sumažina akių spaudimą, patogią pakuotę
kaina, raudonos akys po instillacijos, svetimkūnio pojūtis, gali pakeisti jūsų akių spalvą!
Sveiki visi! Aš ir toliau pasirinksiu akių lašus nuo padidėjusio akių slėgio. Dabar tai yra Taflotan 0,0015% vienkartinio mėgintuvėlio lašintuvu, kuris buvo paskirtas po Azopt lašų. Veiklioji medžiaga yra tafluprosta. Kartoninėje pakuotėje yra trys maišeliai, kurių viduje yra folija su kiekvienu 10 mikrobangų dozatorių. Šie lašai man nesukėlė stipraus galvos skausmo, kai įpilama, pvz., Lašai Trusopt...
Kai diagnozuojama glaukoma, gydymas nedelsiant reikalingas naudojant aukščiausios kokybės vaistus, priešingu atveju yra tikimybė, kad netrukus bus visiškai prarasta regėjimas. Laimei, šiuolaikinės vaistinės siūlo gana didelį vaistų asortimentą, kuris gali kovoti su akių ligomis. Gera reputacija turi akių lašus "Taflotan", kurių veiksmingumo apžvalgos dažniausiai yra teigiamos.
Kaip pastebėjo daugelis, Taflotan akių lašai yra patikimi, nes šis vaistas gaminamas Suomijoje. Suomijos farmacijos įmonės jau seniai užima puikią reputaciją kaip patikimus aukštos kokybės ir efektyvių produktų gamintojus. Tai leidžia jums pasitikėti vaistu, kaip tai patvirtina apžvalgos - kaip pažymėta naudojant vaistą, akių lašai „Taflotan“ (naudojimo instrukcijos, žinoma, turi būti gerbiamos) turi glaudų poveikį.
Vienoje akių lašų pakuotėje vaistinėse Taflotan yra prašoma nuo 500 iki 900 rublių. Kaina, kurią reikia pripažinti, yra didelė, tačiau tuo pat metu atsiliepimai patvirtina vaisto veiksmingumą, ir daugelis, kurie vartojo šį vaistą, sutinka, kad vaistas yra verta savo pinigų. Tiems, kurie nėra pasirengę išleisti tokias sumas savo sveikatai, vaistinės siūlo Taflotano analogus. Pigiausi vaistai parduodami šalies viduje, tačiau jų veiksmingumas (pagal daugelį pacientų ir gydytojų) yra daug mažesnis už Suomijos vaistus.
Akių lašų "Taflotan" analogai, pateikti daugumoje vietinių vaistinių:
"Arutimolis" rodo gerus rezultatus įvairių tipų glaukomai, jis yra palyginti nebrangus - iki šimto rublių. Palyginti su „Taflotan“ akių lašais, jis turi šalutinį poveikį, kontraindikacijas - gana platų sąrašą, nurodytą naudojimo instrukcijose.
„Okumed“ yra gera proga vartoti vaistus vaikams - iki 10 metų. Gamintojas nurodo, kad toks gydymas leidžiamas tik tada, kai jį kontroliuoja gydantis gydytojas ir atidžiai laikomasi nurodymų. Vaistas yra santykinai nebrangus, bet taip pat pasižymi neigiamais reiškiniais paraiškoje ir tam tikrose kontraindikacijose. Jis turi poveikį ne tik glaukomai, bet ir tada, kai akies slėgis viršija normalią.
„Trusopt“, kaip matyti iš medicininės praktikos, yra naudinga glaukomai, nes akis pagamina nepakankamai skysčio. Įrankis kainuoja maždaug tokį patį kaip Taflotano akių lašai, ty nuo pusės tūkstančio rublių už pakuotę ir daugiau. Vaistas netinka mažiems pacientams ir pacientams, kuriems diagnozuotas inkstų nepakankamumas.
Gana dažnai gydytojai pataria naudoti akių lašų analogus „Taflotan“ (reikia laikytis instrukcijų) - „Betoptik“, „Xalatan“. Pirmasis yra geras minimalus neigiamas poveikis, kai taikomas. Naudojant didelį perkėlimo lygį, įrankis gali užkirsti kelią regėjimo organų degradacijai. Tai gana nebrangi - iki 300 rublių už pakuotę.
„Xalatan“, pasak daugelio gydytojų, yra vieno iš aukščiausios kokybės anti-glaukomos, aukšto akispūdžio mėginys. Kartu su paraiška nėra neigiamų reakcijų, nors priemonė nėra skirta nepilnamečiams pacientams. Kai kuriais atvejais leidžiama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bet tik prižiūrint gydomam gydytojui.
Grįžus į Suomijos vaistą „Taflotan“, reikia pažymėti, kad šis vaistas yra pagrįstas veikliąja medžiaga tafluprost. Vaistas turi ilgą gydomąjį poveikį, kuris leidžia normalizuoti akies spaudimą. Taflotan akių lašai tinka nuolatiniam naudojimui.
Vaistas priklauso dirbtinių prostaglandinų grupei, atkuriant normalų regėjimo sistemos audinių veikimą. Naudojant "Taflotan" pagal instrukcijas, metaboliniai procesai yra normalizuoti, o tai daro įtaką regėjimo organų darbo kokybei. "Taflotanas" yra tinkamas ne tik kaip priemonė kovoti su glaukoma ir spaudimu, bet taip pat gali būti naudojama kaip sudėtinės regos organų ligų terapijos dalis.
Kaip nurodo gamintojas, Taflotan akių lašų instrukcija, vartojant vaistą, turi būti labai aiškiai matoma, kitaip šalutinio poveikio tikimybė ir neigiama kūno reakcija yra didelė. Vaistas parodo efektyvumą per kelias valandas po pirmo naudojimo (iki 4 valandų), o po 12 valandų didžiausia koncentracija kaupiasi organizme. Efektyvumas pastebimas iki 24 valandų. "Taflotanas" mažais kiekiais gali patekti į kraujotaką, o tai kartais sukelia neigiamą reakciją.
Parduodamas „Taflotan“ yra lašai, kuriuose yra ne tik aktyvus komponentas, bet ir išvalytas vanduo bei glicerinas, kai kurie kiti pagalbiniai komponentai. Tai yra permatoma medžiaga, supakuota į 2,5 ml buteliuką arba 0,3 ml mėgintuvėlius su lašintuvu. Komplekte būtinai yra Taflotan akių lašų vadovas.
