logo

Xalatan - vaistas, priklausantis oftalmologiniam agentui, turinčiam gliukozės poveikį.

• Kokia yra Xalatan išleidimo struktūra ir forma?

Vaistas Xalatan yra prieinamas akių lašeliuose, kuriuos sudaro bespalvis ir skaidrus tirpalas. Veiklioji vaisto medžiaga yra latanoprostas. Pagalbinės medžiagos yra šie komponentai: natrio chloridas, natrio vandenilio fosfatas, natrio dihidrofosfatas, benzalkonio chloridas, taip pat injekcinis vanduo.

Farmacijos pramonė gamina narkotikus 2,5 mililitrais, jie yra pagaminti iš polietileno medžiagos, dedami į kartonines dėžutes su vadinamuoju pirmojo atidarymo valdymu. Parduodamas oftalmologinis preparatas.

Vaistas Xalatan turėtų būti pašalintas iš vaikų slaptoje vietoje. Produktas turi būti laikomas vėsioje aplinkoje, ypač temperatūroje nuo 2 iki 8 laipsnių. Vaistas galioja trejus metus. Atidarius buteliuką su vaistiniu preparatu, rekomenduojama jį naudoti per mėnesį.

• Koks yra Xalatan lašų poveikis?

Anti-glaukomos vaistas Xalatan mažina padidėjusį intraokulinį spaudimą dėl veikliosios medžiagos latanoprosto buvimo, vandeninio skysčio nutekėjimas padidėja dėl vadinamojo uveoskleralinio kelio.

Akispūdžio sumažėjimas pasireiškia tris, praėjus keturioms valandoms po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis tikimasi po 12 valandų, oftalmologinio preparato poveikis trunka vieną dieną.

Prodrogas latanoprostas absorbuojamas per rageną, kur susidaro biologiškai aktyvi rūgštis. Po dviejų valandų po vietinio vaisto vartojimo galima pastebėti maksimalią aktyvaus komponento koncentraciją vandenyje.

Per pirmas keturias valandas latanoprosto rūgštis gali būti nustatyta vandeniniame skystyje, kepenyse metabolizuojama dėl vadinamųjų riebalų rūgščių biocheminio beta-oksidacijos, o šio proceso metu susidaro metabolitai. Pusinės eliminacijos laikas trunka septyniolika minučių. Išsiskiria su šlapimu.

• Kokios yra Xalatan indikacijos?

Vaistas Xalatan skirtas sumažinti akispūdį (akispūdį) su atviro kampo glaukoma arba diagnozuotu padidėjusiu intraokuliniu spaudimu.

• Kokios yra Xalatan kontraindikacijos?

Xalatan naudojimo instrukcijos draudžia naudoti vaikus iki vienerių metų, taip pat su padidėjusiu jautrumu vaisto komponentams. Atsargiai, vaistai yra naudojami aphakijai, pseudo-aphakijai, bronchinei astmai, rizikai susirgti makulos edema ir pan.

• Kokia Xalatan dozė ir dozė?

Pacientams skiriamas Xalatan viename laše, kuris įpilamas į pažeistą akį, pageidautina vakare. Siekiant sumažinti galimo sisteminio poveikio vystymąsi, rekomenduojama, kad po vaisto montavimo slėgis būtų ant akies krašto, esančio ant akies kampo apatinio akies voko. Tuo pačiu metu slėgis turėtų būti atliekamas bent per vieną minutę.

• Xalatan perdozavimas

Xalatan perdozavimo simptomai: akių dirginimas ir paraudimas, konjunktyvinės hiperemija ir kiti vietiniai reiškiniai nebuvo pastebėti. Tokiu atveju pacientui skiriama simptominė terapija.

• Kokie yra Xalatan šalutiniai poveikiai?

Vaistas Xalatan sukelia šiuos šalutinius poveikius, juos reikia išvardyti: visų pirma, yra akių pokyčių, jie yra dirginti akis, yra smėlio jausmas, deginantis pojūtis, niežulys, dilgčiojimas ir skausmas, be to, atsiranda blefaritas. raudona, rainelė tampa sustiprinta pigmentacija, o vokų edema nėra pašalinta.

Kita išvaizda: fotofobija, prisijungimas prie pailgėjimo, blakstienų sutirštėjimo, irito, uveito, herpetinio keratito, makulos edema gali atsirasti, blakstienų augimo kryptis, dėl kurios atsiranda akių dirginimas, akių vokų tamsėjimas ir akių vokų tamsėjimas ir sausos akies gleivinės nėra.

Kiti šalutiniai poveikiai gali pasireikšti visai kūno daliai: yra galvos svaigimas, sąnarių skausmas, galvos skausmas, mialgija, nespecifinio krūtinės skausmai, neįtrauktas bronchų spazmas, gali atsirasti dusulys, taip pat kitos neigiamos reakcijos.

Be to, kai kuriais atvejais buvo pastebėta tinklainės embolijos atvejų, taip pat tinklainės atsiskyrimas žmonėms, sergantiems diabetine retinopatija, be to, retai užregistruota ragenos kalcifikacija.

Latanoprostas, kuris yra veiklioji vaisto medžiaga, gali sukelti rudos spalvos pigmento susikaupimą rainelės audinyje, kurį sukelia melanino kaupimasis vadinamajame rainelės strominiuose melanocituose.

Ruda pigmentacija paprastai būna aplink mokinį ir plinta aplink rainelės periferiją. Dažniausiai spalvų kaita yra nereikšminga, tačiau kartais ji yra gana ryški, ypač tiems, kurie turi mišrios rainelės spalvą, kuri daugiausia grindžiama rudos spalvos.

• Kaip pakeisti Xalatan, kurie analogai naudojami?

Analogai yra vaistas Latanomol, Glaumaks, vaistas Latanaks, Latanoprost, Lanotan, Glauprost, Xalatamax ir vaistas Prolatan.

Glaukomos gydymą turi atlikti kvalifikuotas oftalmologas.

http://www.rasteniya-lecarstvennie.ru/15736-ksalatan.html

Xalatan

Turinys

Xalatan farmakologinės savybės

Latanoprostas (izoprilis (Z) -7 [(1R, 2R, 3R, 5S) 3,5-dihidroksi-2 - [(3R) -3-hidroksi-5-fenil-1-pentil] ciklopentil] -5-heptenoatas ) - prostaglandino F2b analogas, selektyvus prostanoidų FP receptorių agonistas. Sumažina akispūdį, padidindamas akies vandens humoro nutekėjimą; neturi reikšmingo poveikio vandeninio humoro gamybai, neturi įtakos hematoftalminei barjerai.
Pagrindinis veikimo mechanizmas yra susijęs su padidėjusiu uveoskleralinio nutekėjimo poveikiu, taip pat šiek tiek sumažėja atsparumas nutekėjimui.
Akispūdžio sumažėjimas prasideda maždaug 3-4 val. Po to, kai švirkščiamas vaistas, didžiausias poveikis pastebimas po 8-12 valandų. Veikimo trukmė yra bent 24 valandos.
Terapinės dozės Latanoprost neturi jokio poveikio akies kraujotakai, taip pat širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemoms. Kai vartojama vietiškai, gali atsirasti konjunktyvas arba episklerinė hiperemija (nuo mažo iki vidutinio ryškumo).
Trumpai gydant pacientus, sergančius pseudo-opakija, latanoprostas nesukėlė fluoresceino prasiskverbimo į užpakalinį akies segmentą.
Latanoprostas (molekulinė masė 432,58 daltonai) yra izopropilo esteris ir yra provaistas, kuris po hidrolizės, kad susidarytų latanoprostinė rūgštis, tampa biologiškai aktyvus. Jis gerai prasiskverbia į rageną, o vaistas hidrolizuojamas į biologiškai aktyvią formą. Didžiausia koncentracija akies vandenyje pasiekiama maždaug po 2 valandų po vietinio preparato vartojimo. Pirmiausia pasiskirstęs priekiniame segmente, konjunktyvoje ir vokuose, tik nedidelis vaisto kiekis pasiekia užpakalinį akies segmentą.
Akies audiniuose beveik nėra metabolizuojama; metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse. Žmonėms latanoprosto pusinės eliminacijos laikas yra 17 min. Pagrindiniai metabolitai (1,2-dinoriniai ir 1,2,3,4, -tetranoriniai-metabolitai) biologinio aktyvumo nėra arba yra silpni ir daugiausia išsiskiria su šlapimu.

