitis iš šios situacijos yra koncentruotų tirpalų naudojimas. Koncentruotų tirpalų gamybos, pakavimo, sandarinimo ir laikymo reikalavimai yra panašūs į akių lašų reikalavimus. Akių lašų gamybai naudoti: 0,02% riboflavino tirpalo, 4% boro rūgšties tirpalo, 2% cinko sulfato tirpalo, 2, 10% askorbo rūgšties tirpalo arba kombinuotų tirpalų, sudarytų iš dviejų vaistų. Koncentratų sąrašas ir saugojimo laikas nurodomi pagal MOH? 214.

30.2.4. Patogumo užtikrinimas

Patogumas naudoti akių lašus yra vienas iš biofarmacinių veiksnių, lemiančių nemalonių pojūčių nebuvimą vaistinio preparato įlašinimo metu. Pasiekta izotonizuojančiais akių lašais arba reguliuojant pH iki ašaros skysčio lygio.

Izotonizacija atliekama į tirpalą įdedant apskaičiuotą natrio chlorido kiekį (žr. Infuzinius tirpalus).

Parodyta, kad akių lašai nesukelia nemalonių jausmų, jei jų osmosinis slėgis atitinka 0,7-1,1% natrio chlorido osmotinį slėgį. Tirpalų, turinčių osmosinį slėgį, naudojimas

viršija tam tikras ribas, sukelia akies gleivinės degimą ir sudirginimą (30.2 lentelė).

30.2 lentelė. Izo-, hiper- ir hipotoninių akių lašų sudėtis

30.2.5. PH reguliavimas

Akių lašų patogumą labai veikia pH vertė. Vidutinis ašarų skysčio pH yra 7,4. Santykinai patogus naudoti lašus, kurių pH yra 4,5

Natrio bikarbonatas ir boro rūgštis reguliuoja akių lašų pH vertę. Pageidautina, kad kaip tirpikliai būtų naudojami buferiniai tirpalai: boro acetatas ir fosfatas (30.4 lentelė). Druskos rūgšties arba šarmų naudojimas yra nepraktiškas, nors jis dažnai naudojamas.

30.3 lentelė. Rekomenduojamas akių lašų pH

Pastaba: Pagal Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymą? 214

30.4 lentelė. Fosfato buferinio tirpalo sudėtis

Pastaba Pagal USP XXI, p. 1338.

30.2.6. Cheminis stabilumas

Atlikta:

PH lygis turi įtakos vaistų tirpumui (žr. Tirpalus). Siekiant išvengti hidrolizės ir druskos perkėlimo į bazes, būtina reguliuoti oftalmologinių tirpalų pH. Kai kurie vaistai gali būti oksiduoti. Siekiant to išvengti, prie oftalmologinių tirpalų pridedami antioksidantai ir anti-katalizatoriai (30.5 lentelė, 30.6). Reikia nepamiršti, kad mažai valentinių sieros darinių įvedimas gali sukelti alergines reakcijas, ypač vaikams.

30.5 lentelė. Leistinos antioksidantų koncentracijos

EDTA arba Trilon B

Pastaba Pagal USP XXI, p. 1338.

30.2.7. Veiksmų pratęsimo užtikrinimas

Akių lašų trūkumas yra trumpas gydymo laikotarpis. Todėl būtina dažnai juos įrengti, o tai yra nepatogu pacientams ir medicinos personalui, taip pat kelia pavojų akiai. Pavyzdžiui, pilokarpino hidrochlorido vandeninio tirpalo maksimalus hipotenzinis poveikis pacientams, sergantiems glaukoma, stebimas tik 2 valandas, todėl akių lašų montavimas turi būti atliekamas iki 6 kartų per dieną. Šiuo atveju ryškūs akispūdžio svyravimai. Dažnai įrengiami vandeniniai tirpalai nuplauna lizocimą turintį ašaros skystį ir taip sukuria infekcinio proceso atsiradimo sąlygas.