„Taflotan“ naudojimo indikacijos:
Priemonė gali būti naudojama kartu su blokatoriais, siekiant padidinti šios grupės vaistų veiksmingumą. Leidžiama naudoti "Taflotan" kaip vienintelį vaistą gydant aukščiau minėtas ligas. Pakuotė, esanti vamzdžio pavidalu, yra tinka pacientams, kurie netoleruoja konservantų.
Nurodyme „Taflotan“ išvardijami keli atvejai, kai agento naudojimas kategoriškai neleidžiamas arba leidžiamas tik nuolat stebint gydytojui ir įvertinant galimas rizikas ir pasekmes. Apribojimai nustato:
Jei „Taflotan“ vartojamas kaip ilgalaikio gydymo dalis, taip pat jei viršijama gamintojo rekomenduojama dozė, gali būti neigiamas poveikis. Galbūt kažkas iš šio sąrašo:
Kaip nurodyta vaistų instrukcijose, perdozavimo tikimybė yra labai maža. Tuo pačiu metu gamintojas pabrėžia, kad skiriant „Taflotan“ būtina laikytis gydytojo nustatytų naudojimo taisyklių ir dozės. Perdozavimo atveju gali pasireikšti anksčiau aprašyti šalutiniai reiškiniai. Tai taip pat galima ligos komplikacija. Būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją. Gydymas pasirenkamas pagal simptomus.
Iki šiol nebuvo atlikta jokių specialių tyrimų, siekiant nustatyti „Taflotan“ ir kitų vaistų sąveiką. Ekspertai pastebi, kad tikimybė, kad daugelis narkotikų vartoti bus veiksminga, yra labai maža, nes į kraują patenka tik nereikšmingas veikliosios medžiagos kiekis - nepakanka, kad paveiktų kitus vaistus.
Naudojant „Taflotan“ ir kitus akių lašus, rekomenduojama atlaikyti laiko tarpą tarp skirtingų priemonių naudojimo - bent penkias minutes.
Naudojant „Taflotan“ rekomenduojama pirmiausia nuimti minkštus lęšius, tik po to palaidoti lašus. Preparate yra benzalkonio chlorido, kuris turi neigiamą poveikį lęšių kokybei. „Taflotan“ naudojimui skirti produktai, skirti regėjimo korekcijai, užpildomi ketvirtį valandos.
Naudojant vaistą, būtina reguliariai stebėti akies gleivinės būklę, ypač sausumo lygį. Jei pasireiškia šalutinis poveikis, kreipkitės į gydytoją. Paprastai „Taflotan“ yra pakeistas į panašų vaistą arba kartu su priemonėmis, kurios apima dirbtines ašaras.
Gamintojas nurodo tai instrukcijose, o gydytojas privalo įspėti, nurodydamas pacientui lašą „Taflotan“: vaisto vartojimas gali paveikti blakstienas, pakeisti jų storį. Akių spalvos koregavimas taip pat galimas. Retais atvejais, naudojant „Taflotan“, akių vokai patamsėja. Pacientą reikia įspėti apie tokio poveikio organizmui tikimybę.
Kai tik „Taflotan“ lašai įlašinami, regėjimo aštrumas gali sumažėti - viskas atrodo kaip rūkas. Šis neigiamas poveikis yra gana greitas, tačiau gamintojas nerekomenduoja vairuoti automobilio gydymo metu.
Kaip matyti iš instrukcijų, „Taflotan“ vartojamas vieną kartą per dieną. Patartina kasdien palaidoti lašus. Vienos akies dozė yra vienas lašas. Dažnumas, palyginti su rekomenduojamais vaistais, neigiamai veikia vaisto veiksmingumą: terapinis poveikis gerokai sumažėja.
Vamzdis, sumontuotas lašintuvu, skirtas vienkartiniam naudojimui, po kurio agentas pašalinamas, net jei pasirodė, kad preparatas yra daugiau nei reikalingas vienam įpurškimui. Svarbu laikytis dozės, jei pacientas atskleidė kepenų, inkstų pažeidimus. Šiuo atveju „Taflotan“ paskyrimo metu būtina įspėti gydantį gydytoją apie tokias sveikatos problemas. Paprastai reguliariai atliekami bandymai, siekiant nustatyti neigiamą naudojimo poveikį, jei toks yra.
Paraiškos ypatybės išsamiai aprašytos Taflotano akių lašų instrukcijose. Kai gydytojas paskiria vaistą, jis taip pat pasakoja pacientui, kaip taikyti lašus, kaip tinkamai palaidoti, ką bijoti, kaip naudoti vaistą.
Gamintojas pažymi, kad didžiausias poveikis gali būti pasiektas uždarius akių vokus iškart po Taflotan įpurškimo ir pirštu paspaudus akies kampą. Atkreipkite dėmesį: būtina tai padaryti labai atsargiai, kad nebūtų pažeisti regėjimo sistemos organų audiniai. Toks taikymas neleidžia „Taflotan“ veikliosios medžiagos patekti į paciento kraują. Jei produktas yra ant odos, jis nedelsiant nuvalomas servetėlėmis. Yra galimybė tamsinti šią sritį.
Kaip matyti iš „World Wide Web“ paskelbtų atsiliepimų, „Taflotan“ iš tikrųjų veiksmingai sumažina akies spaudimą ir suteikia būtiną pagalbą pacientams, sergantiems glaukoma. Tuo pačiu metu pacientai pastebi, kad „Taflotan“ vartojimas yra susijęs su šalutinių poveikių atsiradimu, ypač jei vaistas buvo vartojamas vakare, prieš miegą - ryte daug žmonių skundžiasi galvos skausmu. Kai kurie pacientai taip pat pastebi, kad gydymo „Taflotan“ metu juos nustebino dulkių, dulkių dalelių jausmas. Labai retai pacientai skundėsi dėl dusulio, širdies ritmo ritmo pažeidimo. Paprastai neigiamas poveikis buvo naudojamas „Taflotan“ naudojimui savo nuožiūra, be rekomendacijos ir gydytojo recepto.
Sudėtis ir išleidimo forma
1 ml akių lašų yra:
veikliosios medžiagos: tafluprost 15 µg;
pagalbinės medžiagos: glicerolis - 22,5 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 2 mg, dinatrio edetatas - 0,5 mg, polisorbatas 80 - 0,75 mg, vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH korekcijai), vanduo d ir iki 1 ml.
pakuotėje, kurioje yra 30 mėgintuvėlių 0,3 ml, 1 buteliukas lašintuvu 2,5 ml.