Vaistinio preparato Xalatan vartojimo indikacijos

Padidėjęs akispūdžio mažinimas pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir padidėjusiu akispūdžiu.

Vaisto vartojimas Xalatan

Suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) 1 lašą į pažeistą akį skiriama 1 kartą per dieną. Optimalus efektas pasiekiamas, jei Xalatan patenka vakare. Xalatano dažnis neturi viršyti 1 kartą per parą, nes nustatyta, kad dažniau švirkščiant vaisto, vaisto veiksmingumas, palyginti su jo poveikiu akispūdžiui, sumažėja.
Kai praleidžiate dozę, turite įvesti kitą įprastu režimu (1 lašas narkotiko).
Xalatan gali būti skiriamas tiek mono, tiek kombinuotam gydymui.
Skiriant kombinuotą gydymą, kiti akių lašai turi būti įlašinami ne rečiau kaip kas 5 minutes.
Vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas.

Kontraindikacijos vartoti vaistą Xalatan

Padidėjęs jautrumas bet kuriam Xalatan komponentui.

Xalatan šalutinis poveikis

Maždaug 10% pacientų, kurie nuolat gydo vaistą, yra silpna junginės hiperemija, maždaug 1% - srednevyrazhennaya. Kai kuriems pacientams yra epitelinė erozija (daugeliu atvejų yra simptominė), padidėjęs rainelės pigmentavimas, retais atvejais - makulos edema (daugiausia pacientams, sergantiems aphakija arba pseudoparakija, su objektyvu priekinėje akies kameroje). Retais atvejais gydymo metu buvo pastebėti nežinomos etiologijos odos išsiveržimai.

Specialios vaisto Xalatan vartojimo instrukcijos

Xalatanas gali palaipsniui pakeisti akių spalvą, padidindamas rudos spalvos pigmento kiekį rainelyje. Šis poveikis pasireiškia daugiausia pacientams, sergantiems mišriomis rainelės spalvomis, pavyzdžiui, mėlynos rudos, pilkos rudos, žalios rudos arba gelsvai rudos spalvos, o tai paaiškinama melanino kiekio padidėjimu rainelės melanocituose. Paprastai rudos spalvos pigmentacija koncentruojasi aplink mokinį į akies rainelės periferiją, o visas apvalkalas arba jo dalys gali įgyti intensyvesnę rudą spalvą. Klinikinio tyrimo rezultatai rodo, kad pacientams, kurių akys mėlynos, pilkos, žalios arba rudos spalvos yra vienodos, po 2 metų gydymo akių spalvos pokyčiai buvo pastebimi labai retai.
Rutulio spalvos pokyčiai vystosi lėtai ir gali išlikti nepastebimi kelis mėnesius ar net metus. Klinikinių tyrimų metu patvirtinama, kad spalvų pasikeitimui nėra klinikinių simptomų ar patologinių pokyčių. Nustojus vartoti vaistą, rudojo pigmento kiekio padidėjimas nebuvo pastebėtas, tačiau jau išsivystęs spalvos pokytis gali būti negrįžtamas. Kol bus gauti ilgalaikių tyrimų rezultatai, rekomenduojama, kad pacientai, kurių spalvos yra mišrūs, turėtų paskirti šį vaistą tik tuo atveju, jei kiti akispūdį mažinantys vaistai nėra pakankamai veiksmingi arba nėra gerai toleruojami.
Esant nevis ar lentigo ant rainelės, jų pokyčiai, veikiant latanoprosto terapijai, nepastebimi.
Klinikinių tyrimų metu pigmentas nesikaupė trabekuliniame tinkle ar kitoje akies priekinės kameros dalyje.
Prieš gydymą pacientai turi būti informuoti apie galimybę pakeisti akių spalvą. Tik vienos akies gydymas gali sukelti nuolatinę heterochromiją.
Šiuo metu nėra duomenų apie Xalatan vartojimą uždegiminėms akių ligoms, uždegiminėms, neovaskulinėms, kampinėms uždaroms ir įgimta glaukomai; Pacientams, sergantiems pseudo-fakia, taip pat pigmentuota glaukoma pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma, yra mažai patirties. Xalatanas neturi arba turi nedidelį poveikį mokiniui, tačiau duomenų apie vaisto poveikį ūminio užsikimšimo kampo uždarymo glaukoma metu nebuvo. Todėl, kol bus gauta pakankamai klinikinės patirties, Xalatan rekomenduojama šiais atvejais vartoti atsargiai.
Xalatan sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai. Prieš įleidžiant Xalatan, kontaktinius lęšius reikia pašalinti; Lęšius galite dėvėti tik po 15 minučių.
Vaistas gali būti vartojamas nėštumo metu tik tuo atveju, jei potenciali nauda tikrai viršija galimą riziką vaisiui.
Latanoprostas ir jo metabolitai gali būti absorbuojami į motinos pieną, todėl Xalatan reikia skirti atsargiai žindant.
Kai vartojamas Xalatan (taip pat ir kiti oftalmologiniai preparatai), trumpalaikis pūslinis pojūtis prieš akis gali susidaryti, į kurį reikia atsižvelgti vairuojant ir dirbant su potencialiai pavojingomis mašinomis.

Sąveika su vaistu Xalatan

Latanoprostu turi adityvus poveikis, susijusio su akispūdį mažinantis preparato, kai naudojamas kartu su beta-adrenerginių receptorių blokatoriai (timololis), adrenerginių agonistų (epinefrino, dipivalil), karboanhidrazės inhibitorių (acetazolamido) ir dalinio adityvaus poveikio, kai naudojamas kartu su holinomimetikami (pilokarpino).
Tyrimai in vitro parodė, kad kai akrilai, kuriuose yra tiomersalio, yra sumaišyti su Xalatan, atsiranda kritulių. Todėl akių lašus, kuriuose yra šių medžiagų, reikia naudoti ne rečiau kaip kas 5 minutes.

