logo

INSTRUKCIJOS
dėl medicininio vaisto vartojimo

Registracijos numeris:

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Cheminis pavadinimas:
4-O- (3-amino-3-deoksi-a-D-gliukopiranozil) -2-deoksi-6-O- (2,6-diamino-2,3,6-trideoksi-a-D-ribo-heksopiranozilas) ) -L-streptaminas.

Dozavimo forma:

akių lašai;
akių tepalas.

Akių lašų sudėtis (1 ml):

Veiklioji medžiaga: tobramicinas 3,00 mg;
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, 0,10 mg benzalkonio chlorido ekvivalentas; boro rūgštis 12,40 mg; bevandenio natrio sulfato 1,52 mg; natrio chloridas 2,78 mg; Tyloxapol 1,00 mg; sieros rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, kad sureguliuotų pH; išvalytas vanduo iki 1 ml.

Oftalmologinio tepalo sudėtis (1 g):

Veiklioji medžiaga: 3,0 mg tobramicinas;
Pagalbinės medžiagos: bevandenis chlorobutanolis 5,0 mg; skystas parafinas (sin. mineralinis aliejus) 50,0 mg; Vaselinas baltas iki 1 g.

Aprašymas:

Akių lašai: skaidrus tirpalas nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.
Akių tepalas: homogeninis balto arba beveik baltos spalvos tepalas.

Farmakoterapinė grupė:

ATC kodas: 801АА12.

Farmakologinis poveikis

Plataus spektro antibiotikas iš aminoglikozidų grupės. Jis turi baktericidinį poveikį, sutrikdo baltymų sintezę ir mikrobinės ląstelės citoplazminės membranos pralaidumą.
Aktyvus prieš šiuos jautrius mikroorganizmus:
- Stafilokokai, įskaitant S.aureus ir S.epidermidis (neigiamas ir koagulazės-teigiamas), įskaitant penicilinui atsparius padermes.
- Streptokokai, įskaitant kai kuriuos A grupės hemolizinius kamienus, ne hemolizines rūšis ir Streptococcus pneumoniae.
- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenea, Proteus mirabilis (indol-neigiamas) ir indolo-teigiamas rūšys Proteus, Haemophilus influenzae ir H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) ir kai kurios rūšys Neisseria.

Farmakokinetika
Vietiškai, sisteminė absorbcija yra maža.

Naudojimo indikacijos

Akies ir jos priedų infekcijos:
- blefaritas;
- konjunktyvitas;
- keratokonjunktyvitas;
- blefarokonjunktyvitas;
- keratitas;
- iridociklitas.
Pooperacinių infekcijų prevencija.

Kontraindikacijos

Individualus padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Pakankama patirties vartojant vaistą nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėra. Galbūt nėščioms ir žindančioms motinoms gydyti, kaip nurodė gydantis gydytojas, jei tikėtinas gydomasis poveikis viršija galimo šalutinio poveikio riziką.

Vartojimas vaikams

Pakankama patirtis, susijusi su vaisto vartojimu vaikams, nėra. Galbūt vaisto vartojimas, kaip nurodė gydantis gydytojas, jei tikėtinas gydomasis poveikis viršija galimo šalutinio poveikio riziką.

Dozavimas ir vartojimas

Vietoje.
Akių lašai:
Lengvas infekcinis procesas 1–2 lašai konjunktyvo maišelyje kas 4 valandas.
Ūminio sunkiojo infekcinio proceso metu 2 lašai konjunktyvo maišelyje kas 60 minučių, mažėja vaisto injekcijos dažnis, kai uždegimas mažėja.

Akių tepalas:
Lengvas infekcinis procesas, tepalo juosta yra apie 1,5 cm į konjunktyvo maišelį 2-3 kartus per dieną.
Ūmus sunkus infekcinis procesas - maždaug 1,5 cm tepalo juostelė į konjunktyvo maišelį kas 3-4 valandas, mažėja vaisto vartojimo dažnis, kai uždegimas mažėja.
Galima derinti tepalo ir akių lašų naudojimą.

Šalutinis poveikis

Vietinis Alerginė reakcija, kurią lydi niežulys ir akių vokų patinimas, konjunktyvinės hiperemija, ašarojimas. Akyje gali būti degimo pojūtis ir svetimkūnio pojūtis.

Perdozavimas

Simptomai: punkcinis keratitas, eritema, padidėjęs ašarojimas, niežulys ir akies voko patinimas.
Simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Tuo atveju, kai tobramicinas vartojamas vietiškai kartu su sisteminiais aminoglikozidiniais antibiotikais, sisteminis šalutinis poveikis gali padidėti.

Specialios instrukcijos

Ilgalaikis antibiotiko vartojimas gali sukelti per didelio atsparumo ugniai atsparių mikroorganizmų, įskaitant grybus, augimą. Superinfekcijos atveju būtina skirti tinkamą gydymą.
Pacientai, vartojantys kontaktinius lęšius, prieš naudodami vaistą, turėtų pašalinti lęšius ir juos grąžinti ne anksčiau kaip 15 minučių po vaistinio preparato įlašinimo.
Pacientams, kuriems po vaisto vartojimo laikinai sumažėja regėjimo aiškumas, nerekomenduojama užsiimti veikla, kuri reikalauja didesnio dėmesio ir reakcijos, kol ji nebus atkurta.
Po kiekvieno naudojimo butelis turi būti uždarytas.

Išleidimo forma

Akių lašai 0,3%:
5 ml buteliuko lašintuve „Droptainer ™“ iš mažo tankio polietileno. Viename butelyje su paraiškos instrukcija pakuotėje.

Akių tepalas 0,3%:
3,5 g aliuminio vamzdžio su plastikiniu dangteliu. 1 tūbelėje su paraiškos instrukcija pakuotėje.

Tinkamumo laikas

3 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Akių lašai turi būti vartojami per 4 savaites nuo buteliuko atidarymo.

Laikymo sąlygos

B. sąrašas. 8-30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Atostogų sąlygos:

Gamintojas:

"S.a. „Alcon-Kouvrer nv“, В-2870 Puurs, Belgija.

„Alcon Pharmaceuticals Ltd.“ atstovybės adresas ir pretenzijų priėmimas:
109004, Maskva, g. Nikoloyamskaya, 54.

http://medi.ru/instrukciya/tobreks_8190/

Tobrex - naudojimo instrukcijos, analogai, atsiliepimai, kaina

Tobrex akių lašai

Tobrex yra vaistas, skirtas akių infekcinių ir uždegiminių ligų gydymui.

Aminoglikozidų antibiotikas, Tobramicinas, kuris yra Tobrex dalis, turi neigiamą poveikį streptokokams, stafilokokams, Proteus, E. coli, Klebsiella, enterobakterijoms, acinetobakterijoms, difterijai, gonokokams ir kitiems mikrobams.