Farmakologinis poveikis
Tafluprost yra fluorintas prostaglandino F2α analogas. Tafluprost rūgštis, būdama biologiškai aktyviu metabolitu, turi didelį aktyvumą ir selektyvumą žmogaus FP prostanoidų receptoriams. Tafluprosto rūgšties afinitetas su FP receptoriais yra 12 kartų didesnis nei latanoprosto afinitetas. Farmakodinaminiai tyrimai su beždžionėmis parodė, kad tafluprostas mažina akispūdį, didina uveoskleralinį vandens skysčio nutekėjimą.
Farmakodinaminis poveikis
Tyrimai su beždžionėmis, kurių vidutinis akispūdis (IOP) yra normalus ir padidėjęs, parodė, kad Tafluprost yra veiksmingas vaistas mažinant IOP. Tiriant tafluprosto metabolitų IOP mažinantį poveikį, nustatyta, kad tik tafluprost rūgštis žymiai sumažina IOP.
Tyrimai su triušiais, gydytiems 4 savaites, vartojant tafluprost oftalmologinį tirpalą, 0,0015% kartą per parą, parodė, kad kraujo tekėjimas regos nervo galvoje žymiai padidėjo (15%), lyginant su pradiniu lygiu, kai jis buvo matuojamas 14 ir 14 valandų. 28 dienos, naudojant lazerinį lakštinį srautą.
Klinikinis poveikis
Akispūdžio sumažėjimas prasideda per 2–4 valandas nuo pirmojo vaisto įdiegimo, o didžiausias poveikis pasiekiamas maždaug per 12 valandų. Poveikio trukmė palaikoma mažiausiai 24 valandas. Pagrindiniai tafluprosto, turinčio konservantų benzalkonio chloridą, tyrimai parodė, kad tafluprostas yra veiksmingas kaip monoterapija, ir taip pat turi adityvų poveikį, kai naudojamas kaip adjuvantas timololio gydymui. Atlikus 6 mėnesių tyrimą, tafluprostas įvairiais laiko momentais parodė reikšmingą IOP mažinantį poveikį: nuo 6 iki 8 mm Hg. Art., Palyginti su latanoprostu, sumažina IOP 7-9 mm Hg. Kito 6 mėnesių klinikinio tyrimo metu tafluprostas sumažino IOP 5–7 mm Hg, o timololį - 4–6 mm Hg. Tafluprosto IOP mažinantis poveikis išliko toks pat, nes šių tyrimų trukmė padidėjo iki 12 mėnesių. 6 savaičių trukmės tyrime tafluprosto IOP mažinantis poveikis buvo lyginamas su jo abejingo užpildo poveikiu, kai jis buvo vartojamas kartu su timololiu. Palyginti su pradiniu (matuojant po 4 savaičių gydymo timololiu), papildomas IOP mažinantis poveikis buvo 5-6 mm Hg. timolol-tafluprost grupėje ir 3-4 mm Hg. grupėje timolol-idifferentny užpildas. Mažame skerspjūvio tyrime su 4 savaičių gydymo laikotarpiu dozavimo formos su konservantu ir be jo parodė panašų IOP mažinantį poveikį - daugiau nei 5 mmHg.
Be to, atlikus 3 mėnesių tyrimą Jungtinėse Valstijose, lyginant tafluprosto sudėtį be konservanto su timololiu. be konservantų, nustatyta, kad tafluprostas sumažino IOP 6,2-7,4 mm Hg. skirtingais laiko momentais, o timololio vertės svyravo nuo 5,3 iki 7,5 mm Hg.
Farmakokinetika
Absorbcija Įdiegus akių lašus tafluprost, 0,0015% mėgintuvėlio lašintuvu, be konservantų, vieną kartą per dieną, po vieną lašą į abi akis 8 dienas, jo koncentracija plazmoje buvo maža ir buvo panaši į 1 ir 8 dienas. Po koncentracijos plazmos koncentracija pasiekė ne daugiau kaip 10 minučių ir sumažėjo iki mažesnio lygio nei mažesnė aptikimo riba (10 pg / ml) mažiau nei valandą po vaisto skyrimo. Vidutinės Cmax vertės (26,2 ir 26,6 pg / ml) ir AUCo-last (394,3 ir 431,9 pg / min / ml) buvo beveik tokios pačios 1 ir 8 dienomis, o tai rodo, kad per pirmą gydymo savaitę pastovus vaistų koncentracija. Statistiškai reikšmingų sisteminio biologinio prieinamumo skirtumų tarp konservantų ir be konservantų nebuvo nustatyta.
Atliekant tyrimą su triušiais, tafluprosto įsisavinimas į vandeninį humorą, po to, kai vieną kartą buvo įdiegtas oftalmologinis tafluprosto tirpalas, 0,0015% su konservantu ir be konservanto, buvo panašus.
Platinimas
Beždžionių tyrime nenustatyta specifinio radioaktyviai pažymėto tafluprosto pasiskirstymo rainelėje, kryžminiame korpuse arba choroide, įskaitant tinklainės pigmento epitelį, kuris rodo mažą vaisto afinitetą melanino pigmentui.
Tyrimų su autoradiografiniais tyrimais su žiurkėmis metu nustatyta, kad didžiausia radioaktyvumo koncentracija buvo pastebėta ragena, po to - vokai, skleros ir rainelės. Sistemingai radioaktyvumas išplėsta į ašarų aparatą, gomurį, stemplę, virškinimo traktą, inkstus, kepenis, tulžies pūslę. Tafluprost rūgšties prisijungimas prie žmogaus serumo albumino in vitro yra 99% tafluprost rūgšties 500 ng / ml.
Biotransformacija
Pagrindinis in vitro žmogaus organizme metabolizuojamas tafluprosto metabolizmas yra hidrolizė, kuri sudaro farmakologiškai aktyvų metabolitą, tafluprosta rūgštį, kuri metabolizuojama gliukuronidacijos arba beta oksidacijos būdu, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus 1,2-dinoras ir 1,2,3,4-tetranoras tafluprost rūgštys, kurios gali būti gliukuronidas arba hidroksilintas. Citochromo P450 fermentų sistema (CYP) nedalyvauja tafluprosto rūgšties metabolizme. Atliekant tyrimą su triušių ragena su rafinuotais fermentais, nustatyta, kad karboksilesterazė yra pagrindinė esterazė, atsakinga už tafluprosto rūgšties esterio hidrolizę. Butirilcholinesterazė, bet ne acetilcholinesterazė, taip pat gali skatinti hidrolizę.