Perdozavimas vaisto Xalatan, simptomai ir gydymas

Perdozavus Xalatan, pastebėtas akių dirginimas ir junginės hiperemija; jokių kitų šalutinių poveikių nenustatyta.
Pavartojus Xalatan atsitiktinai, turėkite omenyje, kad viename buteliuke yra 125 mikrogramai latanoprosto. Daugiau kaip 90% metabolizuojamas per pradinį kepenų pasiskirstymą. A / v latanoprosto infuzija 3 mcg / kg dozėmis sveikiems savanoriams nesukėlė jokių simptomų, bet pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, galvos skausmas, bendras silpnumas ir karščio bangos atsirado, kai buvo skiriama 5–10 mg / kg dozė. susidurti ir pernelyg prakaituoti. Vartojant latanoprostą 7 kartus didesnėmis dozėmis nei terapinis, pacientams, sergantiems astma, nebuvo jokio poveikio kvėpavimo funkcijai, širdies susitraukimų dažniui ar kraujo spaudimui. Jei reikia, atlikite simptominį gydymą.

Vaisto Xalatan laikymo sąlygos

Tamsoje, vėsioje (2–8 ° C) vietoje.
Atidarius buteliuką, jo turinys turi būti naudojamas 4 savaites, o laikyti leidžiama ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

http://www.minclinic.ru/drugs/K/ksalatan.html

Xalatan

Kainos internetinėse vaistinėse:

Xalatanas yra oftalmologinis vaistas, vartojamas atvirojo kampo glaukomai gydyti.

Farmakologinis poveikis Xalatana

Veiklioji medžiaga Xalatana (latanoprosto) padeda sumažinti akispūdį, kuris atsiranda dėl padidėjusio vandens skysčio nutekėjimo. Nutekėjimas vyksta tiek per trabekulinį tinklą, tiek uveoskleraliniu būdu.

Xalatanas neturi poveikio vandeninio humoro gamybai. Be to, vaistas nėra pavojingas kūno širdies ir kraujagyslių sistemoms.

Reikšmingas akispūdžio sumažėjimas pastebimas praėjus 3–4 valandoms po vaisto vartojimo, maksimalus Xalatan poveikis pagal nurodymus turi po 8-12 valandų. Veiksmo trukmė - bent viena diena.

Išleidimo forma

Xalatan gaminamas kaip 0,005% skaidrūs akių lašai, kurių sudėtyje yra 50 μg 1 ml veikliosios medžiagos (latanoprostas) 2,5 ml buteliukuose.

Xalatano analogai aktyviam komponentui yra Latanomol, Glaumaks, Xalatamax, Latanoprost, Glauprost, Latanaks ir veikimo mechanizmas - Travatan.

Naudojimo indikacijos Xalatana

Ksalatanas pagal instrukcijas, nustatytas atvirojo kampo glaukomos gydymui arba padidėjusiam akispūdžiui, siekiant sumažinti padidėjusį akispūdį vaikams, vyresniems nei vienerių metų ir suaugusiems.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos, vartojant Xalatan lašus, yra padidėjęs jautrumas aktyviam (latanoprostui) ar pagalbiniam vaisto komponentui ir iki vienerių metų amžiaus.

Atsargiai, Xalatan skiriamas:

  • Prieš aphakiją;
  • Su makulos edemos rizikos veiksniais;
  • Su pseudo sindromu ir užpakalinio lęšio kapsulės plyšimu,
  • Su bronchine astma;
  • Prieš kataraktos operaciją (dėl duomenų stokos);
  • Su iritu ir uveito rizikos veiksniais;
  • Atsižvelgiant į neovaskulinės, uždegiminės glaukomos foną, nes trūksta Xalatan veiksmingumo tyrimų;
  • Atsižvelgiant į herpesinį keratitą istorijoje.

Nenaudokite Xalatan lašų aktyvios herpesinės keratito ir pasikartojančio herpetinio keratito fazės metu.

Kadangi trūksta reikiamų duomenų, Xalatan paskyrimas nėštumo metu yra galimas tik tinkamai suderinus numatomą naudą ir galimą riziką susirgti moterimi ir vaisiu.

Vartojant Xalatan lašus, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Dozavimas ir administravimas

Ksalatan pagal instrukcijas, naudojamas vienoje schemoje suaugusiems ir vaikams - vieną lašą vieną kartą per dieną. Geriausias gydomasis poveikis stebimas vartojant vaistą vakare.

Jei praleista paros dozė, kitą dozę reikia vartoti įprastu laiku.

Pagrindiniai narkotikų perdozavimo simptomai yra šie:

  • Konjunktyvinė hiperemija arba episkleritas;
  • Akių gleivinės dirginimas.

Sąveika su narkotikais Xalatana

Kartu vartojant Xalatan su panašaus poveikio vaistais, yra paradoksalus akispūdžio padidėjimas, todėl tokie vaistinių preparatų deriniai nerekomenduojami.

Be to, Xalatan negalima vartoti kartu su oftalmologiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tiomersalio, nes tai gali sukelti kritulius.

Skiriant kelis oftalmologinius vaistus, rekomenduojama laikytis intervalo tarp jų vartojimo bent penkias minutes.

Xalatan šalutinis poveikis

Xalatan, atsižvelgiant į apžvalgą, gali sukelti regos sutrikimus. Tarp jų dažniausiai pastebėtas akių dirginimas akių jausmo, deginimo pojūčio, niežėjimo, dilgčiojimo ir svetimkūnio pojūčio pavidalu. Dėl Xalatan poveikio blakstienoms gali padidėti viršutinė vokų vaga. Be to, regėjimo organo sutrikimai dažniausiai pasireiškia:

  • Blefaritas;
  • Konjunktyvinė hiperemija;
  • Skausmas akyse;
  • Glaudesnis rainelės pigmentavimas;
  • Iritas arba uveitas;
  • Laikinas ragenos epitelio erozija;
  • Edemos amžius;
  • Akių gleivinės sausumas;
  • Keratitas;
  • Edema ir ragenos erozija, periorbitinė edema;
  • Konjunktyvitas;
  • Neryškus matymas;
  • Fotofobija;
  • Makulinė edema, įskaitant cistoidą.

Xalatan poveikis blakstienoms gali sukelti:

  • Blakstienų augimo krypties pakeitimas, kuris kai kuriais atvejais sukelia akių dirginimą;
  • Pleiskanos, pailgėjimo, abiejų blakstienų ir pistoletų plaukų padažnėjimo ir pigmentacijos pokyčiai;
  • Išvaizda virš papildomos blakstienų eilutės.

Panašus poveikis Xasalan blakstienoms paprastai yra laikinas.

Taip pat Xalatan, atsižvelgiant į atsiliepimus, gali paskatinti vystymąsi:

  • Išbėrimas, akių vokų odos patamsėjimas ir vietinės odos reakcijos ant akių vokų, toksinė epidermio nekrolizė (oda);
  • Dusulys ir bronchų spazmas, įskaitant ūminius ligos paūmėjimus ar paūmėjimą, jei jis yra istorijoje (kvėpavimo sistema);
  • Galvos svaigimas ir galvos skausmas (nervų sistema);
  • Skausmas sąnariuose ir raumenyse (raumenų ir kaulų sistemos).

Be to, pagal apžvalgas, Xalatan gali sukelti nespecifinį krūtinės skausmą, tinklainės arterijos emboliją ir jos atsiskyrimą, herpetinį keratitą.

Xalatan lašai vaikams sukelia tuos pačius šalutinius reiškinius kaip ir suaugusieji. Be to, kai kuriais atvejais vaisto vartojimas vaikams buvo nustatytas karščiavimu ir nazofaringitu.