Išleidimo formos

Tobrex yra akių lašų ir akių tepalo pavidalu.

  • Akių lašai: 0,3% 5 ml tirpalas steriliame plastikiniame buteliuko lašintuve.
    1 ml tirpalo yra 3 mg Tobramicino ir pagalbinių medžiagų.
  • Tepalas oftalmologinis 0,3–3,5 g aliuminio vamzdelyje.

Naudojimo instrukcija akių lašai Tobreks

Naudojimo indikacijos

  • Konjunktyvitas (akies gleivinės uždegimas);
  • keratokonjunktyvitas;
  • keratitas (ragenos uždegimas);
  • blefarokonjunktyvitas;
  • blefaritas (akių vokų paraštės uždegimas);
  • dakryocistitas (lacrimal sac).
  • iridociklitas (akies obuolio rainelės ir ciliarinio kūno uždegimas);
  • endoftalmitis (pūlingas akies obuolio vidinių membranų uždegimas);
  • meybomitetas (akių vokų riebalinių liaukų uždegimas).

Tobrex veiksmingai gydo šias ligas, jei jas sukelia bakterijos, kurios yra jautrios Tobramicinui.

Tobrex taip pat gali būti naudojamas profilaktikai (siekiant užkirsti kelią infekcijų vystymuisi po operacijos) oftalmologijoje.

Kontraindikacijos

Šalutinis poveikis

Kai kuriems pacientams gali pasireikšti junginės paraudimas, niežulys ir akių vokų patinimas. Retais atvejais yra skausmas akyse ir opų atsiradimas ant ragenos.

Ilgalaikis Tobrex vartojimas (per 24 dienas) gali būti susijęs su padidėjusiu mikroorganizmų ir grybų, kurie nėra jautrūs Tobramicinui, augimu.

Sisteminis Tobramicino poveikis akių lašų sudėtyje yra labai mažas. Tačiau, jei Tobrex skiriamas kartu su aminoglikozidiniais antibiotikais, gali padidėti sisteminis šalutinis poveikis (klausos praradimas, inkstų toksiškumas ir kraujo susidarymas). Turėtumėte informuoti gydytoją, jei šios grupės antibiotikai buvo vartojami prieš pat ligą arba šios ligos metu, kaip paskyrė gydytojas kitoje klinikoje.

Gydymas Tobreks lašai

Kaip taikyti Tobreks?
1. Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu;
2. Paimkite buteliuką su lašais ir keletą kartų pakratykite;
3. Atidarykite butelį;
4. Pakreipkite galvą atgal;
5. Nuleiskite apatinį voką;
6. Laikydami buteliuką vertikaliai ir nepaliesdami gleivinės ir akies voko, nuleiskite vaistą į apatinę konjunktyvo maišelį, švelniai spustelėdami butelio apačią pirštu;
7. Atleiskite apatinį voką, uždarykite akį;
8. Atsargiai paspauskite pirštą ant vidinio akies kampo ir palaikykite keletą minučių;
9. Jei abiem akims reikia lašinti Tobrex, pakartokite antrosios akies procedūrą;
10. Uždarykite buteliuką.

Jei injekcijos metu dozė buvo netyčia viršyta, akis galite plauti šiltu vandeniu.

Naudojant lašus, nerekomenduojama dėvėti minkštų lęšių. Jei vis dar naudojate lęšius, prieš išpylimą juos reikia išimti ir įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių.

Įpylus anksčiau nei 30 minučių, nerekomenduojama vairuoti transporto priemonės ar dirbti su pavojinga įranga.

Atidarius buteliuko lašus galima naudoti ne ilgiau kaip 1 mėnesį.

Laikyti lašai turi būti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Jei vartojate vaistą tepalo pavidalu, naudokite jį taip: kruopščiai nubraižykite apatinį voką, įdėkite į junginės maišelį apie 1–1,5 cm tepalą, tada jums reikia uždaryti akį ir keletą kartų atidaryti. Dedant tepalą, nelieskite vamzdelio galo į akių gleivinę ar akies voką.

Tobrex gali būti derinamas lašų pavidalu ir tepalu (lašai per dieną ir tepalas naktį). Tepalas suteiks ilgesnį akies audinio sąlytį su vaistu.
Tobrex dozavimas
Suaugusiems pacientams skiriama 1-2 lašai kas 4 valandas per apatinę akies konjunktyvo maišelį 7-10 dienų.

Esant ūmiems atvejams, galite lašinti 1-2 lašus kas valandą, prieš duodant ir mažinant uždegimo apraiškas, ir tada pereikite prie anksčiau aprašyto lašų kiekio.

Tobrex tepalas įdedamas 2-3 kartus per dieną, o sunkios ligos atveju - kas 3-4 valandas su 1–1,5 cm ilgio juostele.

Tobrex vaikams

Vaikai, vyresni nei vieneri metai, paskiria Tobrex 1 lašas 5 kartus per dieną. Gydymo kursas neviršija 7 dienų. Gydymo indikacijos yra tokios pačios kaip suaugusiesiems (žr. Aukščiau).

Tobrex naujagimiams
Nepaisant to, kad vaisto nurodymai rodo, kad Tobrex vartojimas vaikams iki 1 metų yra nepakankamas, praktinė pediatrų patirtis rodo didelį Tobrex efektyvumą naujagimiams. Teigiamas yra tai, kad poveikis pasireiškia greitai, nereikalaujant ilgalaikio gydymo.

Tobrex skiriamas naujagimiams 1 lašas 5 kartus per dieną, ne ilgiau kaip 7 dienas.

Tinkamai laikomasi komplikacijų dozavimo. Jei pažeidžiate gydytojo rekomendacijas, perdozavus vaisto, kūdikis gali patirti klausos sutrikimų, inkstų sutrikimų, kvėpavimo raumenų paralyžius. Jei atsiranda bet kokių sutrikimų, gydymą Tobrex reikia nutraukti ir pasitarkite su pediatru arba vaikų akulistu.

Nepriklausomai naudoti Tobrex be gydytojo paskyrimo, neturėtų būti vaikas!

Tobrex su konjunktyvitu

Tobrex vartojamas bakterijų konjunktyvito, t. Y. Bakterinės floros, o ne virusų, gydymui, nes antibiotikai neturi jokio poveikio virusams, o kiti vaistai skiriami virusinio konjunktyvito gydymui.

Atsižvelgiant į virusinės konjunktyvito foną, taip pat gali prisijungti bakterinė infekcija - toks konjunktyvitas gali būti gydomas Tobrex kartu su kitais vaistais.

Kiti vaistai taip pat vartojami alerginiam konjunktyvitui gydyti, o Tobrex šiais atvejais nėra veiksmingas.