Pašalinimas
Atliekant tyrimą su žiurkėmis, po vienos 3H-tafluprosto (0,005% oftalmologinio tirpalo, 5 μl / akies) įrengimo abiem akimis 21 dieną, apie 87% visos radioaktyviosios dozės buvo nustatyta išmatose. Apie 27–38% visos dozės išsiskiria su šlapimu ir apie 44–58% su išmatomis.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas tafluprostui arba bet kuriai inertinei užpildai Taflotan.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Moterys, turinčios vaisingo amžiaus / kontracepcijos
Vaisingo amžiaus moterys neturėtų vartoti Taflotan, jei jie nesinaudoja tinkama kontracepcija.
Nėštumas
Duomenų apie tafluprosto vartojimą nėštumo metu nepakanka. Tafluprost gali turėti neigiamą farmakologinį poveikį nėštumo eigai ir (arba) vaisiui / augimo vaikui. Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcinei sistemai. Šiuo atžvilgiu Taflotan negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Žindymas
Nežinoma, ar tafluprostas ar jo metabolitai įsiskverbia į motinos pieną. Tyrime su žiurkėmis po vietinio vartojimo nustatyta, kad tafluprostas išsiskiria į motinos pieną. Todėl žindymo laikotarpiu Taflotan vartoti negalima.
Vaisingumas
Žiurkių patelėms ir vyrams, vartojant tafluprosto iki 100 µg / kg per parą į veną, poravimosi gebėjimas ir vaisingumas išliko nepakitę.
Dozavimas ir vartojimas
Rekomenduojama dozė yra vienas lašas Taflotano akių lašų į akies (-ų) konjunktyvo maišelį vieną kartą per dieną vakare.
Dozė turi būti montuojama griežtai vieną kartą per dieną, nes dažniau vartojant gali sumažėti akispūdžio sumažėjimas.
Tik vienkartiniam naudojimui. Vieno vamzdžio lašintuvo turinys yra pakankamas, kad įpilti į abi akis. Likęs vaistas turi būti išmestas iš karto po naudojimo.
Vartojimas senyviems pacientams
Gydant pagyvenusius pacientus dozės keisti nereikia.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Tafluprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas. Nėra duomenų.
Naudokite pažeidžiant inkstų / kepenų funkcijas
Tafluprosto poveikio pacientams, sergantiems inkstų / kepenų sutrikimais, tyrimų neatlikta, todėl gydant šią pacientų grupę reikia pasirūpinti.
Taikymo metodas
Siekiant sumažinti akies voko odos tamsėjimo riziką, pacientai turi pašalinti perteklių nuo odos. Kaip ir naudojant kitus akių lašus, rekomenduojama nasolakrimalinė okliuzija - švelnus akių vokų uždarymas po vaisto įdiegimo. Tai gali sumažinti sisteminę absorbciją per vaistus.
Naudojant kelis aktualius oftalmologinius vaistus, intervalai tarp jų turi būti bent 5 minutės.
Šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 1400 pacientų buvo gydyti tafluprosta su konservantu - arba kaip monoterapija, arba kaip papildomas vaistas, skirtas gydyti timololiu, 0,5%. Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis, susijęs su gydymu, buvo akių paraudimas. Tai buvo stebėta maždaug 13% pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tafluprosto tyrimuose Europoje ir JAV. Daugeliu atvejų hiperemija buvo vidutinio sunkumo, todėl gydymas buvo nutrauktas vidutiniškai 0,4% pacientų. Trijų mėnesių III fazės tyrime Jungtinėse Amerikos Valstijose, lyginant tafluprosto sudėtį 0,0015% be konservanto, su timololiu, taip pat be konservantų, 4,1% (13/320) Tafluprost vartojusių pacientų buvo pastebėta akių hiperemija. Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, susiję su gydymu, buvo pateikti klinikinių Tafluprost tyrimų metu Europoje ir JAV po to, kai jie buvo maksimaliai išplėsti iki 24 mėnesių:
Dažnai pasireiškia (nuo> 1/100 iki niežėjimo akių, akių dirginimas, akių skausmas, junginės / akies hiperemija, blakstienų pokyčiai (blakstienų ilgis, storis ir skaičius), sausos akies sindromas, svetimkūnio pojūtis akyse, spalvos pasikeitimas blakstienos, akių vokų eritema, paviršutiniškas keratitas, fotofobija, padidėjęs plyšimas, neryškus matymas, sumažėjęs regėjimo aštrumas ir padidėjusi rainelės pigmentacija.
Retai pasitaiko (nuo> 1/1000 iki akių vokų pigmentacijos, akių vokų edemos, astenopijos, konjunktyvinės edemos, išvaizdos iš akių, blefarito, priekinės kameros uždegimo, diskomforto akyse, priekinės priekinės kameros paūmėjimo, konjunktyvinės pigmentacijos, konjunktyvinės junginės, alergijos, akių degimo, konjunktyvinės pigmentacijos, konjunktyvinės konjunktyvos, alergijos ir netipinis pojūtis akyje.
Nervų sistemos sutrikimai
Dažni (nuo> 1/100 iki galvos skausmo
Odos ir poodinio audinio pažeidimai
Retai pasitaiko (nuo> 1/1000 iki amžiaus hipertrichozės
Specialios instrukcijos
Prieš pradedant gydymą, pacientus reikia įspėti dėl pernelyg didelio blakstienų augimo, akies voko odos tamsėjimo ir padidėjusio rainelės pigmentacijos. Kai kurie iš šių pokyčių gali būti nuolatiniai, o tai gali sukelti skirtingą akių išvaizdą, jei tik viena akis išgydoma.
Iris pigmentacijos pokyčiai vyksta lėtai ir keletą mėnesių gali likti nepastebėti. Spalvų pasikeitimas pastebimas daugiausia pacientams, kurių spalvos yra rainelės, pavyzdžiui, jei akys yra rudos-mėlynos, pilkos rudos, geltonos rudos arba žalios rudos. Jei tik viena akis gydoma, tikėtina, kad yra visą gyvenimą trunkančio heterochromijos rizika.