Benzalkonio chloridas, kuris yra Xalatan dalis, gali būti absorbuojamas kontaktiniais lęšiais, todėl rekomenduojama juos pašalinti prieš atliekant procedūrą ir dėvėti juos po 15 minučių.

Gydymo metu gali atsirasti laipsniškas rudos spalvos pigmento padidėjimas rainelėje, kurį sukelia melanino kiekio padidėjimas rainelės strominiuose melanocituose. Paprastai tai atsitinka su mišriu rainelės spalva su rudos spalvos pagrindu.

Paprastai toks rainelės pigmentacijos padidėjimas vyksta intensyviausiai per pirmuosius gydymo metus. Pigmentacijos progresavimo greitis palaipsniui stabilizuojasi ir mažėja per 5 vaisto vartojimo metus.

Saugojimo sąlygos

Xalatan priklauso daugeliui vaistinių preparatų, vartojamų medicinos reikmėms, standartiniais laikymo sąlygomis laikant ne ilgiau kaip trejus metus (tamsoje, esant 2-8 ° C temperatūrai).

Atidarius buteliuką su lašais Xalatan, vaistą reikia vartoti vieną mėnesį, palaikant iki 25 ° C temperatūrą.

http://zdorovi.net/preparaty/ksalatan.html

Xalatan

Kainos internetinėse vaistinėse:

Xalatanas yra anti-glaukomos oftalmologinis vaistas, selektyvus FP receptorių agonistas (prostaglandinas F).

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimas Xalatan - akių lašai 0,005%: bespalvis skaidrus tirpalas (2,5 ml kiekviename plastikiniame buteliuke, 1 arba 3 buteliukai kartoninėje pakuotėje su pirmojo atidarymo kontrole).

Veiklioji medžiaga yra latanoprostas (50 μg 1 ml lašų).

Papildomi komponentai: natrio dihidrofosfatas (monohidratas), natrio chloridas, benzalkonio chloridas, natrio vandenilio fosfatas (bevandenis), injekcinis vanduo.

Naudojimo indikacijos

Xalatan rekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra atvirojo kampo glaukoma arba padidėjęs akispūdis, mažinantis akispūdį (IOP).

Kontraindikacijos

Naudojimas draudžiamas esant padidėjusiam jautrumui bet kuriam vaisto komponentui.

Priėmimas nerekomenduojamas pacientams, kuriems yra aktyvi ar pasikartojanti herpetinio keratito forma (ypač susijusi su prostaglandinų F2α analogų vartojimu).

Ypač atsargiai, Xalatan skiriamas šioms ligoms ir ligoms:

  • Afakia;
  • Pseudofarmacija su užpakalinio lęšio kapsulės plyšimu;
  • Įgimtas, neovaskulinis ar uždegiminis glaukoma (dėl nepakankamos patirties su šiuo vaistu);
  • Makulos edemos rizikos veiksnių buvimas;
  • Herpetinis keratitas istorijoje;
  • Kataraktos operacijos planavimas (dėl ribotų duomenų apie narkotikų vartojimą šioje pacientų grupėje);
  • Bronchinė astma;
  • Uveito / irito rizika.

Pediatrijoje, taip pat nėštumo metu dėl nepakankamų kontroliuojamų tyrimų su vaikais ir nėščiomis moterimis, Xalatan vartoti galima tik atlikus išsamų numatomo terapinio poveikio įvertinimą ir galimų nepageidaujamų reakcijų riziką.

Kadangi vaistas ir jo metabolitai gali prasiskverbti į motinos pieną, žindymo laikotarpiu lašai naudojami griežtai pagal indikacijas, ypač atsargiai.

Dozavimas ir administravimas

Suaugusieji Xalatan paskiria 1 lašą konjunktyvo maišelį 1 kartą per dieną (optimaliam poveikiui, pageidautina vakare).

Taip pat, kaip ir bet kokio akių lašų įlašinimo atveju, siekiant sumažinti galimą sisteminį vaisto poveikį, iš karto po jo įvedimo rekomenduojama 1 minutę paspaudžia ant apatinio akies voko esančio ašaros taško vidiniame akies kampe.

Šalutinis poveikis

Xalatan vartojimo metu gali pasireikšti šie nepageidaujami poveikiai:

  • Nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas;
  • Regėjimo organai: junginės hiperemija, blefaritas, akių dirginimas (smėlio akyse, deginimo pojūtis, niežėjimas, dilgčiojimas, svetimkūnio pojūtis), padidėjęs rainelės pigmentavimas, akių skausmas, akių vokų patinimas, edema ir ragenos erozija, trumpalaikė ragenos erozija, periorbitinė edema, konjunktyvitas; blakstienų ir velykinių plaukų pigmentacijos sutirštėjimas, pailgėjimas, padidėjimas ir stiprinimas (grįžtamasis ir praeinantis po gydymo), keratitas, iritas / uveitas, makulos edema (įskaitant cistoidą), papildoma blakstienų eilė virš mibomijos liaukų, keičiant blakstienų augimo kryptį, kartais išprovokuojant akių dirginimas; blakstienų ir periorbitinės srities pokyčiai, dėl kurių padidėja viršutinio voko vaga; fotofobija, laikinas neryškus matymas, akių gleivinės sausumas;
  • Kvėpavimo sistema: dusulys, bronchų spazmas (įskaitant ligos paūmėjimą ar ūminius epizodus pacientams, sergantiems bronchine astma);
  • Oda: vietinės odos reakcijos ant akių vokų ir tamsesnės (grįžtamos) akies voko odos, bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė;
  • Skeleto ir raumenų sistemos: raumenų / sąnarių skausmas;
  • Infekcijos ir invazijos: herpetinis keratitas;
  • Kitos reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas.

Pacientams, sergantiems diabetine retinopatija, taip pat buvo tinklainės arterijos embolija, tinklainės atsiskyrimas ir stiklinis kraujavimas. Kai kuriems pacientams, sergantiems sunkiu ragenos pažeidimu, labai retai pasireiškia jo kalcifikacija, kai buvo vartojami fosfatų turintys akių lašai.

Xalatan perdozavimo simptomai yra: episklero arba konjunktyvos hiperemija, akių gleivinės dirginimas. Kiti nepageidaujami poveikiai organo daliai perdozavus agentą nebuvo užregistruoti.

Atsitiktinai vartojant vaistą, reikia atsižvelgti į šią informaciją: 2,5 ml akių lašų yra 125 mikrogramai latanoprosto, o 90% vaisto metabolizuojami per kepenis (per pirmąjį ištrauką). Tyrimų su latanoprosto į veną 3 µg / kg dozės metu sveikiems savanoriams nepastebėta jokių šalutinių poveikių, tačiau infuzijos metu 5,5-10 µg / kg, pilvo skausmas, pykinimas, nuovargis, galvos svaigimas, karščio bangos ir prakaitavimas. Latanoprosto injekcijos pacientams, kenčiantiems nuo vidutinio bronchinės astmos, dozė, viršijanti gydomąjį gydymą 7 kartus, nesukėlė bronchų spazmo.

Perdozavimo atveju rekomenduojama vartoti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Lašai turi būti vartojami ne daugiau kaip 1 kartą per dieną, nes dažniau vartojant, gali pasireikšti silpninimas POP.