Pailginimas leidžia sumažinti akių lašų įrengimo dažnumą ir tuo pačiu padidinti kontaktinių akių audinių laiką. Pailgėjimas pasiekiamas didinant klampumą

kaulų tirpalas. Klampumas lemia vaisto tirpalo srauto greitį palei akies gleivinę. Kuo didesnis tirpalo klampumas, tuo ilgesnis tirpalas, tuo didesnis biologinis prieinamumas.

Pirmasis pailginimo metodas yra klampių tirpiklių įtraukimas į akių lašų sudėtį, kuri sulėtina greitą vaistinių medžiagų išplovimą iš konjunktyvo maišelio. Kaip tokie akių lašų komponentai naudokite aliejus (rafinuotas saulėgrąžų, persikų ar abrikosų, žuvų taukų).

Antrasis akių lašų veikimo pailginimo būdas yra padidinti tirpalų klampumą įvedant sintetinius tirštiklius (žr. Lentelę 30.6). Natūralūs tirštikliai mažina mikrobiologinį vaisto stabilumą, todėl netaikomi.

Natrio sulfacilo tirpalų stabilizavimas reguliuojant pH ir skiriant antioksidantus

30% sulfatsil-natrio tirpalo pagal gamyklos gamybos receptą

10; 20; 30% sulfacilo natrio tirpalo, įskaitant 10 ir 20%, naujagimiams, atsižvelgiant į vaistinės receptą

Sulfacilo natrio druska - 300 g Natrio metabisulfito - 5 g natrio hidroksido tirpalo - 1 g iki pH

Injekcinis vanduo - iki 1 l. Pakuotė: buteliai, skirti įsiurbti. Sterilizavimo sąlygos: temperatūra 100? С - 30 min.

Sulfacilo natrio druska - 100 g, 200 g

Natrio tiosulfatas - 1,5 g, 1,5 g, 1,5 g 1 M druskos rūgšties tirpalas: 3,5 ml; 3,5 ml; 3,5 ml išgryninto vandens - iki 1 l. Tirpalo pH vertė yra 7,5-8,5.Pakuotė: buteliai, skirti važiuoti. Sterilizavimo sąlygos: temperatūra

Galiojimo pabaigos data - 1 mėnuo Funkcija: šarmo ir natrio metabisulfito dirginančio poveikio akies gleivinei mažinimas

Pastaba Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu? 308.

30.6 lentelė. Akių lašų pailgėjimas

Pastaba Pasak FDA patariamosios peržiūros grupės dėl OTC oftalmologinių vaistų, galutinė ataskaita, gruodžio mėn. 1979 m

30.3. OPERACINIŲ SPRENDIMŲ PAKUOŠIMAS IR PAKAVIMAS

Oftalmologiniams tirpalams naudokite lašintuvus (30.2 pav.) Ir stiklo vamzdelius, kurie yra užsandarinti guminiais kamščiais ir valcuoti aliuminio dangteliais. Buteliai gaminami iš stiklo vamzdelio (droth) markės NS; buteliai yra skirti vaistų pakavimui ir laikymui. Buteliai atitinka TU 9461-010-00480514-99 (30.2 pav.).

Guminiai kamščiai AB yra skirti drotos buteliukams sandarinti su vaistais. Guminiai kamščiai AB atitinka TU 38.006108-95.

Korpusai aliuminio K-l (TU 9467-004-39798422-99). Jie pagaminti iš 0,2 mm storio aliuminio folijos (30.3 pav.).

Fig. 30.2. Buteliai išpilstomi iš polietileno ir stiklo

Fig. 30.3. Buteliai iš NS markės stiklo vamzdelio; kamščiai pagaminti iš gumos prekės ženklo AB; Aliuminio dangteliai K-l

Gamybos procese būtina nuimti riebalus po štampavimo ir cheminio apdorojimo, kad būtų pašalinta variklio alyva.