Todėl nerekomenduojama savarankiškai gydyti konjunktyvitu tik gydytojas gali nustatyti jo priežastį.

Gydytojas nustato dozę (dozavimo dažnis) ir gydymo trukmę.
Daugiau apie konjunktyvitą

Miežių tobrex

Miežiai - ūminis pūlingas (ir bakterinis) vokų uždegimas, kuriame dalyvauja riebalinė liauka arba blakstienų folikulas. Tefrex tepalo pavidalu gali būti sėkmingai gydomas.

Tobrex šalta

Analogai Tobreksa

Tobrekso veikliosios medžiagos struktūriniai analogai yra tokie vaistai:
Brulamicinas, Bramitobas, Nembicas, Dilaterobas, Tobi, Tobratsinas, Tobreksas 2X, Tobracinas ADS, Tobroptas.

Veiksmų spektro analogai yra:
Levomitsetin, Normaks, Tsipromed, Oftakviks, Albutsid, Floksal, Sulfatsil natrio druska.

Narkotikų apžvalgos

Visi recenzentai pastebėjo aukštą vaisto veiksmingumą ir gerą toleravimą (pagerėjimas buvo pastebėtas po 1-2 dienų). Ataskaitose pažymėta Tobrex veiksmingumas ir uždegiminės akių ligos, lacrimal-nosies kanalo uždegimas ir pašalinis kūno sužalojimas.

Dauguma atsiliepimų iš kūdikių tėvų, įskaitant naujagimius. Mama sako, kad be vaisto veiksmingumo kūdikio akyse nėra dirginančių lašų.

Vienoje apžvalgoje vaiko motina įspėja tėvus ne kartoti savo klaidą - nepertraukti gydymo po pagerinimo, nes uždegimas vėl prasidėjo ir vėl turėjo prasidėti.

Beveik visi autoriai atkreipia dėmesį į didelę vaisto kainą ir trumpą tinkamumo vartoti laiką po butelio atidarymo: beveik visi vaistai turi būti išmesti.

http://www.tiensmed.ru/news/tobrex-ab1.html

Tobrex

Kainos internetinėse vaistinėse:

Tobrex yra baktericidinis vaistas. Antibiotikas iš aminoglikozidų grupės.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tobrex galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:

  • akių lašai 0,3%: skaidrus tirpalas, bespalvis arba šviesiai geltonas (po 5 ml Droptainer lašintuvo buteliukuose, vienas butelis kartoninėje dėžutėje);
  • oftalmologinis tepalas 0,3%: homogeniškas, baltas arba beveik baltas (3,5 g aliuminio vamzdeliuose, kartoninėje pakuotėje vienas vamzdelis).

1 ml akių lašų sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: tobramicinas - 3 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: benzalkonio chlorido tirpalas, bevandenis natrio sulfatas, tiroksapolis, boro rūgštis, natrio hidroksidas ir (arba) sieros rūgštis (pH reguliavimui), natrio chloridas, išgrynintas vanduo.

1 g oftalmologinio tepalo sudėtis:

  • veiklioji medžiaga: tobramicinas - 3 mg;
  • Pagalbiniai komponentai: baltasis petrolatas, mineralinė alyva (skystas parafinas), bevandenis chlorbutanolis.

Naudojimo indikacijos

Tobrex vartojamas užkrečiamosioms akių ir jos priedų ligoms (konjunktyvitas, keratitas, blefaritas, blefarokonjunktyvitas, iridociklitas, keratokonjunktyvitas), taip pat infekcijų profilaktikai po operacijos.

Kontraindikacijos

Vaistas yra kontraindikuotinas pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas tobramicinui, pagalbiniams komponentams ir kitiems aminoglikozidų antibiotikams.

Nėštumo metu Tobrex vartojamas tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis motinai viršija galimą nepageidaujamų reakcijų riziką vaisiui.

Dozavimas ir administravimas

Akių lašai 0,3%

Drop Tobreks skirti vietiniam naudojimui. Viena dozė - 1 lašas konjunktyvo maišelyje, injekcijos dažnis - 2 kartus per dieną (ryte ir vakare). Gydymo kursas yra 7 dienos.

Esant ūminiam sunkiam infekciniam procesui, pirmąją vartojimo dieną vaistą rekomenduojama suvartoti 4 kartus per dieną, 1 lašą, o kitomis dienomis - 1 lašas 2 kartus per dieną iki gydymo pabaigos.

Prieš naudojimą buteliuką su tirpalu reikia pakratyti.

Tepalas oftalmologinis 0,3%

Tobrex tepalas skirtas vietiniam vartojimui. Viena vaisto dozė yra maždaug 1,5 cm ilgio tepalo juostelė, tepalas dedamas į konjunktyvo maišelį, jo naudojimo dažnis yra 2-3 kartus per dieną.

Esant sunkiam infekciniam procesui ūminėje fazėje, rekomenduojama vartoti vaistą kas 3-4 valandas. Sumažinus uždegiminius reiškinius, sumažėja tepalo naudojimo dažnis.

Gali būti lašai ir tepalas kartu, išlaikant bendrą kasdienį procedūrų skaičių (pvz., Lašai vartojami ryte ir dieną, o vakare naudojamas tepalas).

Šalutinis poveikis

Gydymo Tobrex metu gali pasireikšti vietinis šalutinis poveikis:

  • 1,5% atvejų: alerginės reakcijos, lydimas plyšimas, niežulys ir junginės hiperemija;
  • 1% atvejų: akių vokų patinimas ir eritema, diskomforto jausmas akyse, svetimkūnio pojūtis ir deginimas akyje, junginės edema;
  • mažiau nei 1% atvejų: akių skausmas, blefaritas, ragenos opa, keratitas, kristalų nusodinimas, ryškus akies obuolio gleivinės patinimas.

Specialios instrukcijos

Ilgalaikis narkotikų vartojimas Tobrex, taip pat kiti antibiotikai, gali sukelti pernelyg atsparų mikroorganizmų, įskaitant grybelius, augimą. Jei atsiranda superinfekcija, reikia skirti tinkamą gydymą.

Pacientai, vartojantys kontaktinius lęšius, turėtų juos pašalinti prieš vartojant vaistą ir ne anksčiau kaip praėjus 15 minučių po procedūros.

Po kiekvieno naudojimo butelis su lašais ir tepalu turi būti uždarytas.

Jei regėjimo aiškumas laikinai sumažėja, nerekomenduojama vairuoti automobilio ar užsiimti kita veikla, susijusia su padidėjusia dėmesio koncentracija, kol bus atkurta normalioji akių funkcija.

Narkotikų sąveika

Tobrex vartojamas atsargiai kartu su sisteminiais aminoglikozidais, nes galima padidinti sisteminį tobramicino šalutinį poveikį.