Jei praleidžiama viena dozė, kitą dozę (be dvigubinimo) reikia skirti įprastu laiku.

Prieš įpylimą rekomenduojama išimti kontaktinius lęšius ir vėl sumontuoti 15 minučių po lašų įvedimo, nes jų sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai.

Xalatan gali būti derinamas su kitais oftalmologiniais preparatais, skirtais mažinti IOP, tačiau intervalas tarp injekcijų turi būti ne trumpesnis kaip 5 minutės.

Įvedus vaistą tik vienoje akyje gali atsirasti heterochromija.

Gydymo metu gali atsirasti laipsniškas rudos pigmento koncentracijos padidėjimas rainelėje, kurį sukelia melanino kiekio padidėjimas rainelės strominiuose melanocituose ir nėra susijęs su pačių melanocitų skaičiaus padidėjimu. Paprastai rudos spalvos pigmentacija vyksta aplink mokinį ir koncentriškai plinta į rainelės periferiją, o visa ar dalis rainelės tampa ruda. Padidėjusi pigmentacija (daugeliu atvejų nereikšminga) dažniausiai pastebima pacientams, kurių spalvos yra mišrūs ir dažniausiai yra rudos spalvos. Gydymo metu nepastebėta pigmento kaupimosi priekinėje akies kameroje arba trabekuliniame tinkle, ir nepastebėta jokio poveikio iris irisigo.

Tiriant rainelės dažymo laipsnį ilgiau nei 5 metus, nepastebėta nepageidaujamo poveikio, kurį sukėlė padidėjusi pigmentacija, net ir tęsiant gydymą. Taip pat buvo pažymėtas identiškas IOP sumažėjimo lygis, nepriklausomai nuo rainelės spalvos pokyčių buvimo ar nebuvimo. Todėl pacientai, kuriems yra padidėjusi pigmentacija, gali tęsti Xalatan vartojimą reguliariai prižiūrint gydytojui (jei reikia, gydymą galima nutraukti).

Rainelės pigmentacijos progresavimas dažniausiai pastebimas per pirmuosius vaisto vartojimo metus, daug rečiau antrą ir trečią metus. Laikui bėgant pigmentacijos pagerėjimo greitis mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Baigus gydymą, rudos spalvos pigmento kiekio padidėjimas nėra fiksuotas, tačiau esamas akių spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Taikant Xalatan, vairuojant automobilius ar kitą sudėtingą įrangą reikia būti atsargiems.

Narkotikų sąveika

Nerekomenduojama vienu metu įvesti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogų ar darinių, nes aprašomas paradoksinis IOP padidėjimas įterpiant du prostaglandinų analogus į akis.

Priemonės, nesuderinamos su akių lašais, įskaitant tiomersalą (dėl kritulių).

Saugojimo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2-8 ° C temperatūrai.

Tinkamumo laikas - 3 metai, atidarius butelį - 28 dienos (esant žemesnei nei 25 ° C temperatūrai).

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

http://medlib.net/ksalatan.html

Xalatan® (Xalatan ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinės grupės

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis ir išleidimo forma

supilkite į buteliuką po 2,5 ml; pakuotėje yra 1 arba 3 buteliai.

Dozės formos aprašymas

Skaidrus bespalvis tirpalas.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Latanoprost - analoginis PGF - yra selektyvus FP receptorių agonistas ir mažina akispūdį (IOP), didinant vandens skysčio nutekėjimą, daugiausia per uveoskleralinį maršrutą, taip pat per trabekulinį tinklą. IOP sumažėjimas prasideda maždaug 3-4 valandas po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis stebimas po 8-12 valandų, poveikis trunka ne mažiau kaip 24 valandas.

Nustatyta, kad latanoprostas neturi reikšmingo poveikio vandeninio humoro ir hemato-oftalmologinio barjero gamybai.

Vartojant terapines dozes, latanoprostas neturi reikšmingo farmakologinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai ir kvėpavimo sistemai.

Farmakokinetika

Siurbimas Latanoprostas, kuris yra provaistas, absorbuojamas per rageną, kur jis hidrolizuojasi į biologiškai aktyvią rūgštį. Koncentracija vandeniniame skystyje pasiekia maždaug 2 valandas po vietinio vartojimo.

Platinimas Vd (0,16 ± 0,02) l / kg. Rūgštinė latanoprosto koncentracija nustatoma per pirmąsias 4 valandas vandeninėje drėgnėje ir plazmoje - tik pirmą valandą po vietinio vartojimo.

Metabolizmas. Latanoprostas, kuris yra provaistas, atlieka hidrolizę ragenoje, esant esterazėms, kad susidarytų biologiškai aktyvi rūgštis. Rūgštis latanoprosto, patekusio į sisteminę kraujotaką, metabolizuojama, daugiausia kepenyse, riebalų rūgščių beta oksidacija su 1,2-dinor ir 1,2,3,4-tetranorų metabolitais.

Išvestinė. Rūgštis latanoprostas greitai išsiskiria iš plazmos (T1/2 = 17 min.) Sisteminis klirensas yra maždaug 7 ml / min / kg. Po beta oksidacijos kepenyse metabolitai išsiskiria daugiausia per inkstus (po vietinio vartojimo maždaug 88% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu).

Indikacijos vaistas Xalatan ®

Sumažintas IOP pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma arba padidėjusiu akispūdžiu.

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas latanoprostui ar kitiems vaisto komponentams;

iki 18 metų amžiaus.

aphakija, pseudo-opakija su užpakalinio lęšio kapsulės plyšimu;

pacientams, kuriems yra žinomi makulos edemos rizikos veiksniai (gydant latanoprostu, aprašyti makulos edemos atvejai, įskaitant cistoidinį vystymąsi); uždegiminė, neovaskulinė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos patirties su šiuo vaistu).

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Negalima atlikti tinkamų kontroliuojamų tyrimų nėščioms moterims. Vaistas turėtų būti skiriamas nėštumo metu tik tais atvejais, kai potenciali nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Latanoprostas ir jo metabolitai gali išsiskirti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai.

Šalutinis poveikis

Buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas dėl vaisto vartojimo:

Regėjimo organo dalis: akių dirginimas (deginimo pojūtis, smėlio jausmas akyse, niežulys, dilgčiojimas ir svetimkūnio pojūtis); blefaritas; junginės hiperemija; skausmas akyse; padidėjusi rainelės pigmentacija; trumpalaikis epitelio erozija, akių vokų patinimas, edema ir ragenos erozija; konjunktyvitas; blakstienų ir pilvaplaukių pigmentacijos pailgėjimas, sutirštėjimas, pigmentacijos didinimas ir stiprinimas; blakstienų augimo krypties keitimas, kartais dirginantis akis; iritas / uveitas; keratitas; makulos edema, įskaitant t cistoidas; neryškus matymas.

Odos ir poodinio audinio dalis: bėrimas, akių vokų odos patamsėjimas ir vietinės odos reakcijos ant akių vokų.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Kvėpavimo sistemos dalis: astma (įskaitant ūminius ligos paūmėjimus ar paūmėjimą pacientams, sergantiems bronchų astma), dusulys.

Iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: skausmas raumenyse / sąnariuose.

Nespecifinės reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas.

Sąveika

Kai tuo pačiu metu į akis patenka du PG analogai, aprašomas paradoksinis IOP padidėjimas, todėl nerekomenduojama vienu metu naudoti du ar daugiau PG, jų analogų ar darinių.