30.4. AKUMŲ DROPSŲ GAMYBOS ĮRANGA

POK-1 aliuminio dangtelių gofravimo įtaisas

(30.4 pav.). Suprojektuoti buteliukų sandarinimui su kraujo pakaitalais ir infuziniais tirpalais, taip pat butelių buteliais, kurių skersmuo yra 20 mm.

Veikimo principas: prietaisas veikia naudodamas rankinę pavarą. Dangtelio gofravimas yra atliekamas perstumiant antgalį vertikalioje plokštumoje žemyn; antgalis užfiksuoja buteliuko (butelio) kaklelį ir plyšius suspaudžiant toroidinę spyruoklę.

Pagrindinės funkcijos ir privalumai:

- kompaktiškas, nešiojamas darbalaukio tipas;

- mažas svoris (ne daugiau kaip 5 kg);

- gebėjimas greitai pakeisti gofruotes galvutes ir stendus;

- įvairių rūšių butelių ir butelių perjungimo paprastumas.

Semiutomatinis zakatochny PZR-M. Skirtas bet kokio tipo buteliams ir buteliams sandarinti su sklandžiai ir varžtais nuo 10 iki 500 ml su aliuminio dangteliais K-1, K-2, K-3, K-4, K-5 farmacijos ir farmacijos gamybai. Atitinka farmacijos įrangos GMP reikalavimus. Produktyvumas - iki 1300 valandų / val

Vaistų siurbimo ir porcijos užpildymo įrengimas. „Kontur-P4“ įrenginys skirtas skystų vaistų filtravimui, pumpavimui ir dalims išleisti 5 ml. Naudojamas bet kokiems skysčiams, kurie leidžia ilgai kontaktuoti su silikonine guma. Pagalba vaistais, biologiniais ir kitais skysčiais pilama į 10–400 ml talpyklas. Jo skysčio kelias lengvai nuplaunamas ir sterilizuojamas.

Veikimo principas: išpilstoma skysta medžiaga filtruojama peristaltinio dozavimo siurblio įleidimo angoje, kuri per peristaltinę silikoninę žarną ir nešiojamą užpildymo galvutę įpilama 5 ml dozė į užpildytą buteliuką.

30.5. AKIŲ DROPSŲ IR SPRENDIMŲ GAMYBOS TECHNOLOGINĖ SISTEMA

Nauji patiekalai viduje ir išorėje plaunami vandentiekio vandeniu, 20-25 minučių mirkomi valymo tirpaluose, šildomi iki 50-60 ° C. Taip pat naudojamos garstyčių suspensijos 1:20, 0,25% „Desmol“ tirpalo, 0,5% „Progress“, „Lotus“, „Asters“, 1% SMC tirpalo (sulfanolio ir natrio tripolifosfato 1:10). Labai nešvarūs indai 2-3 valandas mirkomi 5% garstyčių suspensijoje arba ploviklio tirpale pagal specialias instrukcijas.

Nuplauti indai sterilizuojami karštu oru 260 ° C temperatūroje 60 minučių. Naudoti indai dezinfekuojami 1% tirpalu.

Fig. 30.4. Prietaisai POK-1

aktyvintas chloraminas - 30 min; 3% šviežiai paruošto vandenilio peroksido tirpalo, pridėjus 0,5% ploviklio - 80 minučių arba 0,5% tirpalo "Desmola" - 80 minučių.

Išvalytas vanduo naudojamas šviežiai paruoštas ir sterilizuojamas atitinkamu režimu.

Sandarinimo buteliukams naudoti specialius gumos kamščius: IR-21 (silikono), IR-119, IR-119A (butilo guma). Nauji guminiai kamščiai apdorojami, kad pašalintų sierą, cinką ir kitas medžiagas iš jų paviršiaus pagal instrukcijas. Naudojami kamščiai plaunami išgrynintu vandeniu ir virinami 2 kartus 20 minučių, sterilizuojami 121 + 2 ° C temperatūroje 45 minutes.