Saugojimo sąlygos

Laikyti + 8... + 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Atidarius buteliuką su akių lašais, turinys turi būti naudojamas per 1 mėnesį.

Tinkamumo laikas sumažėja ir tepalas - 3 metai.

Suradote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

http://medlib.net/tobreks.html

Instrukcijos akių lašai Tobreks, analogai ir apžvalgos

Tobrex (tobrex) yra vaistas, kurio pagrindinis tikslas yra infekcinių ir uždegiminių akies pažeidimų gydymas. Šio vaisto sudėtis yra antibakterinis komponentas iš aminoglikozidų grupės - tobramicinas. Jis turi neigiamą poveikį daugelio tipų patogeninėms mikroflorai - stafilokokams ir streptokokams, E. coli ir daugeliui kitų mikroorganizmų, kurie gali sukelti akių ligas.

Sudėtis ir išleidimo forma

Tobrex yra akių lašas. Tai skaidrus tirpalas, bekvapis ir bespalvis arba šiek tiek gelsvas atspalvis.

1 ml tirpalo yra 3 mg tobramicino. Be to, lašelių sudėtis apima pagalbinius komponentus - natrio hidroksidą ir sulfatą, boro rūgštį ir kt. Lašai parduodami supakuoti į 5 ml minkštus polietileno lašintuvus.

Be šios vaisto formos, vaistinės tinkle - Tobrex 2X - parduodami kiti akių lašai. Šių dviejų vaistų vartojimas ir indikacijos yra maždaug identiškos. Skirtumas yra tas, kad 2 x „Tobrex“ lašai yra ilgesni. Jie gali būti palaidoti 2 kartus per dieną. Ši akių lašų forma turi storesnę konsistenciją, kurią sukelia ksantumo guma. Šis pagalbinis komponentas leidžia išlaikyti didelę veikliosios medžiagos koncentraciją konjunktyvo maišelyje.

Farmakologinės savybės

Tobrex yra antibakterinis vaistas, turintis platų antimikrobinių medžiagų spektrą.

Tobramicinas - antibiotikas iš aminoglikozidų grupės, turi dvigubą farmakologinį poveikį. Jei tobramicinas patenka į kūną nedideliais kiekiais, jis turi bakteriostatinį poveikį - slopina baltymų sintezę patogeninių mikroorganizmų ląstelėse ir taip stabdo jų augimą ir dauginimąsi. Didelė vaisto koncentracija sukelia mikroorganizmų ląstelių sienelių sunaikinimą ir sukelia jų mirtį (baktericidinį poveikį).

Tobramicinas pasižymi antibakteriniu poveikiu daugeliui patogeninių mikroorganizmų:

  1. Staphylococcus.
  2. Streptococcus.
  3. Proteus.
  4. Klebsiella.
  5. E. coli.
  6. Gonokokas
  7. Enterobakterijos.

Tobramicino antibakterinio poveikio spektras yra artimas gentamicino poveikiui. Tačiau tobramicinas turi didesnį aktyvumą prieš atsparius patogeninių mikroorganizmų padermes. Štai kodėl tobramicinas dažnai skiriamas, kai patogenas yra atsparus gentamicinui. Pažymėtina, kad dėl D grupės streptokokų tobramicino aktyvumas yra labai mažas.

Kadangi šie akių lašai skirti vietiniam vartojimui, jie nepatenka į bendrą kraujotaką ir neturi sisteminio poveikio organizmui. Tai sukelia nedidelį šalutinių reiškinių ir kontraindikacijų skaičių ir aukštą vaistų saugumo lygį.

Naudojimo indikacijos

Pagal pridedamas naudojimo instrukcijas akių lašai su tobramicinu yra naudojami gydant regos organų infekcines ir uždegimines ligas bei minkštus audinius orbitoje. Toliau pateikiamas pagrindinių šio vaisto vartojimo indikacijų sąrašas:

  1. Keratitas yra akies ragenos uždegiminė liga.
  2. Šimtmečio uždegimas - blefaritas.
  3. Konjunktyvitas yra gleivinės uždegimas.
  4. Infekcinis keratokonjunktyvitas ir blefarokonjunktyvitas.
  5. Iridociklitas yra akies rainelės uždegimas.
  6. Pūlingas endoftalmitas - pažeista akies obuolio vidinė membrana.
  7. Miežiai arba meybomidai.

Medicinos praktikoje Tobrex plačiai naudojamas ne tik akių ligų, bet ir nosies lašų gydymui. Jis dažnai naudojamas uždegiminiuose procesuose nosies ertmėje ir sinusuose - sinusitas, priekinis sinusitas, etmoiditas. Drops padeda greitai slopinti patogeninių mikroflorų augimą ir išvengti sunkių komplikacijų atsiradimo.

Su prevenciniu tikslu Tobreks dažnai skiriamas pooperaciniu laikotarpiu. Toks šių akių lašų naudojimas padeda išvengti pooperacinių komplikacijų ir užkirsti kelią pūlingų infekcijų ir uždegiminių procesų vystymuisi.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Tobrex gali būti naudojamas bet kuriame amžiuje nuo pirmųjų gyvenimo mėnesių. Medicinos literatūroje nėra duomenų apie galimą vaiko kūno sužalojimą.

Jei uždegiminis procesas yra nepageidaujamas, kas 4 valandas vartojami lašai. Vaikams nuo gimimo iki 1 metų vienkartinė dozė yra 1 lašas. Vaikams, vyresniems nei 1 metų, kiekviena akis gali pakilti iki 2 lašų.

Jei akių liga yra sunki ir ūminė, oftalmologas gali užsisakyti Tobrex kas valandą palaidoti. Kadangi uždegimo proceso sunkumas ir sunkumas yra mažesni, atotrūkis tarp gydymo padidėja iki 4 valandų.

Konjunktyvito gydymo kursas trunka 7 dienas.

Vaistas Tobrex X2 yra naudojamas panašiai. Tačiau ši dozavimo forma yra pakankama naudoti 2-3 kartus per dieną.

Dozę ir gydymo trukmę kiekvienam pacientui turi nustatyti gydytojas. Nenaudokite šio vaisto, prieš tai nepasitarę su specialistu.

Nukritimo technika

Nukritimo procedūra nėra sudėtinga. Pakanka atitikti konkretų algoritmą:

  1. Prieš pradėdami įpilti, kruopščiai nuplaukite rankas muilu ir vandeniu.
  2. Butelis su lašais yra stipriai kratomas ir dangtelis iš jo pašalinamas.
  3. Pacientas turi būti uždėtas arba sėdintis. Galva yra nugręžta, o apatinis akies vokas ištraukiamas.
  4. Atsargiai pasukite buteliuką ir laikykite vertikalioje padėtyje. Svarbu užtikrinti, kad antgalis nesiliestų su akių vokais ir akių gleivine.
  5. Atsargiai palaidokite 1 ar 2 lašus į išorinį akies kampą.
  6. Paprašykite paciento uždengti akių vokus ir pirštu paspauskite vidinį akies kampą. Atlikite keletą šviesių masažavimo judesių.
  7. Gautas perteklinis vaistas švelniai pašalinamas medvilniniu arba steriliu marlės padu.

