PE akių ligų institute. Helmholtzą, kuriame po Avastin injekcijos buvo apakinti 11 žmonių, būtų buvę galima išvengti, jei Sveikatos apsaugos ministerija nepanaikintų medicininių ir žmogaus teisių gynėjų dėl šio vaisto naudojimo oftalmologijoje nepriimtinumo. Prieš penkerius metus Roszdravnadzor ir jo gamintojas pranešė apie sunkių komplikacijų, susijusių su Avastin vartojimu neregistruotoms indikacijoms, atvejus.
Mirtina injekcija
Praėjusią savaitę tapo žinoma apie didžiausią šalies oftalmologijos klinikos Helmholtz akių ligų instituto avariją: po rugsėjo 26 d. Avastin preparato injekcijos neteko 11 pacientų. Vakare jie pajuto degančius jausmus ir stiprų skausmą akyse, tačiau, kadangi jie buvo gydomi ambulatoriniu pagrindu, jie galėjo paprašyti pagalbos tik vieną dieną po netinkamo injekcijos. Iki šiol visos aukos buvo veikiamos.
„Visi dirbo, jie jau eina koridoriuje, ten jau yra geras dinamiškumas“, - sakė instituto atstovas spaudai. Pasak jos, kažkas iš aukų pirmą kartą buvo sušvirkšta Avastin, kas nors ketvirtą, šeštą ar aštuntą. Ir tie pacientai, kuriems injekcijos buvo atliekamos ne pirmą kartą, iškart suvokė, kad „kažkas nėra teisinga“. Pacientas, kuriam pirmą kartą buvo skiriama injekcija, „laukė iki 28-osios, nes maniau, kad taip turėtų būti“.
„Ypatingas atvejis mums, mūsų klinikoje tai neįvyko, todėl, žinoma, turime suprasti visą grandinę, visą mechanizmą. Dabar kruopščiai tikriname ir tyrinėjame “, - sakė klinikos vadovas gydytojas Marina Kharlampidi. Pasak jos, gedimas gali būti prastos kokybės produktas, nes "likusios medžiagos, kurios naudojamos įvedimo metu, yra visiškai vienkartinės, visiškai sterilios."
Gamintojas įspėjo
Avastiną gamina „Roche“, kuri iš karto pateikė oficialų pareiškimą, kurio esmė yra ta, kad pirminis vaistas Avastin nėra registruotas naudoti oftalmologijoje. Ir naudojimo instrukcijose yra įspėjimas, kad vaistas nėra skirtas intravitualiniam (intraokuliniam) vartojimui.
„„ Rosh “bendrovė nuolat informavo Federalinę sveikatos priežiūros ir federalinės plėtros tarnybos tarnybą apie sunkių regos organų pažeidimų, atsiradusių, kai Avastin buvo vartojamas neregistruotoms indikacijoms, kurios buvo pastebėtos pacientams įvairiose pasaulio šalyse, vystymosi atvejais“, - sakoma teiginyje. - 2011 m. Bendrovė išsiuntė gydytojams informacinius laiškus apie tai, kad Avastin vartoti negalima, remiantis neregistruotomis oftalmologijos indikacijomis. Ši informacija buvo paskelbta oficialiame Roszdravnadzor tinklalapyje. “
„Verslo kūrimas“
Rusijoje Avastin buvo įregistruotas nuo 2005 m. Kaip metastazavusio storosios žarnos vėžio gydymas. Jis priklauso vadinamųjų VGF-faktorių grupei, kurios poveikis yra skirtas kraujagyslių augimo slopinimui navikoje ir todėl blokuoja paties naviko augimą. Yra dviejų vaistų formų - 4 ml ampulės ir 16 ml intraveniniam vartojimui.