Buteliukai su tirpalais, užkimšti guminiais kamščiais, kontroliuoja mechaninių priemaišų nebuvimą. Kai pirminio tirpalo valdymo metu aptinkami mechaniniai intarpai, jis yra perfiltruojamas.

Po gamybos, tirpalai atliekami cheminiai tyrimai, kurių metu nustatoma vaistų, sudarančių dozavimo formą, autentiškumas (kokybinė analizė) ir kiekybinis kiekis (kiekybinė analizė). Jei teigiamas, važiuokite metalo dangteliais.

Apipavidalinti buteliai su tirpalais yra pažymėti ant aliuminio dangtelio, nurodant serijos pavadinimą, numerį.

Ženklinti buteliukai dedami į autoklave ir sterilizuojami pagal GF nurodymus, atsižvelgiant į tirpalo tūrį inde. Po sterilizavimo tirpalai analizuojami pagal mechaninių priemaišų kiekį pagal užsakymą? 308. Atmesti buteliukai nėra perdirbami.

Atmesti buteliukai siunčiami visapusiškai analizei pagal GF arba FS reikalavimus.

Mėginys imamas sterilumo analizei. Teigiamo rezultato atveju jie pažymėti ir supakuoti į gofruotus dėžutes. Tipinė oftalmologinių tirpalų gavimo schema pateikta 30.1 diagramoje.

Taigi, oftalmologinių tirpalų gavimo technologija praktiškai nesiskiria nuo injekcinių tirpalų gavimo technologijos, išskyrus tai, kad dėl mažų akių lašų kiekių dažnai reikia pasverti A ir B sąraše esančių medžiagų svorį, mažesnį kaip 0,05 g, o tai draudžiama pagal farmakopėjos reikalavimus. Norint įveikti šią kliūtį, rekomenduojama

30.1 schema. Akių lašų ir oftalmologinių sprendimų gamybos technologija

naudoti koncentruotus sprendimus, kurių sudėtis ir technologijos pateikiamos Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos užsakymu? 214.

30.6 GAMYBOS AKIŲ DROPSIŲ PAVYZDŽIAI

Akių lašų susidarymas tirpinant vaistinę medžiagą Rp.: Solutionis Atropini sulfatis 1 - 10 ml

D.S. 2 lašai 2 kartus per dieną kairėje akyje. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu? 214 nurodyti:

- tirpalo sudėtis: 0,1 g atropino sulfato, 0,08 g natrio chlorido, išgrynintas vanduo iki 10 ml tūrio;

- sterilizavimo sąlygos: temperatūra 100 "C - 30 min;

- sandėliavimas: pagal A sąrašą;

- galiojimo laikas: 3-5 ° C temperatūroje - 30 dienų.

Aseptinėmis sąlygomis 0,1 g atropino sulfato ir 0,08 g natrio chlorido ištirpinama steriliame stende, esančiame maždaug 5 ml išgryninto vandens iš cilindro, kuriame yra 10 ml išgryninto vandens. Tirpalas filtruojamas per išplautą filtravimo popierių ir medicininę medvilnę (arba sterilų stiklo filtrą, kurio porų dydis yra 10–16 mikronų) į sterilų neutralaus stiklo buteliuką, o likęs vandens kiekis filtruojamas per tą patį filtrą.

Tirpalas stebimas dėl kokybinio ir kiekybinio atropino sulfato ir natrio chlorido kiekio ir dėl mechaninių priemaišų nebuvimo.

Butelis užsandarintas kamščiu, apvyniotas aliuminio dangteliu, paženklintas ir sterilizuojamas garo sterilizatoriuje su tekančiu garu. Po sterilizavimo, akių lašai stebimi dėl mechaninių priemaišų nebuvimo, puošia rožinės etiketės ir papildomos „Handle with Care“ etiketės. Buteliuko antspaudas ir išrašykite receptą.