Antrosios akies atveju procedūra atliekama tuo pačiu būdu. Baigus butelį su lašais, jis turi būti sandariai uždarytas ir laikomas tamsoje vėsioje vietoje.

Jei dozavimo metu netyčia buvo viršyta dozė, nesijaudinkite. Nuplaukite akį šiltu vandeniu ir vėl nuleiskite lašus.

Reikia nepamiršti, kad butelis turi būti naudojamas per vieną mėnesį nuo atidarymo momento. Prieš naudojimą įsitikinkite, kad vaistas nepasibaigęs ant pakuotės.

Naudoti vaikams

Naudojimo instrukcija vaikams Tobreksa beveik nesiskiria nuo suaugusiųjų. Jei vaistas prieš vartojimą buvo šaltoje vietoje, jis turi būti pašildytas iki kambario temperatūros. Tai ypač svarbu gydant vaikus pirmaisiais gyvenimo mėnesiais. Šioje formoje vaistas nesukelia uždegimo akies. Būtina kasti lašus, padėjusi vaiką horizontaliai.

Naujagimiams šis vaistas turi didžiausią efektyvumą, kuris leidžia jį plačiai naudoti pediatrinėje praktikoje. Mažų vaikų gydymo kursas neturėtų viršyti 7 dienų.

Papildomos instrukcijos

Tobrex lašų vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra neaiškus klausimas ir lieka atviras iki šios dienos. Ekspertai rekomenduoja naudoti šiuos lašus tais atvejais, kai numatoma jų naudojimo nauda gerokai viršys galimą riziką.

Kadangi tobramicinas beveik neturi sisteminio poveikio organizmui, komplikacijų ir šalutinių poveikių rizika šiais atvejais yra nereikšminga.

Tuo metu, kai vartojamas vaistas, Tobreks turėtų atsisakyti dėvėti minkštus kontaktinius lęšius. Jei tai neįmanoma, lęšiai pašalinami prieš pradedant procedūrą ir nešiojami ne anksčiau kaip po 15 minučių po injekcijos.

Jei vaistas yra taikomas nepertraukiamai 24 dienas ar daugiau, tai sumažins jo veiksmingumą. Sukurtas patogeninio mikrofloros atsparumas antibiotikams. Jei laukiamas gydomasis poveikis nebuvo pasiektas per 5–7 dienas, prieš pradedant gydymą ir po jo reikia atlikti bakteriologinį sėklą, nustatant jautrumą antibakteriniams vaistams.

Nerekomenduojama kartu su kitais aminoglikozidų grupės antibiotikais skirti lašų su tobramicinu. Toks vartojimas kartu gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį. Labai dažnai yra klausos sutrikimai, toksiški inkstų pažeidimai, kraujo formuojančių organų disfunkcija.

Kai kuriais atvejais, įlašinus akių lašus, pacientai pastebėjo trumpalaikį silpnėjimą regėjime. Atsižvelgiant į tai, jūs neturėtumėte gauti už vairo pusę valandos po to, kai lašai buvo pilami į akis.

Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Vienas iš nedaugelio kontraindikacijų dėl Tobrex akių lašų naudojimo yra individualus padidėjęs jautrumas arba netoleravimas.

Naudojant vaistą, Tobreks gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį:

  1. Atsižvelgiant į normalios mikrofloros slopinimą, gali būti suaktyvintos grybelinės infekcijos.
  2. Akies junginės paraudimas.
  3. Akių vokų niežėjimas, patinimas ir deginimas.
  4. Opos ir opų atsiradimas ragena.
  5. Ilgai vartojant vaistą (daugiau nei 3 savaites), gali pasireikšti priklausomybė nuo vaisto, kai ligos patogenas tampa nejautrus narkotikui. Superinfekcija gali išsivystyti labai greitai ir gali būti traktuojama daug sunkiau.
  6. Vaikai pirmieji vaisto perdozavimo metai gali sukelti klausos sutrikimus iki visiško jo praradimo.
  7. Galimi inkstų pažeidimai.
  8. Mažiems vaikams yra būdingi traukulio sindromo ir kvėpavimo slopinimo perdozavimo simptomai.

Reikėtų nepamiršti, kad tuo pačiu metu vartojant kitus antibiotikus žymiai padidėja šalutinio poveikio dažnis. Todėl, jei pacientas vartoja daugiau antibiotikų arba neseniai buvo gydomas kitas ligas, būtina apie tai pranešti specialistui.

Jei pasireiškia šalutinis poveikis vaikams, vaistą reikia nedelsiant nutraukti ir pasikonsultuoti su specialistu.

Vaisto analogai

Vaisto analogai, panašūs į farmakologinį ir terapinį poveikį, tačiau pigesni, gali būti laikomi narkotikais Normaks, Levomycetinum, Oftaviks, Sulfacyl nátrium, Albucidum.

Pacientų apžvalgos

Mano sūnus 6 mėnesius turėjo stiprų konjunktyvitą. Pediatras paskyrė Tobrex'o lašus. Gydytojas sakė, kad jie yra saugūs ir gera pagalba. Tačiau vis tiek atidžiai išnagrinėjau Tobreksa instrukcijas. Uždegimas praėjo po 4 dienų.

Neseniai mano sūnus smarkiai trinamas, ir atsirado sunkus uždegimas. Vaikas prabudo kelis kartus naktį ir šaukė skausmo. Ryte pasisuko į okulistą. Gydytojas paskyrė akių tepalą ir lašai su tobramicinu. Nusipirkau vaistinių akių lašų Tobreks vaikams. Dvi dienas vaikas tapo daug geresnis.

Tobrex yra labai stiprus vaistas. Mano dukra gavo šaltus konjunktyvito simptomus. Aš lašiau keletą lašų, ​​o paraudimas išnyko, patinimas miega. Kai kiti lašai nepadeda, geriausia naudoti Tobrex. Tik reikia konsultuotis su okulistu ir perskaityti anotaciją.

http://zrenie.me/preparatyi/tobreks

Tobrex

Aprašymas nuo 2014 m. Gegužės 12 d

  • Lotynų kalbos pavadinimas: Tobrex
  • ATX kodas: S01AA12
  • Veiklioji medžiaga: Tobramicinas (Tobramicinas)
  • Gamintojas: Alcon-Couvreur N.V. S.A.; Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

Sudėtis

1 ml tirpalo yra 3 mg tobramicino kaip pagrindinė medžiaga, taip pat pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, boro rūgštis, natrio sulfatas, natrio hidroksidas arba sieros rūgštis (pH stabilizavimui), tilaksopolis, išgrynintas vanduo.