Tuo tarpu, kaip vienas iš pirmaujančių šalies oftalmologų anonimiškumo sąlygomis, yra nemažai oftalmologijos ligų, kuriose taip pat susidaro nauji laivai, o po to pradeda vystytis, mažinant regėjimą, jungiamąjį audinį. „Taigi, atrodo, kad idėja„ Avastin “naudojama šių laivų augimui slopinti“, - sakė šaltinis „MedNovosti“. - Eksperimente vaistas parodė jo veiksmingumą ir kilo klausimas dėl jo akių formos sukūrimo. Pirminio vaisto gamintojas nenorėjo to padaryti, o kita bendrovė išleido šią formą - vaistą, skirtą Lucentis intraokuliniam vartojimui. Jis šiek tiek skiriasi cheminės sudėties ir yra vienkartinių švirkštų, kurių dozė yra 0,2 ml. Po vieno žmogaus švirkštimo į vieną akį švirkštas yra išmestas. “
Pasak eksperto, greičiausiai Helmholtz institute įvyko: Injekcijai buvo naudojamas 4 ml Avastin buteliukas, kuriame iš tikrųjų buvo 20 oftalmologinių dozių. Ir iš šio butelio kiekvienas iš 11 nukentėjusių pacientų gavo injekciją. Tuo pačiu metu, norint gauti reikiamą 0,2 ml, kiekvieną kartą, kai jie vėl pateko į buteliuką su adata, tam tikru momentu įdėjo infekciją. „Pagal visas sanitarines normas, bet koks butelis, kuris ateina iš karto, turi būti išmestas, kitaip pažeidžiamas sterilumas“, - sakė ekspertas. „Taigi yra du pažeidimai: vaistas nebuvo tinkamas intraokuliniam vartojimui, o iš vieno butelio buvo atlikta daugybė išimčių.“
Teismas visų pirma, lemiamas vaidmuo ten buvo emisijos kaina. „Lucentis“ butelis yra 45 tūkst. Rublių, Avastin butelis 20 tūkst. Rublių. Anot oftalmologo, institute už kiekvieną injekciją jie paėmė 10 tūkst. Rublių, gaudami nuostabų pelną. „Jie sako, kad gydytojai eina susitikti su ligoniais, kurie neturi pinigų brangiam„ Lucentis “, bet tada, norėdami grąžinti„ Avastin “, pakanka du kartus patekti į buteliuką, o po to jį reikia išmesti“, - mano ekspertas. - Ir tada, net jei Dievas uždraustų prastos kokybės narkotikus, tai paveiktų vieną ar du, bet ne dešimt pacientų. Bet kai žmonės pradeda išspausti maksimalų kiekį, tai nebėra „žmonija“, o verslo struktūra, kuri anksčiau ar vėliau turėtų užsidegti. “
„Negalima grąžinti regėjimo“
Akies infekcija išsivysto jos vidinio turinio - endoftalmito - uždegimas. „Tai atsitinka, kai infekcija pertrauka į akį, pavyzdžiui, sužalojimų, perforuotos ragenos opos, sudėtingos operacijos ir, visais atvejais, liūdna, atveju“, - sako ekspertas. - Faktas yra tai, kad pagrindinis apsaugos veiksnys yra kraujas, kuris iš karto patenka į antikūnus ir leukocitus nukentėjusiam organui. Ir akyje nėra laivų, o tai reiškia, kad nėra apsaugos nuo mikroorganizmų, kurie jame dauginasi, kaip ir natūraliame termostate. Akies apsauga yra jos apvalkalas, bet injekcijos metu adata pradeda šerti, patekusi į neapsaugotą erdvę. Ir jei injekcijos metu infekcija atliekama, 99,9% atvejų ji baigia aklumą, o blogiausiu atveju - netgi praradus akį. “
Pasak eksperto, nukentėjusių pacientų perspektyvos yra apgailėtinos. Geriausiu atveju bus galima „ištraukti“ 1-2% liekamosios regos. Patologinis procesas vystosi labai greitai, tuo pačiu metu prarandamas brangus laikas. „Kai infekcija išsivysto, laikrodis nusprendžia viską, bet jei žmonės nuvyko į namus ir paprašė pagalbos, kai procesas vyko, tada, matyt, labai vėlai“, - aiškina oftalmologas. - Ir dabar praktiškai nėra jokių galimybių. Jie gali turėti šviesos jausmą, tačiau objektyvios vizijos nėra. “
Pasak eksperto, situacijos pikantiškumas slypi tuo, kad instituto vadovas. Helmholtzas yra pagrindinis šalies oftalmologas, kuris ne tik turi reikalauti, kad jos atitiktų kitas klinikas, bet ir būti jų pavyzdžiu. Kalbant apie gydytojų „didvyriškas pastangas“ išgelbėti nukentėjusių pacientų akis, tai yra veikos imitacija. „Nėra nieko, kas liko“, - sako jis. - Jei dabar pripažinsite, kad viskas yra nenaudinga, tai bus apskritai nelaimė. Todėl jie stengiasi ištiesti situaciją taip, kad jis palaipsniui išnyks. “
Sveikatos apsaugos ministerijos aklumas
Dabar atrodo, kad Sveikatos apsaugos ministerija užsiima ta pačia veiklos imitacija. „Pirmiausia turime išsiaiškinti, kas ten įvyko ir dėl kokios priežasties, ir ar tai tikrai... Pažiūrėkime, nors informacija yra labai dviprasmiška, yra skirtingi duomenys“, - sakė ministras Veronika Skvortsova. Roszdravnadzoras buvo įpareigotas ištirti, kuris, pasak pacientų lygos prezidento Aleksandro Saverskio, neatlieka savo tiesioginių funkcijų.