Akių lašų paruošimas iš koncentruotų tirpalų Rp: Riboflavini 0,001 Acidi ascorbinici 0.02 Kalii iodidi 0,3

Solutionis acidi borici 2 - 10 ml

M.D. 2 lašai 3 kartus per dieną abiejose akyse.

Šio įrašo nėra. Apskaičiuota, kad dėl nustatyto kalio jodido ir boro rūgšties kiekio tirpalas yra hipertoninis. Visi ingredientai yra sterilių koncentruotų tirpalų pavidalu.

Steriliame buteliuke matuokite 3,3 ml išgryninto vandens, 5 ml 0,02% riboflavino tirpalo kartu su 4% boro rūgšties tirpalu, 0,2 ml 10% askorbo rūgšties tirpalo, 1,5 ml 20% kalio jodido tirpalo.

Tirpalas stebimas dėl mechaninių priemaišų nebuvimo. Butelis užsandarintas ir dekoruotas etikete.

Akių lašų farmacinis preparatas Rp: Riboflavini 0,002 Solution Citrali 0,01% - 10 ml

Pagal Sveikatos ministerijos įsakyme nurodytus žodžius, 10 butelių tirpalas paruošiamas taip: 0,02 g riboflavino ir 0,9 g natrio chlorido ištirpinama 99 ml išgryninto karšto vandens. Tirpalas filtruojamas ir sterilizuojamas. Atšaldžius tirpalą, į aseptines sąlygas pridedama 1 ml 1% citralinio alkoholio tirpalo.

Citralinė medžiaga neatitinka sterilizacijos ir yra išgaunama iš gumos kamščių medžiagos. Todėl jo alkoholio tirpalas įšvirkščiamas sterilaus oftalmologinio tirpalo kamščiu aseptinėmis sąlygomis.

Tinkamumo laikas yra 2 dienos, kai temperatūra yra ne aukštesnė kaip 25 or arba 5 dienos - esant 3-5 ºC temperatūrai. Trumpo lašų laikymo trukmė yra citralo koncentracijos sumažėjimas dėl jo sorbcijos gumos kamščiu.

Butelių su polietileno kamščiais ribojimas leidžia padidinti lašų tinkamumo laiką iki 1 mėnesio, kai laikoma vėsioje, tamsioje vietoje.

30.7. EYE SOLUTIONS

Oftalmologiniai tirpalai naudojami losjonuose, drėkinimo tirpaluose (drėkinimui oftalmologinėje chirurgijoje), minkštųjų kontaktinių lęšių valymo, dezinfekavimo ir laikymo sprendimuose.

Akių tirpalų kokybės užtikrinimo metodai iš esmės yra tokie patys kaip akių lašai: jie turi būti sterilūs, stabilūs ir be mechaninių priemaišų. Losjonai ir drėkinimo tirpalai turi būti izotoniški, ir tai yra svarbiau nei lašai. Dažniausiai akių losjonai yra skirti tirpalams: furatsilina, natrio bikarbonatas, boro rūgštis, etakridino laktatas.

Rp: tirpalas Furacilini 1: 5000 100 ml D.S. Akių losjonas.

Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu? 214 0,02% furatsilina izotonutinio natrio chlorido tirpalo (0,85%). Tirpalas sterilizuojamas 100 ° C temperatūroje 30 minučių arba 120 + 2 ° C temperatūroje 8 minutes.

Tirpalo tinkamumo laikas yra 30 dienų ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje tamsioje vietoje.

Aseptinėmis sąlygomis 0,02 g furacilino ir 0,85 g natrio chlorido ištirpinama 100 ml išgryninto karšto vandens sterilioje bazėje. Tirpalas filtruojamas steriliame neutralaus stiklo buteliuke, patikrinkite, ar nėra mechaninių priemaišų. Butelis su tirpalu yra užsandarintas guminiu kamščiu, apvyniojamas aliuminio dangteliu, pažymėtas ir sterilizuojamas. Po sterilizavimo tirpalas pakartotinai tikrinamas, ar nėra mechaninių priemaišų ir dekoruotas etikete.