Nėra patirties vartojant tafluprost neovaskulinės, kampinės uždarymo, siauros kampo ar įgimtos glaukomos atvejais, o pacientams, sergantiems aphakija, pigmentine ar pseudoeksfoliatyvia glaukoma su tafluprost, yra nedaug patirties.
Rekomenduojama laikytis atsargumo priemonių, gydant pacientus, sergančius afakija, artifakija, pažeistomis užpakalinio lęšio kapsulėmis ar priekinės kameros lęšiais, arba pacientams, turintiems nustatytų rizikos veiksnių, galinčių sukelti makulos ar irito / uveito cistinę edemą.
Pacientams, sergantiems sunkia astma, patirties nėra. Atsižvelgiant į tai, šios grupės pacientai turėtų būti gydomi patvarumu.
Buvo pranešta, kad benzalkonio chloridas, kuris paprastai naudojamas kaip konservantas oftalmologiniuose preparatuose, sukelia taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Kadangi Taflotan flakonuose yra benzalkonio chlorido, reikia atidžiai stebėti, ar dažnas ar ilgalaikis vartojimas yra sausas akis, taip pat tais atvejais, kai rizika yra ragena.
Benzalkonio chloridas taip pat gali sukelti minkštų kontaktinių lęšių akių dirginimą ir spalvos pasikeitimą. Reikia vengti vaisto kontakto su minkštais kontaktiniais lęšiais. Prieš naudodami vaistus išimkite kontaktinius lęšius ir įdėkite juos ne anksčiau kaip po 15 minučių.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Tafluprost neturi įtakos gebėjimui vairuoti automobilį ir dirbti su mechanizmais. Kaip ir vartojant kitus oftalmologinius preparatus, po vaisto įdiegimo gali atsirasti trumpalaikis neryškus matymas. Tokiu atveju pacientas turi laukti, kol regėjimas bus visiškai atkurtas, ir tik po to vairuoti automobilį ar valdyti mechaninę įrangą.
Narkotikų sąveika
Nereikėtų tikėtis kryžminio sąveikos su kitais vaistais, nes įšvirkštus vaisto į akis, tafluprosto koncentracija sistemoje yra labai maža. Specialių tyrimų, susijusių su specifine tafluprosto sąveika su kitais vaistiniais preparatais, tyrimų neatlikta.
Klinikinių tyrimų metu tafluprostas buvo vartojamas kartu su timololiu, o kryžminės sąveikos požymių nebuvo.
Perdozavimas
Simptomai: nepastebėta perdozavimo, po to, kai įlašinama vaisto į akis, perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Perdozavimo atveju gydymas turi būti simptominis.
Laikymo sąlygos
Taflotanas buteliukuose
Laikyti ne aukštesnėje kaip + 25ºС temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje.
Taflotanas vamzdžio lašintuve Laikyti šaldytuve + 2 ° C iki + 8 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas - 3 metai.
Taflotan, naudojimo instrukcijos, atsisiųskite PDF
http://glaz-noi.ru/taflotan-otzyvy-pacientov/Išleidimo forma: akių lašai
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 233 rublių. Analoginis pigiau - 596 rublių
Sutampa pagal indikacijas
Kaina nuo 659 rublių. Analogai yra pigesni 170 rublių
Akių lašai yra skaidrus, bespalvis tirpalas.
Pagalbinės medžiagos: glicerolis - 22,5 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 2 mg, dinatrio edetatas - 0,5 mg, polisorbatas 80 - 0,75 mg, druskos rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas (pH korekcijai), vanduo d / ir - iki 1 ml.
0,3 ml lašintuvai (10), lituojami plastikinės juostos pavidalu - laminuotos aliuminio folijos (3) pakuotės - kartono pakuotės.
Vaistas nuo gliukozės, fluorintas prostaglandino F analogas2α.
Tafluprost rūgštis, būdama biologiškai aktyviu metabolitu, turi didelį aktyvumą ir selektyvumą žmogaus FP prostanoidų receptoriams. Tafluprosto rūgšties afinitetas su FP receptoriais yra 12 kartų didesnis nei latanoprosto afinitetas. Farmakodinaminiai tyrimai su beždžionėmis parodė, kad tafluprostas mažina akispūdį (IOP), didina uveoskleralinį vandens skysčio nutekėjimą.
Tyrimai su beždžionėmis, kurių normalus ir padidėjęs IOP, parodė, kad tafluprostas yra veiksmingas vaistas, mažinantis IOP. Tiriant tafluprosto metabolitų IOP mažinantį poveikį, nustatyta, kad tik tafluprost rūgštis žymiai sumažina IOP.
Tyrimai su triušiais, gydytais 4 savaites, vartojant tafluprost oftalmologinį tirpalą 0,0015% 1 kartą per parą, parodė, kad kraujo tekėjimas regos nervo galvoje žymiai padidėjo (15%), lyginant su pradiniu lygiu, matuojant 14 ir 28 dienų lazeriu. speckle flowrafii.
IOP sumažėjimas prasideda praėjus 2–4 valandoms po pirmojo vaisto įlašinimo, didžiausias poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 12 valandų, o poveikis trunka ne trumpiau kaip 24 valandas, o pirmaujančių tafluprosto, kuriame yra konservantų benzalkonio chlorido, tyrimai parodė, kad tafluprosta Jis yra veiksmingas kaip monoterapija ir turi papildomą poveikį, kai naudojamas kaip papildomas gydymas timololiu. 6 mėnesių trukmės tyrimas parodė, kad tafluprosto poveikis per parą buvo reikšmingai mažesnis - nuo 6 iki 8 mm Hg. Art., Palyginti su latanoprostu, sumažina IOP 7-9 mm Hg. Str.
Kito 6 mėnesių klinikinio tyrimo metu tafluprostas sumažino IOP 5–7 mm Hg. Ir timololis 4-6 mm Hg. Str. Tafluprosto IOP mažinantis poveikis taip pat išliko, o šių tyrimų trukmė padidėjo iki 12 mėnesių. 6 savaičių trukmės tyrime tafluprosto IOP mažinantis poveikis buvo lyginamas su jo abejingo užpildo poveikiu, kai jis buvo vartojamas kartu su timololiu. Palyginti su pradiniu (matuojant po 4 savaičių gydymo timololiu), papildomas IOP mažinantis poveikis buvo 5-6 mm Hg. Str. timolol-tafluprosto grupėje ir 3-4 mm gyvsidabrio. Str. - grupėje timololio abejingi užpildai.