„Prieš penkerius metus išsiunčiau laiškus Roszdravnadzorui ir Visuomenės sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai, kad būtina sustabdyti vaistų, naudojamų ne etiketėse, praktiką, ty už instrukcijose pateiktų liudijimų“, - sakė ekspertas. - Tarp šešių tokių vaistų buvo Avastin. Na, jis neatliko oftalmologijos klinikinių tyrimų, o instrukcijose tokių indikacijų nėra. Bet netgi naujagimių akyse jis užsikimšęs! Ar žinote, kad jie atsakė į mano skundą? - Taigi, ką? Visas pasaulis gyvena taip. 20% visų narkotikų Rusijoje yra taikomos už instrukcijų ribų! “
Saverskio teigimu, Avastin sergančių pacientų skaičius šalyje yra daug daugiau: „jie tiesiog neturėjo laiko sugauti juos, o informacija išnyko.“ Ekspertas sakė, kad prieš penkerius metus, kai jis pirmą kartą kreipėsi į Sveikatos apsaugos ministeriją šiuo klausimu, Avastin buvo nupirktas valstybėje. „Ar suprantate? Akių institutas įsigyja vaisto nuo žarnyno vėžio gydymui tinkamu būdu valstybėje. Kodėl? Galų gale, aišku, kad ne vėžio gydymui. Bet niekas nerūpi. Ir dabar nebus nieko - niekam nereikia skandalų, o galų gale visa tai yra tik nusikalstama veika. “
Avastin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalbos pavadinimas: Avastin
ATX kodas: L01XC07
Veiklioji medžiaga: Bevacizumabas (Bevacizumabas)
Gamintojas: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveicarija), Roche Diagnostics (Vokietija), Genentech Inc. (JAV)
Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 03.11.2017
Kainos vaistinėse: nuo 8930 m.
Avastin yra priešnavikinis agentas ir priklauso monokloniniams antikūnams. Šio vaisto vartojimas padeda slopinti metastazinę ligos progresavimą ir mažina mikrovaskulinį pralaidumą įvairių tipų navikų (krūties, prostatos, kasos, storosios žarnos).
Avastin, pagamintas kaip koncentratas, skirtas infuziniam tirpalui ruošti, gali būti šviesiai rudos spalvos arba būti bespalvis.
Veiklioji vaisto medžiaga yra bevacizumabas.
Šis vaistas tiekiamas pakuotėse, kuriose bevazumabo koncentracija yra 100 mg / 4 ml ir 400 mg / 16 ml buteliukuose.
Avastin yra humanizuotas rekombinantinis hiperchimerinis monokloninis antikūnas, selektyviai jungiantis prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus (VEGF), kuris turi biologinį aktyvumą ir neutralizuoja jį. Bevacizumabas - aktyvus vaisto komponentas - slopina kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus prisijungimą prie 1 ir 2 tipo receptorių (Flt-1, KDR), esančių endotelio ląstelių paviršiuje. Tai sukelia vaskuliarizacijos sumažėjimą ir naviko augimo slopinimą.
Bevacizumabo sudėtyje yra visiškai žmogaus karkaso regionų, turinčių pelės hiperchimerinio antikūno komplementarumą nustatančius regionus, kurie jungiasi prie VEGF. Šis junginys gaminamas iš rekombinantinės DNR technologijos ekspresijos sistemoje, kuri yra kinų žiurkėno kiaušidžių ląstelės. Bevacizumabo sudėtyje yra 214 amino rūgščių, kurių molekulinė masė yra maždaug 149 000 daltonų.
Avastin įvedimas slopina metastazinį ligos progresavimą ir sumažina mikrovaskulinį pralaidumą įvairiuose žmonių vėžiuose, įskaitant prostatos, kasos, krūties ir storosios žarnos vėžį.
Bevacizumabo kancerogeninis ir mutageninis potencialas nėra gerai žinomas. Vartojant gyvūnams, buvo užfiksuotas embriono ir teratogeninis poveikis organizmui. Vaisto vartojimas gyvūnams, patekusiems į aktyvią augimo stadiją ir turintys atviras augimo zonas, dažnai lydi kremzlės plokštelės displazijos.
Bevacizumabo farmakokinetiką galima apibūdinti naudojant dviejų kamerų modelį. Medžiagos pasiskirstymas pasižymi mažu klirensu, mažu pasiskirstymo tūriu centrinėje kameroje ir ilgu pusinės eliminacijos periodu, kuris leidžia jums palaikyti reikiamą terapinę Avastin koncentraciją plazmoje 1 kartą per 2-3 savaites.
Bevacizumabo klirensas nesusijęs su paciento amžiumi. Jis taip pat yra 30% didesnis pacientams, kuriems yra mažas albuminas, ir 7% didesnis pacientams, kuriems yra didelė naviko masė, palyginti su pacientais, kurių vidutinis albumino kiekis ir naviko masė.
Pasiskirstymo tūris vyrams ir moterims atitinkamai yra 3,28 l ir 2,73 l, o tai atitinka G klasės imunoglobulinų (IgG) ir kitų monokloninių antikūnų pasiskirstymą. Pasiskirstymo tūris periferinėje kameroje pasiekia 2,35 litrus ir 1,69 litrus vyrams ir moterims, kai Avastin derinamas su kitais vaistais nuo vėžio. Pakeitus dozę atsižvelgiant į kūno svorį, pacientų pasiskirstymo tūris yra 20% didesnis nei moterų.