30.8. EYE tepalas

Be tirpalų ir plonų suspensijų, tepalai yra naudojami oftalmologinių vaisto formų pavidalu, kurie naudojami dedant į voką. Tepalų sudėtis įvairi. Dažnai yra akių tepalai su antibiotikais, sulfonamidais ir pan.

Taikymo tikslas gali būti skirtingas (dezinfekcija, anestezija, mokinio išsiplėtimas ar susitraukimas, akispūdžio sumažėjimas ir pan.).

Akių tepalai pasižymi tuo, kad vaisto akies konjunktyvoje vėluoja ilgiau nei suspensijos ir tirpalai. Dauguma tepalų po įvedimo laikinai pablogina regėjimą, nes jie yra klampūs ir nuplaunami ašaros skysčiu. Todėl akių tepalas rekomenduojamas naudoti naktį.

Akių tepalams, be bendrųjų reikalavimų (vienodas vaistų paskirstymas, abejingumas ir bazės stabilumas), nustatomi keli papildomi reikalavimai, kuriuos paaiškina jų taikymo metodas:

1. Tepalo pagrinde neturėtų būti jokių priemaišų, jis turi būti neutralus, sterilus, tolygiai paskirstytas ant akies gleivinės.

2. Akių tepalai turi būti paruošti aseptinėmis sąlygomis.

3. Medicinos medžiagų dalelių dydis turi būti minimalus, kad būtų išvengta akių dirginimo.

Rekomenduojama smulkinti iki 10 mikronų dalelių.

30.8.1. Akių tepalų pagrindai

Akių tepalams petrolatumas plačiai naudojamas kaip pagrindas, nes nėra dirginančių savybių, patvarumo ir cheminio abejingumo. Tačiau dėl jo hidrofobiškumo vazelinas gerai nesimaišo su ašaros skysčiu, kuris išplauna akies rageną, ir yra nepatogu kaip akių tepalų pagrindas.

GF sudaro mišinį, kurį sudaro 10 dalių bevandenio lanolino ir 90 dalių vazelino (akių tepalų laipsnis). Jei nėra tokio tipo benzino, paprastas benzinas išgryninamas taip: petrolatas ištirpsta emalio inde ir pridedama 1-2% aktyvintos anglies. Mišinio temperatūra pakyla iki 150 ° C ir tęsiama 1–2 val. Karšta vazelina filtruojama per filtravimo popierių ir supilama į sterilius indus. Po cheminio organinių priemaišų nebuvimo ir vazelino neutralizavimo, naudojamo kaip pagrindo.

30.8.2. Akių tepalų gamybos technologija

Paruošiami akių tepalai, pavyzdžiui, dermatologiniai tepalai, tačiau laikomasi aseptikos sąlygų. Visos pagalbinės medžiagos, tepalo pagrindas, vaistinės medžiagos, galinčios atlaikyti aukštą temperatūrą, bankai, sterilizuoti pagal GF nurodytus metodus. Svarbus akių tepalų gamybos veiksnys yra optimalaus injekuotų vaistinių medžiagų dispersijos laipsnis. Reikalinga medžiagų sklaida pasiekiama iš anksto ištirpinant arba šlifuojant juos nedideliu kiekiu skysčio, susijusio su baze. Medžiagos, kurios tirpsta vandenyje, pavyzdžiui, alkaloidų druskos, Novocain, Protargol ir tt, yra ištirpintos minimaliame sterilaus vandens kiekyje ir po to sumaišomos su tepalo baze.

Į akių tepalų sudėtį įpilama netirpių ar mažai tirpių medžiagų (kseroformas, cinko oksidas), kruopščiai dispergavus juos su nedideliu kiekiu sterilaus skysto parafino, glicerolio ar vandens.