Išleidimo forma

Gali būti skaidrus, bespalvis arba su šiaudų tirpalo atspalviu, lašeliuose „Drop Tayner“, po 5 ml, su dozavimo galimybe. 1 butelis kartono dėžutėje.

Farmakologinis poveikis

Tobramicinas yra antibiotikas, veikiantis įvairius patogenus ir priklauso aminoglikozidų grupei. Maža koncentracija pasireiškia bakteriostatiniu poveikiu (slopina 30S ribosomų subvienetą ir sustabdo baltymų sintezę), didelės koncentracijos baktericidinis poveikis yra ryškesnis (keičia ląstelių membranų pralaidumą, sukelia citolizę).

Antibakterinis aktyvumas yra didelis: Staphylococcus spp. (įskaitant Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus ir jų peniciliną gaminančius, koagulazės neigiamus ir koagulinius teigiamus kamienus), Streptococcus spp. (įskaitant „A“ grupės beta-hemolizines padermes, kai kuriuos ne hemolizinius padermes, Streptococcus pneumoniae), Enterococcus spp., Escherichia coli, Proteus spp. (įskaitant Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, indolinius ir indolnegatyvius kamienus), Serratia spp., Enterobacter spp. (Enterobacter aerogenes), Providencia spp., Citrobacter spp., Haemophilus aegyptius, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), Moraxella lacunata, kai kurie Neisseria spp. (įskaitant Neisseria gonorrhoeae).

Tobramicinas spektre yra panašus į gentamiciną, tačiau pirmasis yra aktyvesnis prieš gentamicino atsparias padermes ir gali būti naudojamas kaip pasirinktas vaistas, turintis mažą neomicino turinčių akių lašų veiksmingumą.

Tobramicinas yra labai veiksmingas prieš infekcijas, kurias sukelia Pseudomonas aeruginosa.

Tobramicinas mažai veiksmingas prieš daugumą D grupės padermių.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Jei vaistas yra naudojamas lokaliai, absorbcija į sisteminę kraujotaką beveik nėra.

Naudojimo indikacijos

Akių lašai, kaip antai Tobrex akių tepalas, naudojami infekciniams ir uždegiminiams akių ir aplinkinių audinių pažeidimams gydyti:

Taip pat protinga naudoti Tobrex su miežiais (meybomit) ir užkirsti kelią komplikacijoms prieš ir po oftalmologinių intervencijų.

Kontraindikacijos

Individualus padidėjęs jautrumas vaistui ir jo komponentams.

Šalutinis poveikis Tobreksa

1,5% atvejų nustatyta alerginių reakcijų, kurios pasireiškė kaip niežėjimas, ašarojimas, konjunktyvinės paraudimas.

1% atvejų aptikta akių vokų patinimas ir paraudimas, konjunktyvos patinimas ir diskomfortas akių srityje.
Mažiau nei 1% atvejų aptikta chemozė (konjunktyvinė edema), blefaritas (vokų paraštės uždegimas), keratitas (ragenos uždegimas), akių skausmas, izoliuotos opos.

Ilgalaikio gydymo metu gali pasireikšti grybelinė superinfekcija.

Naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Tobrex akių lašų nurodymai ir Tobrex 2x akių lašų nurodymai skiriasi priklausomai nuo narkotikų vartojimo įvairovės: pirmasis rekomenduoja 1 lašą 4-5 kartus per dieną, antroji rekomenduoja taikyti 1 lašą 2-3 kartus per dieną; Tobrex tepalas yra dedamas 1 cm stulpelyje 2 kartus per dieną.

Skirtumas tarp „Tobrex“ ir „Tobrex 2x“, atsižvelgiant į naudojimo įvairovę, priklauso nuo storesnio paskutinio preparato nuoseklumo. Ši savybė leidžia veikliosios medžiagos ilgiau laikytis konjunktyvo maišelyje ir todėl sumažinti vaisto vartojimo dažnį nesumažinant gydomojo poveikio. Gydymo kursas yra 7-10 dienų.

Ypatingais atvejais galima valgyti kas valandą, bet po simptomų sunkumo, reikia grįžti prie minėtos schemos. Naktį rekomenduojama papildyti gydymą Tobrex tepalu, kad pailgintų kontaktą su vaistu.

Perdozavimas

Šio vaisto savybės nereiškia, kad teisingai naudojamas apsinuodijimo simptomas, taip pat, jei vieno buteliuko turinys atsitiktinai praryti.

Skundai dėl narkotikų perdozavimo gali būti panašūs į šalutinį poveikį, pastebėtą kai kuriems pacientams (akupunktūros keratitas, padidėjęs ašarojimas, paraudimas, patinimas ir niežėjimas).

Jei, vietiškai vartojant vaistą, atsiranda Tobrex perdozavimas, rekomenduojama akį nuplauti šiltu vandeniu.

Sąveika

Būtina atmesti Tobreks vartojimą kartu su šiais vaistais:

  • su etakryino rūgštimi arba furosemidu, nes pastebėtas ototoksinis poveikis;
  • su kapreomicinu, karboplatinu, teoplaninu, cefepimu, cefotaksimu, nes yra oto ir nefrotoksinis poveikis;
  • su vankomicinu pastebėtas oto-, nefro ir neurotoksinis poveikis;
  • cifamandolio, cefaperazono, cefuroksimo, amfotericino B, nes pastebėtas nefrotoksinis poveikis.

Be to, neturėtų būti leidžiama kartu vartoti Tobrex su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra tetraciklino (dėl to, kad pirmuoju sudėtyje yra tyloapolio).

Pardavimo sąlygos

Rusijoje Tobreksas parduodamas be recepto, Ukrainoje tik pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Laikyti apsaugotoje nuo vaikų ir nepasiekiamoje šviesoje 17-27 ° C temperatūroje, atidarytas buteliukas turi būti naudojamas per 30 dienų.

Tinkamumo laikas

3 metai, jei pakuotė yra sandariai uždaryta.

Specialios instrukcijos

Nepagrįstas vartojimo dažnio padidėjimas ir vaisto trukmė gali sukelti mikroorganizmų, kurie yra nejautrūs vaistų komponentams, atsiradimą, įskaitant grybelinį akies pažeidimą. Jei atsiranda superinfekcijos simptomų, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Analogai Tobreksa

„Tobreks 2x“, „Tobrosopt“ ir „Tobrimed“ yra Tobrekso analogai pagal jų formą ir sudėtį. Nuo 51 iki 34 grivina - tai kaina Ukrainoje šiems akių lašų analogams, Rusijoje ji svyruoja nuo 126 iki 221 p.