Mažame skerspjūvio tyrime su 4 savaičių gydymo laikotarpiu buvo įrodytas panašus dozavimo formų IOP mažinantis poveikis su konservantu ir be konservanto - daugiau kaip 5 mmHg. Str.
Be to, atlikus trijų mėnesių tyrimą JAV, lyginant tafluprosto sudėtį be konservanto su timololiu, taip pat be konservanto, nustatyta, kad tafluprostas sumažino IOP 6,2-7,4 mm Hg. skirtingu laiku, o timololio vertės svyravo nuo 5,3 iki 7,5 mm Hg.
Įleidus akių lašus tafluprost 0,0015% lašintuvo mėgintuvėlyje, be konservantų, 1 kartą per parą, 1 lašas abiem akimis 8 dienas, tafluprosto koncentracija plazmoje buvo maža ir turėjo panašų profilį 1 ir 8 dienomis. Cmaks plazmoje buvo pasiekta 10 minučių po injekcijos ir sumažėjo iki lygio, kuris yra mažesnis nei apatinė aptikimo riba (10 pg / ml), praėjus mažiau nei 1 val. po vaisto skyrimo. Vidutinis Cmaks (26,2 ir 26,6 pg / ml) ir AUC0-paskutinė (394,3 ir 431,9 pg / min / ml) buvo beveik vienodos 1 ir 8 dienomis, o tai rodo, kad stabili vaisto koncentracija buvo pasiekta per pirmą gydymo savaitę. Statistiškai reikšmingų sisteminio biologinio prieinamumo skirtumų tarp konservantų ir be konservantų nebuvo nustatyta.
Atliekant tyrimą su triušiais, tafluprosto absorbcija į vandeninį humorą po vienkartinio 0,005% tafluprosto oftalmologinio tirpalo įpylimo su konservantu ir be konservanto buvo panaši.
Tafluprosto rūgšties prijungimas prie žmogaus serumo albumino in vitro yra 99%, o tafluprosto rūgšties koncentracija - 500 ng / ml.
Be beždžionių tyrimo, radioaktyviai paženklinto tafluprosto pasiskirstymas rainelėje, ciliariniame kūne ar choroide, įskaitant tinklainės pigmento epitelį, nebuvo specifinis, o tai rodo mažą vaisto afinitetą melanino pigmentui.
Tyrimų su autoradiografiniais tyrimais su žiurkėmis metu nustatyta, kad didžiausia radioaktyvumo koncentracija buvo pastebėta ragenos, o vėliau akių vokų, skleros ir rainelės. Sistemingai radioaktyvumas išplėsta į ašarų aparatą, gomurį, stemplę, virškinimo traktą, inkstus, kepenis, tulžies pūslę.
Pagrindinis tafluprosto metabolizmo kelias žmogaus organizme, išbandytas in vitro, yra hidrolizė, kuri sudaro farmakologiškai aktyvų metabolitą, tafluprosta rūgštį, kuri metabolizuojama gliukuronizacijos arba beta oksidacijos būdu, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus 1,2-dinoras ir 1,2,3,4- tetranorinės rūgštys tafluprost, kurios gali patirti gliukuronidaciją arba hidroksilinimą. Citochromo P450 fermentų sistema nedalyvauja tafluprosto rūgšties metabolizme. Atliekant tyrimą su triušių ragenos audiniais su rafinuotais fermentais, nustatyta, kad karboksilesterazė yra pagrindinė esterazė, atsakinga už tafluprosto rūgšties esterių hidrolizę. Butirilcholinesterazė, bet ne acetilcholinesterazė, taip pat gali skatinti hidrolizę.
Atliekant tyrimą su žiurkėmis po to, kai buvo įlašinta 3 H-tafluprosta (0,005% oftalmologinis tirpalas, 5 μl / akis) abiem akimis 21 dieną, apie 87% visos radioaktyviosios dozės buvo nustatyta išmatose. Apie 27–38% visos dozės išsiskiria su šlapimu, o apie 44–58% - išmatose.
Pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir oftalmine hipertenzija, sumažinti pacientų akispūdį padidėjusį akispūdį:
- kuriame yra akių lašai, kuriuose nėra konservanto;
- nepakankamai reaguojant į pirmosios eilės vaistus;
- nešiokite pirmosios eilės vaistus ar neturite kontraindikacijų šiems vaistams.
Kaip papildomas gydymas beta blokatoriams.
Tafluprost skirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Rekomenduojama dozė yra 1 lašelis Taflotan ®, paveiktos akies (-ų) konjunktyvo maišelyje 1 kartą per dieną, vakare.
Nurodytos dozės vaistas turėtų būti įpurškiamas griežtai 1 kartą per parą, nes dažnesnis naudojimas gali sumažinti IOP mažinimo poveikį.
Tik vienkartiniam naudojimui. Vieno vamzdžio lašintuvo turinys yra pakankamas, kad įpilti į abi akis. Likęs produktas turi būti sunaikintas iškart po naudojimo.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Tafluprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas, duomenų apie naudojimą nėra.
Tafluprosto veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija yra sutrikusi, netirtas, todėl vartojant šį vaistinį preparatą šiai pacientų grupei reikia atsargiai.
Siekiant sumažinti akies voko odos tamsėjimo riziką, pacientai turi pašalinti perteklių nuo odos.
Kaip ir vartojant kitus akių lašus, rekomenduojama nasolakrimalinė okliuzija - minkštas akių vokų uždarymas po vaistinio preparato įlašinimo. Tai gali sumažinti sisteminę absorbciją vaistų, vartojamų įpurškiant į konjunktyvo maišelį.
Naudojant kelis vietinius oftalmologinius vaistus, intervalai tarp jų vartojimo turėtų būti bent 5 minutės.
Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 1400 pacientų buvo gydyti tafluprosta su konservantu - arba kaip monoterapija, arba kaip papildomas vaistas, skirtas gydyti 0,5% timololio. Dažniausiai su gydymu susijęs šalutinis poveikis buvo konjunktyvinės injekcijos. Tai buvo stebėta maždaug 13% pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tafluprosto tyrimuose Europoje ir JAV. Daugeliu atvejų hiperemija buvo vidutinio sunkumo ir dėl to gydymas buvo nutrauktas vidutiniškai 0,4% pacientų. Trijų mėnesių III fazės tyrime Jungtinėse Amerikos Valstijose, lyginant tafluprosto kompoziciją 0,0015% be konservanto su timololiu, taip pat be konservantų, 4,1% (13/320) pacientų, vartojusių tafluprostą, buvo pastebėta konjunktyvinės injekcijos.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, susiję su gydymu, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, kai tafluprost Europoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo padidintas 24 mėnesius.