Po vienkartinės 125 I-bevacizumabo injekcijos į veną jos metabolinės savybės yra identiškos natūralių IgG molekulių, nesusijusių su VEGF, savybėms. Avastin aktyvaus komponento metabolizmas ir eliminacija visiškai atitinka endogeninio IgG metabolizmą ir eliminaciją, tai yra, jie daugiausia atliekami naudojant proteolitinį katabolizmą visose kūno ląstelėse, įskaitant endotelines ląsteles, o ne per kepenis ir inkstus. IgG jungiasi prie naujagimių receptorių ant kristalizuojančio IgG fragmento (FcRn receptorių), kuris pašalina jį iš ląstelių apykaitos ir užtikrina ilgą pusinės eliminacijos laiką.
1,5–10 mg / kg dozės intervale bevacizumabo farmakokinetika išsiskiria tiesiškumu. Šio junginio klirensas vyrams yra 0,22 l per dieną, o moterims - 0,188 l per parą. Po dozės koregavimo, atsižvelgiant į kūno svorį, bevacizumabo klirensas vyrams padidėja 17%, palyginti su moterimis. Medžiagos pusėjimo trukmė vyrams yra 20 dienų, moterims - 18 dienų.
Bevacizumabo farmakokinetika nepriklauso nuo paciento amžiaus. Duomenys apie vaisto farmakokinetiką vaikams ir paaugliams yra riboti. Turima informacija rodo, kad vaikų, paauglių ir suaugusių pacientų, turinčių reikšmingų navikų, klirensas ir bevacizumabo pasiskirstymo tūris skiriasi. Avastin veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, yra mažai tiriamas, nes inkstai ir kepenys nėra tarp pagrindinių organų, kuriuose vyksta metabolizmas, ir vėlesnio bevacizumabo pašalinimo.
Pagal instrukcijas, Avastin skiriama:
Avastin vartojimas oftalmologijoje priklauso nuo jo veiksmingumo gydant su amžiumi susijusios makulos degeneracijos, makulos edemos, kraujotakos srities naviko, diabetinės retinopatijos ir kitų akių ligų, susijusių su patologiniu kraujagyslių augimu, gydymą. Intravitrealių injekcijų rezultatai įrodo tokios procedūros veiksmingumą ir gerą jo toleravimą pacientams, sergantiems proliferacine diabetine retinopatija. Avastin poveikis oftalmologijoje yra subretinalinės neovaskulinės membranos stabilizavimas. Šalutinis poveikis, kurį sukelia vaisto patekimas į stiklakūnį, yra minimalus.
Avastin negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat nėščioms ir žindančioms moterims, gydyti. Bevacizumabo vartojimas yra kontraindikuotinas vaikams ir žmonėms su inkstų ir kepenų nepakankamumu, nes šio vaisto veiksmingumas ir saugumas šių pacientų atžvilgiu nebuvo nustatytas. Visos šios kontraindikacijos yra svarbios, kai šis vaistas yra vartojamas oftalmologijoje.
Vaisto intraveninio boliuso įvedimas yra griežtai draudžiamas, leidžiama į Avastin patekti tik į veną. Reikiamo koncentrato kiekio praskiedimas iki reikiamo tūrio vyksta naudojant 0,9% natrio chlorido tirpalą ir atsižvelgiama į visas sterilumo taisykles. Paruoštoje kompozicijoje turi būti 1,4–16,5 mg / ml bevacizumabo. Pradinė Avastin dozė skiriama po chemoterapijos į veną infuzijos 90 minučių, vėliau vartojamų dozių galima naudoti ir po chemoterapijos. Jei pacientui buvo atlikta pirmoji infuzija, antrosios injekcijos laikas sutrumpinamas iki 60 minučių ir, išlaikant teigiamas reakcijas, vėlesnės Avastin infuzijos atliekamos 30 minučių. Nepageidaujamų reiškinių atveju Avastin vartojimas turi būti visiškai arba laikinai nutrauktas.
Metastazavusiu storosios žarnos vėžiu:
Vietos recidyvuojančiam ar metastazavusiam krūties vėžiui lėtai kas 10 savaičių į veną kartą per dvi savaites - 10 mg.
Plačiai paplitęs neveiksmingas, pasikartojantis ar metastazuojantis plaučių vėžys, Avastin skiriama nuo 7,5 iki 15 mg kilogramui kūno svorio kartą per tris savaites, priklausomai nuo to, kokio tipo chemoterapija skiriama vaistui.
Pažangios ir (arba) metastazavusios inkstų ląstelių karcinomos atveju vaistas skiriamas 10 mg / kg kūno svorio dozę kartą per dvi savaites į veną, lėtai.
Glioblastoma (glioma IV laipsnis) Avastin skiriama 10 mg / kg kūno svorio kartą per dvi savaites į veną, lėtai.
Kiaušidžių, kiaušintakių epitelio vėžiui, taip pat pirminiam vėžiui gydyti, vaistas skiriamas 15 mg / kg kūno svorio dozę kartą per tris savaites į veną, lėtai.