Tobrex vaikams

Nurodymas vaikams gauti Tobrex akių lašus rodo, kad vaikas gali būti naudojamas pediatrinėje praktikoje 1 metų ir vyresniems vaikams suaugusiųjų dozėmis. Tyrimai patvirtina, kad vaisto vartojimas yra saugus ir veiksmingas vaikams, taip pat naujagimiams, sergantiems konjunktyvitu, kuriems per savaitę buvo skiriama penkis kartus daugiau vaistų.

Tobrex naujagimiams

Instrukcija rodo, kad Tobrex gali būti naudojamas kaip akių lašai naujagimiams griežtai gydytojo receptu. Kai naujagimiai gauna teigiamą grįžtamąjį ryšį ir nėra duomenų, rodančių šalutinį vaisto poveikį, kartu atsižvelgiant į dozavimo ir vartojimo dažnumą.

Su antibiotikais

Tobrex sąveika su kitais antibiotikais aprašyta aukščiau (žr. „Sąveika“).

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Ribotas duomenų apie tobramicino vartojimą nėščioms moterims kiekis neleidžia daryti išvadų apie vaisto reprodukcinį toksiškumą. Nerekomenduojama vartoti šio vaisto nėštumo metu.

Nėra tyrimų, patvirtinančių, kad tobramicinas patenka į motinos pieną, tačiau negalima atmesti pavojaus žindomam kūdikiui. Būtina pasirinkti, ar gydymo Tobrex laikotarpiu, o taip pat gydymo vaistais atmetimo galimybė susilaikyti nuo maitinimo krūtimi, atsižvelgiant į teigiamą krūtimi maitinamą kūdikį ir vaisto vartojimą žindančiai motinai.

Tobrex atsiliepimai

Daugybė „Tobrex“ akių lašų atsiliepimų rodo greitą gydomąjį poveikį. Be to, šie pacientų akių lašai turi labai mažą šalutinių reiškinių skaičių arba atvejus, kai gydymas neturi poveikio. Yra įrodymų, kad Tobrex veiksmingai naudojamas kaip nosies lašai vaikams, sergantiems rinitu.

Kaina Tobreks, kur pirkti

Rusijos Tobrex akių lašų kaina, kaip ir to paties pavadinimo tepalo kaina, nesiskiria nuo Ukrainos kainos. Apskritai, lašų kaina Rusijoje svyruoja nuo 191-217 rublių, tepalo kaina yra apie 190 rublių; Ukrainoje šių vaistų kaina yra vidutiniškai nuo 49 iki 64 UAH.

http://medside.ru/tobreks

Tobrex ® (Tobrex ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinės grupės

Nosologinė klasifikacija (ICD-10)

3D vaizdai

Sudėtis

Dozės formos aprašymas

Skaidrus tirpalas nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Plataus spektro antibiotikas iš aminoglikozidų grupės. Jis turi baktericidinį poveikį, sutrikdo baltymų sintezę ir mikrobinės ląstelės citoplazminės membranos pralaidumą.

Aktyvus prieš šiuos jautrius mikroorganizmus:

- Stafilokokai, įsk. S.aureus ir S.epidermidis (neigiamas koagulazės ir teigiamas koagulazės kiekis), įskaitant penicilinui atsparius padermes;

- Streptokokai, įskaitant kai kuriuos A grupės hemolizinius kamienus, ne hemolizines rūšis ir Streptococcus pneumoniae;

- Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (indolo-neigiamas) ir indolo teigiamos Proteus, Haemophilus influenzae ir H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcotectus, Actitobacter, Acinetobacter, Acinetobacter, Acinetobacter caloacethus ir Aciratobacterus bei Acratobacterus rūšys.

Farmakokinetika

Vietiškai, sisteminė absorbcija yra maža.

Indikacijos narkotikų Tobreks ®

akies ir jos priedų infekcijos (blefaritas; konjunktyvitas; keratokonjunktyvitas; blefarokonjunktyvitas; keratitas; iridociklitas);

pooperacinių infekcijų prevencija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas vaistui.

Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu

Duomenys apie vietinį oftalmologinį narkotikų tobramicino vartojimą nėštumo metu nėra arba yra riboti. Po to, kai įsijungia nėščios moterys, tobramicinas prasiskverbia per placentą ir patenka į vaisiaus kraujotaką. Negalima tikėtis, kad tobramicino poveikis nėštumo metu būtų toksinis.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad tobramicinas turi toksiškumą reprodukcijai tik tuo atveju, kai tobramicino atveju reikšmingai viršijamas didžiausias jo poveikis žmonėms, o tai reiškia, kad šis poveikis nėra reikšmingas. Teratogeninis tobramicino poveikis žiurkėms ar triušiams nebuvo.

Nerekomenduojama naudoti vaisto Tobrex ®, akių lašus nėštumo metu.

Nežinoma, ar tobramicinas išsiskiria į motinos pieną po vietinio oftalmologinio vartojimo. Po sisteminio vartojimo Tobramicinas išsiskiria į motinos pieną.

Tobramicino nustatymas motinos piene arba jo gebėjimas sukelti kliniškai reikšmingą poveikį kūdikiams, kurių motinos vartojo vaistą, atrodo mažai tikėtina. Tačiau rizika kūdikiui negali būti atmesta.

Būtina nuspręsti, ar nustoti maitinti krūtimi, ar sustabdyti / sustabdyti vaisto vartojimą, atsižvelgiant į žindymo naudą vaikui ir gydymą motinai.

Vaisingumas Tyrimų nebuvo atlikta siekiant įvertinti vietinio oftalmologinio tobramicino vartojimo poveikį žmogaus vaisingumui.

Šalutinis poveikis

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos buvo konjunktyvinė injekcija ir diskomfortas akyse, pasireiškę maždaug 1,4 ir 1,2% pacientų.

Informacija apie nepageidaujamus reiškinius buvo gauta klinikinių tyrimų metu ir po vaisto vartojimo registracijos patirtis ir klasifikuojama pagal tokį dažnio dažnio laipsnį: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (nuo ≥1 / 100 iki ®, akių lašai gali sukelti pernelyg didelio nereaguojančių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, augimą. Jei yra superinfekcija, būtina skirti tinkamą gydymą.

Gydant akių infekciją rekomenduojama nešioti kontaktinius lęšius.

Tobrex ®, akių lašai, yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis ir pakeisti minkštų kontaktinių lęšių spalvą.

Reikia vengti sąlyčio su vaistu Tobrex ® su minkštais kontaktiniais lęšiais. Pacientus, naudojančius kontaktinius lęšius, reikia informuoti, kad prieš naudojant vaistą, reikia pašalinti lęšius ir vėl juos sumontuoti ne anksčiau kaip 15 minučių po vaistinio preparato įlašinimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Laikinas regėjimo ar kitokio regėjimo sutrikimas po vaisto vartojimo gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei po vaistinio preparato įlašinimo atsiranda neryškus matymas, tada prieš vairuojant ar vairuojant mechanizmus pacientas turi laukti regėjimo aiškumo.