Kiekvienoje poveikio grupėje, kartu su pasireiškimo dažnumu, šalutiniai poveikiai pateikiami priklausomai nuo sunkumo laipsnio mažėjančia tvarka.
Nervų sistemos dalis: dažnai (nuo ≥1 / 100 iki. T
Duomenų apie tafluprost vartojimą nėščioms moterims nepakanka. Tafluprostas gali turėti neigiamą farmakologinį poveikį nėštumo eigai ir (arba) vaisiui / naujagimiui. Šiuo atžvilgiu Taflotan® negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai nėra kitų gydymo galimybių.
Vaisingo amžiaus moterims neturėtų būti skiriama Taflotan ®, jei jie nevartoja tinkamų kontraceptikų.
Nežinoma, ar tafluprostas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną. Taflotan® negalima vartoti žindymo laikotarpiu.
Tyrime su žiurkėmis nustatyta, kad po vietinio vartojimo tafluprostas išsiskiria į motinos pieną.
Žiurkių patelių ir patinų vaisingumas, poravimosi gebėjimas ir vaisingumas išliko nepakitę, kai tafluprosto dozė pasiekė iki 100 µg / kg per parą.
Prieš gydymą pacientus reikia įspėti dėl pernelyg didelio blakstienų augimo, akių vokų odos patamsėjimo ir rainelės pigmentacijos sustiprinimo. Kai kurie iš šių pokyčių gali būti nuolatiniai, o tai gali sukelti skirtingą akių išvaizdą, jei buvo gydoma tik viena akis.
Rainelės pigmentacijos pokytis vyksta lėtai ir gali išlikti nepastebimas keletą mėnesių. Akių spalvos pokytis dažniausiai pastebimas pacientams, kurių spalvos yra iris, pavyzdžiui, jei akys yra rudos-mėlynos, pilkos rudos, geltonos rudos arba žalios spalvos. Tik vienos akies gydymas gali sukelti nuolatinę heterochromiją.
Nėra patirties vartojant tafluprost neovaskulinių, kampinio uždarymo, siaurojo kampo ar įgimto glaukomos atvejais. Pacientams, sergantiems aphakija, pigmentine ar pseudoeksfoliacine glaukoma ir tafluprostu, yra nedaug patirties.
Rekomenduojama atsargiai gydyti pacientus, kuriems yra aphakija, artifakija, pažeista užpakalinio lęšio kapsulė arba implantuoti lęšį į priekinę akies kamerą, taip pat pacientus, kuriems yra nustatyti kitu veikliosios makulos edemos ar irito / uveito rizikos veiksniai.
Pacientams, sergantiems sunkia astma, patirties nėra. Atsižvelgiant į tai, šios grupės pacientai turi būti gydomi atsargiai.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Tafluprost neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Kaip ir vartojant kitus oftalmologinius preparatus, po vaistinio preparato įlašinimo gali atsirasti trumpalaikis neryškus regėjimas. Tokiu atveju pacientas turi laukti, kol regėjimas bus visiškai atkurtas ir tik po to važiuokite automobiliu arba dirbate su mechanine įranga.
Perdozavimo atvejų nebuvo. Įlašinus vaistą į akis, perdozavimas yra mažai tikėtinas.
Gydymas: perdozavimo atveju atliekamas simptominis gydymas.
Nėra tikėtino kryžminio sąveikos su kitais vaistais, nes tafluprosto koncentracija sisteminėje kraujotakoje po vaistinio preparato įlašinimo į akis yra labai maža, todėl nebuvo atlikta jokių specialių tyrimų, skirtų tirti specifinę tafluprosto sąveiką su kitais vaistais.
Klinikinių tyrimų metu tafluprostas buvo vartojamas kartu su timololiu, o kryžminės sąveikos simptomų nenustatyta.
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 8 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Atidarius maišelį su lašintuvu, laikykite ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikykite lašintuvus į maišelį. Tinkamumo laikas - 4 savaitės.
Po vienkartinio naudojimo, lašintuvą reikia išmesti kartu su likučiu.
http://lekotzyvy.com/preparat/t/taflotan/Taflotanas - antiglikukomos vaistas, fluorintas prostaglandino F2α analogas.
Tafluprost rūgštis, būdama biologiškai aktyviu metabolitu, turi didelį aktyvumą ir selektyvumą žmogaus FP prostanoidų receptoriams. Tafluprosto rūgšties afinitetas su FP receptoriais yra 12 kartų didesnis nei latanoprosto afinitetas. Farmakodinaminiai tyrimai su beždžionėmis parodė, kad tafluprostas mažina akispūdį (IOP), didina uveoskleralinį vandens skysčio nutekėjimą.
Tyrimai su beždžionėmis, kurių normalus ir padidėjęs IOP, parodė, kad tafluprostas yra veiksmingas vaistas, mažinantis IOP. Tiriant tafluprosto metabolitų IOP mažinantį poveikį, nustatyta, kad tik tafluprost rūgštis žymiai sumažina IOP.
Tyrimai su triušiais, gydytais 4 savaites, vartojant tafluprost oftalmologinį tirpalą 0,0015% 1 kartą per parą, parodė, kad kraujo tekėjimas regos nervo galvoje žymiai padidėjo (15%), lyginant su pradiniu lygiu, matuojant 14 ir 28 dienų lazeriu. speckle flowrafii.
IOP sumažėjimas prasideda praėjus 2–4 valandoms po pirmojo vaisto įlašinimo, didžiausias poveikis pasiekiamas praėjus maždaug 12 valandų, o poveikis trunka ne trumpiau kaip 24 valandas, o pirmaujančių tafluprosto, kuriame yra konservantų benzalkonio chlorido, tyrimai parodė, kad tafluprosta Jis yra veiksmingas kaip monoterapija ir turi papildomą poveikį, kai naudojamas kaip papildomas gydymas timololiu. 6 mėnesių trukmės tyrimas parodė, kad tafluprosto poveikis per parą buvo reikšmingai mažesnis - nuo 6 iki 8 mm Hg. Art., Palyginti su latanoprostu, sumažina IOP 7-9 mm Hg. Str.