Avastin skiriamas kaip pirmosios eilės vaistas, vartojamas kartu su karboplatinu ir paklitakseliu, o maksimali chemoterapijos trukmė - 6 ciklai, po to Avastin toliau skiriamas kaip monoterapija.
Bendras gydymo šiuo vaistiniu preparatu trukmė yra 15 mėnesių. Jei pasireiškia ligos progresavimo simptomai, gydymą Avastin negalima tęsti.
Kai auglys atsinaujina, Avastin skiriamas kartu su karboplatinu ir gemcitabinu (6-10 ciklų eiga), tada vaistas vartojamas kaip monoterapija.
„Avastin“ apžvalgos rodo, kad sunkiausios nepageidaujamos reakcijos pasireiškia virškinimo trakto perforacijos forma, kraujavimas, įskaitant plaučių kraujavimą ar hemoptizę, taip pat arterinės tromboembolijos. Taip pat galite dažnai susidurti su aukšto kraujo spaudimo, viduriavimo, pilvo skausmo, silpnumo ar astenijos skundais. Instrukcijos Avastin, be minėtų, rodo šiuos galimus nepageidaujamų reakcijų į vaisto vartojimą pasireiškimus:
Taip pat galima sumažinti hemoglobino kiekį, hiperglikemijos, leukopenijos, hipokalemijos, trombocitopenijos atsiradimą.
Kai Avastin skiriama į veną maksimali 20 mg / kg dozė kas 2 savaites, kai kuriais atvejais pastebimas stiprus galvos skausmas (migrena). Perdozavimas taip pat gali sukelti padidėjusį šalutinį poveikį, priklausantį nuo dozės. Specifinio priešnuodžio nėra, todėl atliekamas simptominis gydymas.
Gydymo Avastin laikotarpiu ir mažiausiai šešis mėnesius po vaisingo amžiaus moterys ir vyrai turi naudoti patikimas kontraceptines priemones. Nepaisant to, kad instrukcijose yra visa reikalinga informacija, receptas, tirpalo paruošimas ir jo dozavimas turi būti atliekamas tik patyręs specialistas.
Pagal farmacines charakteristikas Bevacizumabas yra nesuderinamas su dekstrozės tirpalu.
Nėštumas ir žindymas yra kontraindikacijos Avastin paskyrimui. Vyrai ir moterys, sergantys reprodukciniu laikotarpiu, gydymo metu ir mažiausiai 6 mėnesius po gydymo pabaigos rekomenduojama naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Avastin gali lemti moterų vaisingumo sumažėjimą. Daugumai pacientų reprodukcinė funkcija atkuriama nutraukus vaisto vartojimą. Ilgalaikis narkotikų vartojimo poveikis, atsižvelgiant į jo poveikį vaisingumui, nežinomas. Vaikų terapijos metu ir ne trumpiau kaip 6 mėnesius po jos pabaigos žindymas turėtų būti nutrauktas.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) Avastin skiriama atsargiai.
Klinikiniai tyrimai rodo, kad Avastin derinys su chemoterapijos kursais beveik neturi įtakos vaisto farmakokinetikai. Klinikiniu požiūriu arba statistiškai reikšmingi vaisto klirenso skirtumai pacientams, kuriems atliekama monoterapija, ir pacientams, kuriems Avastin buvo vartojamas kartu su alfa-2a interferonu arba kitais chemoterapiniais vaistais (cisplatina / gemcitabinu, FU / LV, IFL, doksorubicinu, kapecitabinu, karboplatinu) (paklitakselis), nenustatytas.
Šio vaisto vartojimas neturi įtakos irinotekano ir jo aktyvaus metabolito (SN38), cisplatinos, kapecitabino ir jo metabolinių produktų, alfa-2a interferono, oksaliplatino (nustatyto pagal bendrą ir laisvą platinos kiekį) farmakokinetinėms savybėms. Nėra patikimų duomenų apie Avastin poveikį gemcitabino farmakokinetikai.
Kai vaistas derinamas su 10 mg / kg doze kas 2 savaites ir sunitinibas (50 mg per parą) pacientams, sergantiems metastazavusia inkstų ląstelių karcinoma, kartais pastebimi mikroangiopatinės hemolizinės anemijos atvejai, pasireiškiantys trombocitopenija, anemija ir eritrocitų fragmentacija. Atskirais atvejais pacientams taip pat yra arterinė hipertenzija, įskaitant hipertenzinę krizę, padidėjusį kreatinino kiekį ir neurologinius sutrikimus. Šie simptomai yra grįžtami ir beveik išnyksta nutraukus gydymą sunitinibu ir bevacizumabu.
Skiriant Avastin papildomai prie radioterapijos ir chemoterapijos (temozolomido) pacientams, kuriems nustatyta pirminė diagnozuota glioblastoma, vaisto saugumo profilis nepasikeičia.
Avastin veiksmingumas ir saugumas, papildant radioterapiją kitoms indikacijoms, nenustatytas. Vaistas pasižymi nesuderinamumu su dekstrozės tirpalais.