Farmaciškai nesuderinama su tiomersalu turinčiais akių lašais - krituliais.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) - 1 lašas į paveiktą akį (a) 1 kartą per dieną. Optimalus poveikis pasiekiamas vartojant vaistą vakare.

Perdozavimas

Simptomai: be akių gleivinės sudirginimo, konjunktyvinės hiperemijos ar episklero, kitų nepageidaujamų regos organo pokyčių latanoprosto perdozavimo atveju nežinoma.

Atsitiktinai vartojant latanoprostą, reikia atsižvelgti į šią informaciją: 1 buteliukas su 2,5 ml tirpalo yra 125 μg latanoprosto. Daugiau kaip 90% vaisto metabolizuojama per pirmąjį kepenų pasiskirstymą. Sveikiems savanoriams 3 mg / kg dozė infuzijos nesukėlė jokių simptomų, bet pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, karščio bangos ir prakaitavimas buvo stebimi 5,5–10 μg / kg dozės. Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, latanoprosto vartojimas į akis 7 kartus didesnė už gydomąją dozę nesukėlė bronchų spazmo.

Gydymas: perdozavus, atliekamas simptominis gydymas.

Specialios instrukcijos

Vaistas Xalatan® turi būti vartojamas ne daugiau kaip 1 kartą per dieną, nes dažniau vartojant latanoprostą silpnėja IOP mažinantis poveikis.

Praleidus vieną dozę, kitą dozę reikia skirti įprastu laiku.

Latanoprostą galima vartoti kartu su kitomis oftalmologinių preparatų klasėmis, kad sumažėtų IOP. Jei pacientas tuo pačiu metu vartoja kitus akių lašus, juos reikia naudoti ne rečiau kaip kas 5 minutes.

Xalatan® sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai. Prieš lašant lašus, kontaktiniai lęšiai turi būti pašalinti ir vėl sumontuoti po 15 minučių.

Latanoprostas gali sukelti laipsnišką rudos pigmento kiekio padidėjimą rainelėje. Akių spalvos pokytis atsiranda dėl to, kad melanino kiekis padidėja rainelės strominiuose melanocituose, o ne pačių melanocitų skaičiaus padidėjimas. Tipiškais atvejais aplink moksleivį atsiranda rudos spalvos pigmentacija, kuri koncentruotai plinta ant rainelės periferijos. Šiuo atveju visa rainelė arba jos dalys tampa rudos. Daugeliu atvejų spalvos pokytis yra nedidelis ir gali būti kliniškai nenustatytas. Padidėjusi vienos ar abiejų akių rainelės pigmentacija pastebima dažniausiai pacientams, kurių spalvos spalva yra mišri, daugiausia grindžiama rudos spalvos. Vaistas neveikia nevio ir lentigo rainelės; pigmento kaupimasis trabekuliniame tinkle arba priekinėje akies kameroje nėra pažymėtas.

Nustatant rainelės pigmentacijos laipsnį ilgiau nei 5 metus, nepastebėta padidėjusio pigmentacijos nepageidaujamo poveikio net ir tęsiant gydymą latanoprostu. Pacientams IOP sumažėjimo laipsnis buvo toks pat, nepaisant padidėjusio rainelės pigmentacijos buvimo ar nebuvimo. Todėl latanoprosto gydymas gali būti tęsiamas padidėjusios rainelės pigmentacijos atvejais. Tokie pacientai turi būti reguliariai stebimi ir, priklausomai nuo klinikinės situacijos, gydymą galima nutraukti.

Padidėjusi rainelės pigmentacija paprastai stebima per pirmuosius metus po gydymo pradžios, retai per antrąjį ar trečiąjį metus. Po ketvirtojo gydymo metų šis poveikis nebuvo pastebėtas. Pigmentacijos progresavimo greitis su laiku mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Tolimesnėmis sąlygomis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tiriamas. Nutraukus gydymą, nepastebėta rudos rainelės pigmentacijos padidėjimo, tačiau akių spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Vartojant latanoprostą, aprašomi akių vokų odos patamsėjimo atvejai, kurie gali būti grįžtami.

Latanoprostas gali sukelti laipsniškus blakstienų ir apatinių plaukų pokyčius, tokius kaip pailgėjimas, tirštėjimas, padidėjusi pigmentacija, storio padidėjimas ir blakstienų augimo krypties pasikeitimas. Blakstienų pokyčiai yra grįžtami ir išnyksta nutraukus gydymą.

Pacientams, vartojantiems tik vieną akių lašą, gali atsirasti heterochromija.

Akių lašų naudojimas gali sukelti trumpalaikį miglotą matymą.

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus. Naudojant vaistą reikia būti atsargiems.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9488.htm

Xalatan

Farmakologinis poveikis

Xalatan yra vaistas, kuris gydo glaukomą. Pagrindinis jo aktyvus komponentas yra latanoprostas - sintetinis prostaglandino F-26 analogas. Xalatan sumažina akispūdį dėl padidėjusio vandens patekimo iš akies. Xalatan nepaveikia akių drėgmės sekrecijos. Dėl latanoprosto poveikio padidėja uveoskleralinis nutekėjimas ir sumažėja akių nutekėjimo atsparumas. Oftalmotonas sumažėja po trijų iki keturių valandų po vaistinio preparato įlašinimo, o jo galutinis rezultatas matomas po 8-12 valandų. Vaistas veikia per 24 valandas.

Xalatan neturi įtakos intraokulinei kraujotakai, širdies ir kraujagyslių sistemos bei kvėpavimo sistemos veikimui. Vaisto vartojimas gali būti susijęs su episklerine ir konjunktyvine hiperemija. Trumpas gydymo kursas, atliekamas su pseudofakija sergančiais pacientais, nesukelia fluorescino patekti į užpakalinių akių obuolių sritis.

Izopropilo alkoholis yra įtrauktas į cheminę latanoprosto struktūrą. Latanoprosto molekulinė masė yra 432,58 daltonai. „Latanoprost“ turi prodrogenų savybes. Transformacijos procese izopropilo alkoholis hidrolizės būdu paverčiamas biologiškai aktyviu metabolitu.

Dėl rūgštinės latanoprosto, prasiskverbiančios per rageną, tai yra hidrolizės reakcija. Akių vokai, konjunktyvas ir priekinės akies dalys kaupia biologiškai aktyvų metabolitą, kuris tik mažais kiekiais patenka į užpakalines dalis. Metaboliniai pokyčiai akių audiniuose neturi įtakos rūgšties latanoprostui, metabolizuojami ir pašalinami kepenyse ir inkstuose.

  • nuo glaukomos;
  • padidėjęs akispūdis;
  • padidėjęs akispūdis.
  • su virusine, infekcine, grybeline akių liga;
  • su sužalojimais;
  • su regos sutrikimu, turinčiu funkcinį pobūdį.

Terapinis poveikis

Xalatan skiriamas pacientams, kuriems yra padidėjęs akispūdis, taip pat padidėjęs akispūdis arba atvirojo kampo glaukoma. Šis vaistas yra rekomenduojamas suaugusiems pacientams. Šio vaisto vartojimas vaikams nėra gerai suprantamas.

Xalatan vartojamas kartu ir kaip nepriklausomas vaistas. Jei ksalatanas vartojamas kartu su kitais vaistais, tada tarp jų gaunamas priėmimas turi būti ne mažesnis kaip penkios minutės.