Ypatingas dėmesys skiriamas tepalų, kurių sudėtyje yra medžiagų, kurios gali sukelti nudegimus (cinko sulfatas, protargolis), gamybai ir kt. Jie yra švirkščiami į akių tepalus, kurie tik ištirpinti vandenyje, išskyrus kristalų patekimą ant akies gleivinės.

Rp.: Unguenti Zinci sulfatis 0,5% - 10,0 D.S. Akių tepalas. Dešimties akių vokui 2 kartus per dieną. Aseptinėmis sąlygomis steriliame skiedinyje 0,05 g cinko sulfato ištirpinama keliuose lašeliuose sterilaus išvalyto vandens (skirtingai nuo dermatologinių tepalų, su ta pačia vaistine medžiaga), pridedama 10 g sterilios bazės akių tepalams ir kruopščiai sumaišoma. Tepalas perkeliamas į sterilizuotą stiklinį indelį, kuris yra užsandarintas įsukamu plastikiniu dangčiu su sterilizuotu tarpikliu, sudarytas su rausvu Oftalmologiniu tepalu.

Gaminant akių tepalus, taip pat akių lašus, patartina pridėti konservantų, kaip nurodyta paskutinio leidimo GF ir užsienio šalių farmakopėjose. Šiuo tikslu buvo pasiūlytas benzalkonio chloridas 1: 1000, nipagino ir nipazolio mišinys, kuriame yra 0,12% nipagino ir 0,02% nipazolio, sorbo rūgšties (0,1-0,2%) ir kitų medicinos reikmėms patvirtintų konservantų.

Oftalmologinis tepalas išleidžiamas į sterilius stiklo arba porceliano indelius su sandariu dangteliu. Naudojant tepalą nėra užterštas, patartina jį išleisti steriliu menteliu, su kuriuo pacientas turi uždėti tepalą akies vokui. Rekomenduojama naudoti akių mėgintuvėlius.

turintis siaurą galiuką, kuris leidžia patekti į tepalą už akies voką ir nedidelį pajėgumą (iki 3,5 g tepalo).

Kokybės kontrolė vykdoma pagal Farmakopėjos reikalavimus ir Sveikatos apsaugos ministerijos nurodymus? 305 ir 214.

Kaip taikyti akių tepalą. Informacija pacientui (30.7 pav.)

2. Keletą minučių laikykite mėgintuvėlį tepalu rankoje, kad išlydytumėte pagrindą.

3. Stovėkite priešais veidrodį, žiūrėkite ir nuleiskite apatinį voką šiek tiek žemyn.

4. Atsargiai uždėkite nedidelį kiekį tepalo virš akies voko krašto (maždaug 0,5-1,0 cm).

SVARBU: Būkite labai atsargūs, naudodami tepalą. Neleiskite vamzdelio galui liesti akies voko, akies obuolio, piršto ar bet kokio paviršiaus.

5. Uždarykite akį ir lėtai pasukdami akį, paskirstykite tepalą. Galite kelis kartus mirksėti, kad tepalas būtų tolygiai paskirstytas.

7. Uždarykite vamzdelio dangtelį. Pritaikius tepalą, jūsų regėjimas laikinai pablogės. Nesijaudinkite - jis praeis.

Fig. 30.7. Tinkamas akių tepalo naudojimas

1. Kokios yra galimos antrinės akies infekcijos priežastys po akių lašų įlašinimo? Koks turėtų būti akių lašų technologija, kad tokie atvejai būtų pašalinti?

2. Palyginkite akių lašų ir injekcinių tirpalų kokybės rodiklius. Kokias išvadas galima padaryti iš šio palyginimo?

3. Kaip galite užtikrinti akių lašų sterilumą jų naudojimo metu?

4. Akių lašų sudėtis - tirpalas anaprilina apima pagalbines medžiagas: tiourėjos, cetilpiridinio chlorido ir citrato-fosfato buferio tirpiklį. Kokia yra šių medžiagų funkcinė paskirtis?