Avastino analogams, kurie yra šalia veikimo mechanizmo, priklausančių vienai farmakologinei pogrupei, priskiriami: Vektibiks, Herceptin, Campas, Mabtera, Erbitux, Arzerra, Removab, Perieta, Herceptin liofilizat, Rituximab, Acellbiya, Mabtera.
Narkotikų analogai dėl veikliosios medžiagos nėra.
Avastin reikia laikyti tamsioje vietoje, esant 2-8 ° C temperatūrai. Pagamintas tirpalas laikomas tinkamu naudoti per dieną.
Receptas.
Remiantis apžvalgomis, Avastin turi kitokį poveikį organizmui. Daugelis pacientų pastebėjo, kad būklė gerokai pagerėjo ir auglio dydis sumažėjo, tačiau visiškas atsigavimas beveik neįmanomas. Be to, pacientai dažnai skundžiasi dėl šalutinio vaisto poveikio: kraujospūdžio padidėjimas, galvos skausmas ir kartais regėjimo praradimas, visiškas aklumas. Negalima pritraukti jų ir didelių narkotikų kainų.
Apytikslė Avastin kaina (1 buteliukas su 16 ml tūrio) yra vidutiniškai 22 050–24 500 rublių.
http://www.neboleem.net/avastin.phpAvastin yra vaistas, naudojamas nuo 2004 m. Gydyti oftalmologines ligas. Jis buvo sukurtas kaip onkologinis agentas, galintis sulėtinti navikų augimą ir sumažinti jų tūrį vėlesniam chirurginiam gydymui. Tačiau klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas dar vienas gebėjimas sulėtinti naujai suformuotų kraujagyslių augimą, kuris dabar sėkmingai naudojamas oftalmologijoje gydant su amžiumi susijusią makulos distrofiją ir kitas akių ligas, kartu su nenormaliu kraujagyslių augimu (neovaskularizacija).
Taigi, Avastin injekcijos į stiklakūnį proliferacinės diabetinės retinopatijos metu pasirodė esančios labai veiksmingos ir gerai toleruojamos. Be to, jis labai efektyviai stabilizuoja subretinalinės neovaskulinės membranos vystymąsi - augimą naujai suformuotų indų pagrinde.
Oftalmologinė Avastin vartojimo praktika rodo, kad daugumai pacientų po gydymo pastebėtas pastebimas regėjimo organo funkcinės būklės pagerėjimas. Šis vaistas yra ypač veiksmingas kraujavimo į stiklakūnį atvejais, su rainelės neovaskuliarizacija. Be to, vaisto intravitrinis vartojimas yra naudojamas gydant šlapią makulos distrofijos formą senyvo amžiaus žmonėms, makulos edema, diabetinė retinopatija, akies srities navikai.
Avastin vartojimo efektas išreiškiamas tinklainės makuliarinės srities retinimu ir subretinalinės neovaskulinės membranos stabilizavimu, kaip rodo fluorescencinė angiografija, kuri rodo fluoresceino ekstravazacijos sumažėjimą.
Vaisto įpurškimas į stiklakūnį sumažina sisteminio šalutinio poveikio riziką dėl mikrodozavimo, kuris yra pakankamas taškiniam poveikiui (400–500 kartų mažesnis už dozę, naudojamą į veną), tačiau jis taip pat leidžia gydytojui sukurti reikiamą medžiagos koncentraciją tam tikroje srityje. Avastin dozė 1,25 mg injekcijos metodas yra švirkščiama į stiklakūnį kartą per 3-4 savaites. Didžiausias poveikis dažnai pastebimas iš karto po pirmosios injekcijos.
Pradėjus vartoti Avastin, teigiamai pasikeitė drėgno amžiaus geltonosios dėmės degeneracijos formos gydymas. Šis vaistas turi didelį našumą ir demokratines išlaidas. Tyrimų duomenimis, reakcija į gydymą nepriklauso nuo fotodinaminės terapijos ir vaisto Makujen vartojimo - rezultatai bus tokie patys kaip ir pirmojo gydymo metu. Be to, gydant AMD su Avastin, nėra amžiaus ribos.
Vaisto intraokuliarinio vartojimo apribojimai gali būti siejami tik su vaikų amžiumi, nėštumu ir žindymo laikotarpiu dėl gana skausmingos intraokuliarinės procedūros.
Pastaraisiais metais, pradedant vartoti vaistą oftalmologijoje, buvo paskelbta daug mokslinių straipsnių apie Avastin terapiją, analizuojant pacientų, sergančių eksudaciniu AMD, gydymo rezultatus. Šių darbų užbaigimas yra nedviprasmiškas, nes Avastin įvedus vaistą, beveik trečdalyje pacientų pastebimai padidėja regėjimo aštrumas, ir daugiau nei pusėje pacientų regėjimo aštrumas stabilizuojasi.
http://moscoweyes.ru/patient/oftalmology/432-avastin-v-oftalmologiiAvastin yra monokloninis antikūnas, kuris selektyviai blokuoja augimo faktorių poveikį kraujagyslių endoteliui. Dėl šios priežasties Avastin vartojamas oftalmologinėje praktikoje, skirtoje ligoms, kurioms būdinga kraujagyslių membranos proliferacija: makulų degeneracija (su amžiumi susijusi drėgna forma), diabetinės retinopatijos ir kt. Prieš vartojant vaistą, svarbu perskaityti instrukcijas.