Išleidimo formos Xalatana

Jis gamina tik akių lašus 0,005%, plastikiniuose buteliuose su dozatoriumi.

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusieji yra sušvirkščiami xalatan kartą per parą, po vieną lašą (padidėjęs akispūdis). Geriausia šią procedūrą atlikti vakare. Iš karto po kiekvieno lašelio įlašinimo rekomenduojama nuspausti apatinę ašaros tašką, esantį ant apatinio akies voko vidiniame akies kampe.

Naudojimo instrukcijos

Xalatan gydant glaukomą.

Gydant glaukomą, būtina prižiūrėti oftalmologą. Pacientas turi apsilankyti pas gydytoją kartą per ketvirtį. Siekiant išvengti pripratimo prie narkotikų, gydytojai rekomenduoja juos keisti po vienerių ar dvejų metų. Paskirta griežtai 1 lašas kartą per dieną tiksliu laiku.

Xalatan poveikis nuo kosulio padidėja tuo pat metu, kai jis vartojamas kartu su adrenerginiais mimetikais ir beta adrenoblokatoriais. Reikėtų nepamiršti, kad Xalatan nėra derinamas su tiomersalu (cheminis nesuderinamumas).

Šalutinis poveikis taikant

Xalatan vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį. Pavyzdžiui, ilgalaikio gydymo metu 10% pacientų turi konjunktyvinę hiperemiją, 1% pacientų turi vidutinio sunkumo hiperemiją. Gydymas gali sukelti alergiją, kurią gali išreikšti odos bėrimas arba epitelio erozija. Yra rainelės pigmentacijos atvejų. Kai kuriais atvejais gydymą lydi makulos edema (labai retai).

Be šių neigiamų reiškinių, pasireiškė toks poveikis kaip akių vokų edema, tirštėjimas ir minkštų plaukų skaičiaus padidėjimas, blakstienų augimas ir jų augimo krypties pasikeitimas. Kai kuriais atvejais gali atsirasti bronchų spazmo, dusulio formos komplikacijų. Kartais gydymą lydi raumenų ir sąnarių skausmas. Atsargiai, vaistas skiriamas pacientams, kuriems planuojama kataraktos operacija. Vienas iš latanoprosto vartojimo pasekmių yra akių vokų odos tamsėjimas, kuris po gydymo pasibaigia.

Xalatan vartojimas gali pakeisti akių spalvą, ypač jei rainelės spalvos yra nevienodos (rudos-mėlynos, rudos ir pilkos spalvos). Ksalatanos atšaukimas ne visada stabdo dažymą. Labiausiai tikėtina, kad jis išliks, todėl prieš pradedant gydymą pacientas turi būti įspėtas apie galimą akių spalvos pasikeitimą.

Ksalatan atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems tokiomis patologijomis, kaip aphakija, makulos edema ir užpakalinio lęšio kapsulės pažeidimas. Jei pacientas nešioja kontaktinius lęšius, prieš išleidimą jis turi išimti ir nešioti ne anksčiau kaip po 15 minučių.

Xalatan draudžiama vartoti šiais atvejais: alergija vaisto sudedamosioms dalims; nėštumo metu (jei nėra neigiamo poveikio nėštumui ir vaisiaus vystymuisi). Nenaudokite ksalatan maitinančioms motinoms.

Perdozavus Xalatan, gali atsirasti akių gleivinės sudirginimas ir konjunktyvos hiperemija. Kai kurie pacientai į veną suleidė latanoprostą. Todėl kai kuriais atvejais vėmimas, pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, silpnumas atsirado. Šios pasekmės rodo, kad vaistas turėtų būti nutrauktas.

http://ozrenii.com/story/ksalatan

XALATAN

XALATAN - lotyniškas vaisto XALATAN pavadinimas

Registracijos liudijimo turėtojas:
PFIZER MFG. BELGIJA N.V.

XXATAN ATX kodas

Vaisto analogai pagal ATH kodus:

Prieš vartojant vaistą XALATAN, turėtumėte pasitarti su gydytoju. Ši instrukcija skirta tik informacijai. Daugiau informacijos ieškokite gamintojo anotacijose.

Klinikinės ir farmakologinės grupės

26.001 (vaistai nuo uždarymo)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Akių lašai 0,005% skaidrūs, bespalviai.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, natrio dihidrofosfatas (monohidratas), natrio vandenilio fosfatas (bevandenis), benzalkonio chloridas, vanduo d / i.

2,5 ml - polietileno buteliukų (1) - kartoninės pakuotės - 2,5 ml - polietileno buteliukų (3) - kartoninės pakuotės.

Farmakologinis poveikis

Antiglaukinis vaistas, prostaglandino F2α analogas, selektyvus FP receptorių agonistas. Jis turi gliukozės poveikį. Sumažina IOP, padidindamas vandens humoro nutekėjimą, daugiausia per uveoskleralinį maršrutą, taip pat per trabekulinį tinklą. Nustatyta, kad latanoprostas neturi reikšmingo poveikio vandeninio humoro gamybai ir hemato-oftalmologinei barjerai.

Vartojant terapines dozes, latanoprostas neturi reikšmingo farmakologinio poveikio širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemoms ir turi antiukukomos efektą.

IOP sumažėjimas prasideda maždaug 3-4 valandas po vaisto vartojimo, didžiausias poveikis stebimas po 8-12 valandų, poveikis trunka ne mažiau kaip 24 valandas.

Farmakokinetika

Latanoprostas yra prorogenas, absorbuojamas per rageną, kur jis hidrolizuojamas (esterazių pavidalu) ir sudaro biologiškai aktyvų junginį - latanoprostą. Cmax latanoprosto koncentracija vandeniniame skystyje pasiekiama maždaug po 2 valandų po vietinio vaisto vartojimo.

Vd yra 0,16 ± 0,02 l / kg. Rūgštinė latanoprosto koncentracija nustatoma per pirmąsias 4 valandas vandeninėje drėgnėje ir plazmoje - tik pirmą valandą po vietinio vartojimo.

Į sisteminę kraujotaką patekęs rūgšties latanoprostas daugiausia metabolizuojamas kepenyse, be to, oksiduojant riebalų rūgštis su 1,2-dinor ir 1,2,3,4-tetranormetabolitais.

Rūgštis latanoprostas greitai pašalinamas iš plazmos: T1 / 2 yra 17 minučių. Sisteminis klirensas yra maždaug 7 ml / min / kg. Po beta oksidacijos kepenyse metabolitai išskiriami daugiausia per inkstus: po vietinio vartojimo maždaug 88% dozės išsiskiria su šlapimu.

XALATAN: Dozavimas

Vaistas yra įpurškiamas į pažeistos akies konjunktyvo maišelį, 1 lašas 1 kartą per dieną, vakare. Jei praleidžiate dozę, kitas vaisto vartojimas atliekamas kaip įprasta (t. Y. Dozė nėra padvigubinta). Dažniau vartojant vaistą sumažėja jo veiksmingumas.

Jei gydymo Xalatan metu būtina naudoti kitus akių lašus, juos reikia vartoti ne trumpiau kaip 5 minutes.

Perdozavimas

Simptomai: akių gleivinės dirginimas, konjunktyvinės hiperemija ar episklera.