5. Kokios galimos nemalonių pojūčių priežastys, atsirandančios po akių lašų įlašinimo, ir kokie yra būdai, kaip pašalinti šiuos reiškinius?

6. Palyginkite akių sprendimų kokybės rodiklius (veikimo ir stabilumo pailgėjimą). Pateikite šių rodiklių užtikrinimo pavyzdžius.

7. Koks yra gamybos technologijos dermatologinių ir akių tepalų panašumas? Kaip paaiškinti jų technologijų skirtumus?

8. Kokios yra pagrindinės oftalmologinių dozavimo formų kokybės ir gamybos technologijos gerinimo kryptys?

1. Sveikatos apsaugos ministerijos įsakymu? 214 turi būti nurodoma, kad į akių lašus pridėta izotonizuojančių ir stabilizuojančių medžiagų koncentracija ir tūris (arba masė):

1. Ne tik pasuose, bet ir receptuose.

4. Dėl reikalavimų ir kartu su atitinkamais įrašais registracijos žurnaluose.

2. Akių dozavimo formos yra paruošiamos aseptinėmis sąlygomis, panašios į injekcinius tirpalus, jei:

3. Nepriklausomai nuo sterilizavimo būdo ir sąlygų.

3. Pasirinkite teisingą atsakymą: jei norite padaryti akių lašus, naudokite:

1. Sterilūs tirpikliai - išgrynintas vanduo, izotoniniai buferiniai tirpalai, alyvos.

2. Sterilūs buteliukai ir kamščiai.

3. Sterilios pagalbinės medžiagos (filtrai, piltuvai, pipetės).

4. Sterilūs vaistai.

4. Pasirinkite teisingą atsakymą: jei gaminate mažus kiekius (iki 30 ml):

1. Naudokite iš anksto sudrėkintą ir nuplautą popieriaus filtrą.

2. Išplaukite steriliu vandeniu išvalytu buteliu.

3. Tirpinimas atliekamas pusę tirpiklio tūrio.

4. Tirpalo tūris turi būti lygus nominaliam.

5. Koncentruotų tirpalų, skirtų oftalmologinėms dozavimo formoms ir mišiniams vaikams iki 1 m. Amžiaus, gamyba skiriasi nuo koncentratų gamybos buretui įrengti etapais:

1. Sukurti aseptines gamybos sąlygas.

2. Pagalbinių medžiagų ir įrankių sterilizavimas.

3. Tirpalo sterilizavimas po gamybos pagal ND.

6. Gaminant 30 ml izotoninio magnio sulfato tirpalo (natrio chlorido izotoninis ekvivalentas yra 0,14), vaistinė medžiaga turi būti paimta:

7. Norint gaminti 10 ml 1% pilokarpino hidrochlorido tirpalo, reikia naudoti natrio chloridą (natrio chlorido izotoninis ekvivalentas yra 0,22):

8. Akių lašai, kuriuose yra 0,2 pilokarpino hidrochlorido 10 ml išgryninto vandens (natrio chlorido izotoninis ekvivalentas yra 0,22), ašarų skystis:

9. Akių lašai - 10% natrio tetraborato 10 ml tirpalo (natrio chlorido izotoninis ekvivalentas yra 0,34), ašaros skystis:

10. Turite atlikti akių lašų sudėtį:

Riboflavini 0 02% - 10 ml Acidi Borici 0,2.

Kokias gamybos galimybes pasirinksite kaip optimalias:

1. Kietųjų medžiagų ištirpinimas.

2. Vieno komponento koncentruotų tirpalų naudojimas.

3. Kombinuotų koncentruotų tirpalų naudojimas.

11. Į akių lašų gamybą įdėkite stabilizatorių:

2. Pilokarpino hidrochloridas.

3. Natrio sulfacilas.

12. Termiškai sterilizuoti akių lašai, kuriuose yra:

http://vmede.org/sait/?id=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010menu=Farm_texnologiya_bzg_ls_gavrilov_2010page=31
Up