Vaistas yra butelių pavidalo, turintis bespalvį arba šviesiai rudą skaidrų skystį, kuriame yra šimtas ar keturi šimtai miligramų bevacizumabo (veiklioji medžiaga).
Papildomos medžiagos: bevandenis natrio hidrofosfonatas, polisorbatas, vanduo, natrio dihidrofosfato monohidratas, alfa-trihalozės dihidratas.
Avastin yra monokloninis antikūnas, kuo arčiau žmogaus. Bevacizumabas selektyviai jungiasi su baltymu, kuris kontroliuoja kraujagyslių endotelio ląstelių augimą ir blokuoja jį.
Bevacizumabas gaminamas iš rekombinantinės DNR ekspresijos sistemose.
Skiriant į veną, veiklioji medžiaga Avastin pasireiškia kaip medžiaga, kuri mažina naviko kraujagyslių pralaidumą ir didžiausią augimą (ir todėl metastazę), ir kaip antiangiogeną. Šie poveikiai vartojami gydant įvairius navikus, įskaitant kasą, prostatą, krūtinę ir gaubtinę žarną, taip pat oftalmologiją, kad būtų galima gydyti su amžiumi susijusias makulų degeneracijas.
Bevacizumabas turi keletą funkcijų:
Atsižvelgiant į pirmiau nurodytas savybes, siekiant išlaikyti pastovią Avastin koncentraciją, vaistas skiriamas 1 kartą per 2-3 savaites.
Šis vaistas yra kilęs iš paciento kūno ne įprastu būdu (per kepenis ar inkstus), bet apdorojant ląstelėse. Priklausomai nuo lyties, Avastino pusinės eliminacijos laikas yra skirtingas: vyrams jis yra aštuoniolika dienų, o moterims - dvidešimt dienų.
Tačiau Avastin tikslas ar kita ligos, susijusios su oftalmologija, tikslas yra susijęs su jo pagrindiniu poveikiu (naujų kraujagyslių augimo slopinimu), todėl jis naudojamas:
Gydant akių ligas Avastin vartojamas intravitrealių injekcijų pavidalu, po kurio vaistas įsiskverbia į stiklakūnį. Veikliosios medžiagos kiekis injekcijoje yra 1,5 mg. Injekcijos atliekamos nuo vienos iki trijų - keturių savaičių. Kurso trukmė paprastai yra trys mėnesiai. Baigus pagrindinį kursą, regėjimo aštrumas stebimas kas mėnesį. Jo sumažėjimas daugiau nei penkiomis raidėmis (ETDRS skalėje) arba daugiau nei viena eilutė (pagal „Snellen“ lentelę) rodo Avastin injekcijų atnaujinimą.
Vaisto įvedimas vyksta griežtos sterilumo sąlygomis. Prieš injekciją gydytojas būtinai apdoroja rankas, naudoja sterilius instrumentus ir pirštines.
Intravitrealinės injekcijos atliekamos nuo trijų su puse iki keturių milimetrų už galinės linijos vietos, vengiant horizontaliosios medianos ir nukreipiant adatą į centrinius regionus.
Kita injekcija švirkščiama į kitą skleros skyrių. Procedūros metu galima įterpti vaistą į tik vienos akies stiklakūnį.
Siekiant sumažinti galimą infekcijos ir uždegimo riziką kartu su pagrindine Avastin terapija, antimikrobiniai vaistai pacientams patenka tris kartus per dieną. Tepkite tris dienas prieš ir tris dienas po injekcijų.
Pagrindinės kontraindikacijos Avastin vartojimui pacientui yra jo komponentų netoleravimas arba alergijos kitiems rekombinantiniams žmogaus antikūnams buvimas. Taip pat:
Ypač atsargiai vaistas vartojamas:
Susijęs su vaisto intraokulinėmis injekcijomis:
Retos akių komplikacijos:
Sisteminės komplikacijos:
Perdozavimas
Su vaisto perdozavimo pacientams gali sukelti sunkių migrena (retais atvejais), akių skausmas, akispūdžio padidėjimas.
Vaisto perdozavimo gydymas yra simptominis, nes nėra specialaus priešnuodžio.
Norėdami atlikti intraokulinį injekciją, gali būti tik oftalmologas, turintis patirties atliekant tokias manipuliacijas. Gydymo metu pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir darbo su sudėtingais mechanizmais, nes Avastin vartojimas gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus.