Kito 6 mėnesių klinikinio tyrimo metu tafluprostas sumažino IOP 5–7 mm Hg. Ir timololis 4-6 mm Hg. Str. Tafluprosto IOP mažinantis poveikis taip pat išliko, o šių tyrimų trukmė padidėjo iki 12 mėnesių.
Mažame skerspjūvio tyrime su 4 savaičių gydymo laikotarpiu buvo įrodytas panašus dozavimo formų IOP mažinantis poveikis su konservantu ir be konservanto - daugiau kaip 5 mmHg. Str.
Be to, atlikus trijų mėnesių tyrimą JAV, lyginant tafluprosto sudėtį be konservanto su timololiu, taip pat be konservanto, nustatyta, kad tafluprostas sumažino IOP 6,2-7,4 mm Hg. skirtingu laiku, o timololio vertės svyravo nuo 5,3 iki 7,5 mm Hg.
Įleidus akių lašus tafluprost 0,0015% lašintuvo mėgintuvėlyje, be konservantų, 1 kartą per parą, 1 lašas abiem akimis 8 dienas, tafluprosto koncentracija plazmoje buvo maža ir turėjo panašų profilį 1 ir 8 dienomis. Cmax plazmoje buvo pasiekta praėjus 10 minučių po injekcijos ir sumažėjo iki mažesnio lygio nei žemesnė aptikimo riba (10 pg / ml) per mažiau nei 1 valandą po vaisto skyrimo. Vidutinės Cmax (26,2 ir 26,6 pg / ml) ir AUC0-last (394,3 ir 431,9 pg / min / ml) vertės buvo beveik tokios pačios 1 ir 8 dienomis, o tai rodo, kad stabili koncentracija buvo pasiekta per pirmą gydymo savaitę. narkotikų. Statistiškai reikšmingų sisteminio biologinio prieinamumo skirtumų tarp konservantų ir be konservantų nebuvo nustatyta. Atliekant tyrimą su triušiais, tafluprosto absorbcija į vandeninį humorą po vienkartinio 0,005% tafluprosto oftalmologinio tirpalo įpylimo su konservantu ir be konservanto buvo panaši.
Tafluprosto rūgšties prijungimas prie žmogaus serumo albumino in vitro yra 99%, o tafluprosto rūgšties koncentracija - 500 ng / ml.
Pagrindinis tafluprosto metabolizmo kelias žmogaus organizme, išbandytas in vitro, yra hidrolizė, kuri sudaro farmakologiškai aktyvų metabolitą, tafluprosta rūgštį, kuri metabolizuojama gliukuronizacijos arba beta oksidacijos būdu, kad susidarytų farmakologiškai neaktyvus 1,2-dinoras ir 1,2,3,4- tetranorinės rūgštys tafluprost, kurios gali patirti gliukuronidaciją arba hidroksilinimą. Citochromo P450 fermentų sistema nedalyvauja tafluprosto rūgšties metabolizme. Atliekant tyrimą su triušių ragenos audiniais su rafinuotais fermentais, nustatyta, kad karboksilesterazė yra pagrindinė esterazė, atsakinga už tafluprosto rūgšties esterių hidrolizę. Butirilcholinesterazė, bet ne acetilcholinesterazė, taip pat gali skatinti hidrolizę. Tyrimas su žiurkėmis po 3H-tafluprosto (0,005% oftalmologinio tirpalo, 5 μl / akies) vienkartinio įterpimo į abi akis 21 dieną, apie 87% visos radioaktyviosios dozės buvo nustatyta išmatose. Apie 27–38% visos dozės išsiskiria su šlapimu, o apie 44–58% - išmatose.
Taflotano lašai skirti sumažinti akispūdį pacientams, sergantiems atviro kampo glaukoma ir oftalmine hipertenzija, kaip monoterapija pacientams, kurie neturi akių lašų; nepakankamai reaguojant į pirmos eilės vaistus; netoleruokite pirmosios eilės vaistinių preparatų ar kontraindikacijų šiems vaistams.
Tafluprost skirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Rekomenduojama dozė yra 1 lašelis Taflotan į akies (-ų) konjunktyvo maišelį (-us) 1 kartą per dieną, vakare.
Nurodytos dozės vaistas turėtų būti įpurškiamas griežtai 1 kartą per parą, nes dažnesnis naudojimas gali sumažinti IOP mažinimo poveikį.
Tik vienkartiniam naudojimui. Vieno vamzdžio lašintuvo turinys yra pakankamas, kad įpilti į abi akis. Likęs produktas turi būti sunaikintas iškart po naudojimo.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Tafluprosto saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas, duomenų apie naudojimą nėra.
Tafluprosto veiksmingumas ir saugumas pacientams, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija yra sutrikusi, netirtas, todėl vartojant šį vaistinį preparatą šiai pacientų grupei reikia atsargiai.
Siekiant sumažinti akies voko odos tamsėjimo riziką, pacientai turi pašalinti perteklių nuo odos.
Kaip ir vartojant kitus akių lašus, rekomenduojama nasolakrimalinė okliuzija - minkštas akių vokų uždarymas po vaistinio preparato įlašinimo. Tai gali sumažinti sisteminę absorbciją vaistų, vartojamų įpurškiant į konjunktyvo maišelį.
Naudojant kelis vietinius oftalmologinius vaistus, intervalai tarp jų vartojimo turėtų būti bent 5 minutės.
Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 1400 pacientų buvo gydyti tafluprosta su konservantu - arba kaip monoterapija, arba kaip papildomas vaistas, skirtas gydyti 0,5% timololio. Dažniausiai su gydymu susijęs šalutinis poveikis buvo konjunktyvinės injekcijos. Tai buvo stebėta maždaug 13% pacientų, dalyvavusių klinikiniuose tafluprosto tyrimuose Europoje ir JAV. Daugeliu atvejų hiperemija buvo vidutinio sunkumo ir dėl to gydymas buvo nutrauktas vidutiniškai 0,4% pacientų.
Toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, susiję su gydymu, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu, kai tafluprost Europoje ir Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo padidintas 24 mėnesius.
Kiekvienoje poveikio grupėje, kartu su pasireiškimo dažnumu, šalutiniai poveikiai pateikiami priklausomai nuo sunkumo laipsnio mažėjančia tvarka.
http://www.medcentre24.ru/medikamenty/taflotan.html