Sveikiems savanoriams, vartojantiems 3 mg / kg latanoprosto infuziją, vartojant a / v infuziją, nepasireiškė jokių simptomų, bet, vartojant 5,5-10 mikrogramų / kg dozę, buvo pastebėtas pykinimas, pilvo skausmas, galvos svaigimas, nuovargis, bangos ir prakaitavimas.

Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, latanoprosto įpurškimas į akis 7 kartus didesnė už gydomąją dozę nesukėlė bronchų spazmo.

Gydymas: simptominė terapija.

Narkotikų sąveika

Kai tuo pačiu metu į akis patenka du prostaglandinų analogai, aprašomas paradoksinis IOP padidėjimas, todėl nerekomenduojama vienu metu vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų analogų ar darinių.

Ksalatan® yra nesuderinamas su akių lašais, kuriuose yra tiomersalio (atsiranda kritulių).

Nėštumas ir žindymas

Pakankama patirties vartojant vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Xalatan vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra galimas tik prižiūrint gydytojui ir tik tuo atveju, jei tikėtina nauda motinai viršija galimo šalutinio poveikio vaisiui ar kūdikiui riziką.

Jei reikia, reikia atkreipti dėmesį į Xalatan paskyrimą žindymo laikotarpiu, kadangi latanoprostas ir jo metabolitai gali išsiskirti į motinos pieną.

XALATAN: NEPALANKIOS POVEIKIS

Regėjimo organo dalis: akių dirginimas (deginimo pojūtis, smėlio pojūtis akyse, niežulys, dilgčiojimas ir svetimkūnio pojūtis), blefaritas, konjunktyvinės hiperemija, akių skausmas, padidėjęs rainelės pigmentavimas, trumpalaikis epitelio erozija, akių vokų patinimas, patinimas ir ragenos erozija, konjunktyvitas, pailgėjimas, sutirštėjimas, blakstienų ir pilvaplaukių pigmentacijos padidėjimas ir stiprinimas, iritis / uveitas, keratitas, makulos edema (įskaitant cistoidą), blakstienų augimo krypties pakeitimas, kartais sukeliantis akių dirginimą, neryškus matymas.

Dermatologinės reakcijos: bėrimas, akių vokų odos tamsėjimas ir vietinės odos reakcijos ant akių vokų.

Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas.

Kvėpavimo sistemos dalis: bronchinė astma (įskaitant ūminius ligos paūmėjimus ar paūmėjimą pacientams, sergantiems bronchine astma), dusulys.

Dėl raumenų ir kaulų sistemos: raumenų skausmas, sąnarių skausmas.

Kiti: nespecifinis krūtinės skausmas.

Saugojimo sąlygos

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.

Atidarius butelį, vaistas turėtų būti vartojamas 4 savaites, o buteliukas turi būti laikomas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Indikacijos

Sumažintas IOP pacientams:

  • su atviro kampo glaukoma;
  • padidėjęs akispūdis.

Kontraindikacijos

  • iki 18 metų amžiaus;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Vaistą reikia atsargiai vartoti pacientams, sergantiems aphakija, pseudo-opakija su posteriorio objektyvo kapsulės plyšimu, pacientams, kuriems yra žinomi makulinės edemos rizikos veiksniai (makulos edemos atvejai, įskaitant cistoidą, aprašyti gydant latanoprostą); uždegiminė, neovaskulinė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos patirties su šiuo vaistu).

Specialios instrukcijos

Nuo to laiko Xalatan® reikia skirti ne daugiau kaip 1 kartą per parą dažniau vartojant latanoprostą, silpnėja IOP mažinantis poveikis.

Praleidus vieną dozę, kitą dozę reikia skirti įprastu laiku.

Latanoprostą galima vartoti kartu su kitomis oftalmologinių preparatų klasėmis, kad sumažėtų IOP. Jei pacientas vienu metu vartoja kitus akių lašus, juos reikia vartoti ne rečiau kaip kas 5 minutes.

Preparate Xalatan® yra benzalkonio chlorido, kurį gali absorbuoti kontaktiniai lęšiai. Prieš lašant lašus, kontaktiniai lęšiai turi būti pašalinti ir vėl sumontuoti po 15 minučių.

Latanoprostas gali sukelti laipsnišką rudos pigmento kiekio padidėjimą rainelėje. Akių spalvos pokytis atsiranda dėl to, kad melanino kiekis padidėja rainelės strominiuose melanocituose, o ne pačių melanocitų skaičiaus padidėjimas. Tipiškais atvejais aplink moksleivį atsiranda rudos spalvos pigmentacija, kuri koncentruotai plinta ant rainelės periferijos. Šiuo atveju visa rainelė arba jos dalys tampa rudos. Daugeliu atvejų spalvos pokytis yra nedidelis ir gali būti kliniškai nenustatytas. Padidėjusi vienos ar abiejų akių rainelės pigmentacija pastebima dažniausiai pacientams, kurių spalvos spalva yra mišri, daugiausia grindžiama rudos spalvos. Vaistas neveikia nevio ir lentigo rainelės; pigmento kaupimasis trabekuliniame tinkle arba priekinėje akies kameroje nėra pažymėtas.

Nustatant rainelės pigmentacijos laipsnį ilgiau nei 5 metus, nepastebėta padidėjusio pigmentacijos nepageidaujamo poveikio net ir tęsiant gydymą latanoprostu. Pacientams IOP sumažėjimo laipsnis buvo toks pat, nepaisant padidėjusio rainelės pigmentacijos buvimo ar nebuvimo. Todėl latanoprosto gydymas gali būti tęsiamas padidėjusios rainelės pigmentacijos atvejais. Tokie pacientai turi būti reguliariai stebimi ir, priklausomai nuo klinikinės situacijos, gydymą galima nutraukti.

Padidėjusi rainelės pigmentacija paprastai stebima per pirmuosius metus po gydymo pradžios, retai per antrąjį ar trečiąjį metus. Po ketvirtojo gydymo metų šis poveikis nepastebėtas. Pigmentacijos progresavimo greitis su laiku mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Tolimesnėmis sąlygomis padidėjusios rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tiriamas. Nutraukus gydymą, nepastebėta rudos rainelės pigmentacijos padidėjimo, tačiau akių spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.

Vartojant latanoprostą, aprašomi akių vokų odos patamsėjimo atvejai, kurie gali būti grįžtami.

Latanoprostas gali sukelti laipsniškus blakstienų ir apatinių plaukų pokyčius, tokius kaip pailgėjimas, tirštėjimas, padidėjusi pigmentacija, storio padidėjimas ir blakstienų augimo krypties pasikeitimas. Blakstienų pokyčiai yra grįžtami ir išnyksta nutraukus gydymą.

Pacientams, vartojantiems tik vieną akių lašą, gali atsirasti heterochromija.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus

Pacientams, kuriems praėjus akių lašams pasireiškia trumpalaikis regėjimo neryškumas, rekomenduojama vairuoti transporto priemones ar dirbti su judančiomis mašinomis keletą minučių po vaistinio preparato įlašinimo.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Vaistas yra prieinamas pagal receptą.

Registracijos numeriai

akių lašai 0,005%: lašinamas. 2,5 ml 1 arba 3 vnt. P N012867 / 01 (2019-12-08 - 0000-00-00)

http://drugfinder.ru/drug/ksalatan/
Up