Išleidimo forma

Akių lašai, 0,3%. 5 ml buteliuke „Droptainer ™“ iš LDPE. 1 fl. įdėta į kartoninę dėžutę.

Gamintojas

"S.a. Alcon-Couvrer n. “/„ S.a. Alcon-Couvreur n.v. Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija / Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija.

Juridinio asmens, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas, pavadinimas ir adresas. Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazelis, Šveicarija / Novartis Pharma AG; Lichtstrasse 35, 4056 Bazelis, Šveicarija.

Norėdami gauti daugiau informacijos apie vaistą, taip pat nusiųsti pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus reiškinius, kreipkitės į šį adresą Rusijoje: „Novartis Pharma LLC“. 125315, Maskva, Leningradsky pr-t, 72, bld. 3

Tel: (495) 967-12-70; faksas: (495) 967-12-68.

Farmacijos pardavimo sąlygos

Preparato laikymo sąlygos Tobreks ®

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaistinio preparato Tobrex ® tinkamumo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_6575.htm

Tobrex lašai: naudojimo instrukcijos

Sudėtis

veiklioji medžiaga: 1 ml 3 mg tobramicino

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, boro rūgštis, bevandenis natrio sulfatas, natrio chloridas, tiroksapolis, sieros rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Dozės forma

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus tirpalas nuo bespalvės iki šviesiai geltonos arba rudos spalvos.

Farmakologinė grupė

Oftalmologijos priemonės. Antimikrobinės medžiagos. Antibiotikai. ATX kodas S01A A12.

Farmakologinės savybės

Tobramicinas yra aminoglikozidų grupės greitai veikiantis baktericidinis antibiotikas. Jo pagrindinis veiksmas yra nukreiptas į bakterines ląsteles, slopindamas polipeptidų kompleksą ir sintezę ribosomose.

Atsparumas Tobramicinui atsiranda per keletą skirtingų mechanizmų, įskaitant (1) bakterinės ląstelės ribosomų subvienetų pokyčius; (2) tobramicino transportavimo į ląstelę sutrikimas ir (3) tobramicino inaktyvavimas adenylyuchiuchih, fosforiluchiuchih ir acetylumulyuchih fermentais. Genetinė informacija apie inaktyvuojančių fermentų gamybą gali būti vykdoma bakterijų chromosomose arba plazmidėse. Gali atsirasti kryžminis atsparumas kitiems aminoglikozidams.

Toliau nurodytos ribinės vertės ir veikimo spektras in vitro grindžiami sisteminiu naudojimu. Šios reikšmės gali būti netinkamos, kai vaistas yra įdėtas į akis, nes, kai vietiškai naudojamas, didelės koncentracijos yra pasiekiamos, o vietinės fizinės / cheminės būklės gali paveikti vaisto aktyvumą vartojimo vietoje. Europos antibiotikų jautrumo nustatymo komiteto (EUCAST) duomenimis, tobramicinui nustatytos šios ribinės vertės:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l,

Pseudomonas spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Acinetobacter spp. S ≤ 4 mg / l, R> 4 mg / l,

Staphylococcus spp. S ≤ 1 mg / l, R> 1 mg / l,

Nespecifinis S ≤ 2 mg / l, R> 4 mg / l.

Toliau pateikta informacija pateikia apytikslius duomenis apie tai, ar mikroorganizmai bus jautrūs Toramicinui, kaip Tobrex ®. Instrukcijose yra tik tos bakterijų rūšys, kurios paprastai sukelia išorines akies infekcijas, tokias kaip konjunktyvitas.

Įgyto atsparumo paplitimas gali skirtis geografiškai ir per tam tikrą laiką atitinkamų mikroorganizmų tipams, todėl pageidautina turėti vietinę informaciją apie mikroorganizmų atsparumą, ypač sunkių infekcijų gydymui. Jei reikia, kreipkitės į specialisto patarimą, jei vietinis atsparumo paplitimas yra toks, kad tobramicino aktyvumas, bent jau prieš tam tikras infekcijų rūšis, yra abejotinas.

* Atsparumas yra didesnis nei 50%.

Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys apie sisteminį toksiškumą yra gerai ištirti. Sisteminė tobramicino ekspozicija, kai toksiškos dozės yra daug didesnės už dozę, kai jos yra vietiškai akies, gali būti susijusios su nefrotoksiniu ir ototoksiškumu.

Tobramicino tyrimas in vitro ir in vivo nenustatytas.

Tobramicinas per placentą patenka į vaisiaus kraujotaką ir amniono skystį. Tyrimai su gyvūnais, naudojant sistemines dideles tobramicino dozes nėštumo metu organogenezės metu, parodė toksiškumą inkstams ir vaisiaus ototoksiškumą. Kiti tyrimai, atliekami su žiurkėmis ir triušiais, naudojant tobramiciną parenteraliniam vartojimui didesnėmis nei 100 mg / kg per parą dozėmis (> 400 kartų didesnė už maksimalią klinikinę dozę), neatskleidė jokių vaisingumo ar neigiamo poveikio vaisiui atvejų.

Tyrimų, atliktų tobramicino kancerogeniniam poveikiui įvertinti, neatlikta.

Tobricino sisteminė ekspozicija po to, kai Tobrex ® akių lašai vartojami vietiškai, yra nedideli. 9 iš 12 pacientų, vartojusių oftalmologinę suspensiją, kurios sudėtyje yra 0,3% tobramicino ir 0,1% deksametazono, per keturias dienas iš eilės du kartus iš eilės, nepastebėta kiekybiškai nustatyti plazmos tobramicino kiekio. Didžiausias specifinis lygis buvo 0,25 µg / ml, kuris yra 8 kartus mažesnis už 2 µg / ml koncentraciją, kuri, kaip žinome, yra mažesnė už nefrotoksiškumo riziką.

Tobramicinas greitai ir intensyviai išsiskiria su šlapimu glomerulų filtracijos būdu, dažniausiai nepakitęs. Pusinės eliminacijos laikas plazmoje yra maždaug 2:00, o klirensas yra 0,04 l / h / kg ir pasiskirstymo tūris 0,26 l / kg. Plazminių baltymų prisijungimas prie tobramicino yra nereikšmingas, mažesnis nei 10%. Peroralinis tobramicino prieinamumas yra mažas ( t

Indikacijos

Akių ir aplinkinių audinių išorinių infekcijų, kurias sukelia tobramicinui jautrūs patogeniniai mikroorganizmai, gydymas.

http://lek.103.ua/tobreks-kapli-instruktsiya/
Up