Avastin skiriama ne mažiau kaip dvidešimt aštuonias dienas po operacijos arba visiškai pašalinus pooperacinę žaizdą. Jei kyla problemų dėl siūlų gijimo, gydymas nutraukiamas. Taip pat nerekomenduojama gydyti bevacizumam, jei planuojama atlikti operaciją.
Dėl vaisingo amžiaus pacientų, vartojančių vaistą, ir per šešis mėnesius nuo jo atšaukimo rekomenduojama naudoti kontraceptikus.
Narkotikų išleidimas griežtai pagal receptą.
Dažniausias narkotikų analogas yra Lucentis (Ranibizumabas). Jo poveikis yra panašus į Avastin, tačiau vaisto kaina yra šiek tiek didesnė. Be to, Lucentis vartojamas tik oftalmologijoje (Avastin taip pat vartojamas vėžio gydymui).
Jo tėvas buvo pacientas, sergantis onkologiniu gydytoju, kur jis buvo paskirtas Avastin kaip priešnavikinis agentas prieš operaciją ties rektizmu. Vaistas yra brangus. Po dešimčių kursų buvo atlikta apklausa, kuri parodė, kad daugybė metastazių buvo praėję ir operacija gali būti atlikta. Dabar tėvas atsigauna iš operacijos, tačiau prognozės yra geros.
Aš penktą kartą aš Avastin, gydytojas sako, kad dinamika yra teigiama. Matau daug geriau ir sugrįžo aiškumas. Ligoninė teigė, kad būtina pasiekti sausumą. Dešinėje akyje edema beveik išnyko, o kairėje - lizdinės plokštelės, tačiau daug mažiau. Injekcijos būna skirtingais būdais, žinoma, skauda, bet jūs galite ištverti. Rūkas dingsta per dvi savaites, o akių mėšlungis išnyksta šeštą ar septintą dieną. Po mėnesio pagerėja, ir tai labai malonu. Kaip šalutinis poveikis - akių vokų patinimas. Neseniai paskirta šeštą kartą atlikti injekciją.
Man buvo diagnozuota fibrozė su tinklainės edema ir AMD. Gydytojas patarė man duoti Avastin injekciją, bet buvau labai susirūpinęs, nes perskaičiau instrukcijas, kad šis vaistas buvo sukurtas tik gydant navikus. Tada man buvo patarta Lucentis. Aš negaliu jo nusipirkti, nes jis yra labai brangus. Pasikonsultavusi su nusimanančiais žmonėmis, nusprendžiau sustoti Avastin, ypač todėl, kad jie man pasakė. Avastin dažnai vartoja okulistai. Aš jau padariau dvi injekcijas. Teigiami pokyčiai ant veido.
Avastin yra puikus vaistas, kuris tikrai padeda. Efektyvi medicina
Mano šeima, deja, turėjo susidoroti su onkologija. Mano močiutė gavo krūties vėžį. O kartu su chemoterapija ji buvo paskirta Avastin. Žinoma, buvo daug skirtingų vaistų, tačiau „chemija“ ir „Avastin“ yra pagrindiniai. Kaip nurodė gydytojas, Avastin yra vaistas nuo vėžio, kuris užkerta kelią navikams vystytis dėl naujų laivų slopinimo. Žinoma, vaistas yra neįtikėtinai brangus, bet mes buvome įsitikinę, kad teigiamas rezultatas pasirodys labai greitai. Ir mes natūraliai jį įsigijome. Žinoma, taupoma, kad tarp priėmimų trunka kelias savaites.
Močiutės gydymas padėjo ir ji jaučiasi puikiai. Tiesą sakant, kas šešis mėnesius reikia eiti į onkologą, kad būtų įsitikinta, jog viskas yra tvarkinga ir liga atsilieka.
Negaliu pasakyti, kad tai padėjo Avastin, bet tai, kad jis vaidino pagrindinį vaidmenį gydant, tikriausiai buvo taip. Jokių šalutinių poveikių nepastebėta, nors buvo vėmimas ir pykinimas, bet kuris iš šių vaistų nėra žinomas, o kiti veiksniai gali būti tokių negalavimų priežastis.
Todėl manau, kad Avastin yra puiki priemonė kovoti su tokiomis baisiomis ligomis, kaip navikai.
Tik neįmanoma nustatyti šio vaisto savarankiškai, leiskite gydytojui tai padaryti.
http://glaz.guru/lechenie/avastin-v-oftalmologii-primenenie-sostav-protivopokazaniya.htmlAvastin yra vaistas, vartojamas oftalmologijoje kaip antiangiogeninis agentas (slopina naujai suformuotų kraujagyslių augimą), skirtas gydyti pacientus, kuriems yra su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (šlapioji forma), ir kitų akių ligų, turinčių netipišką naujų kraujagyslių augimą.
Be oftalmologijos, jis plačiai naudojamas onkologinėje praktikoje daugelio įvairių lokalizacijos navikų gydymui.
Avastin - koncentratas, skirtas infuziniam tirpalui ruošti. Bespalvis, opalinis skaidrus skystis.
Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas. Viename buteliuke yra 100 mg (4 ml) veikliosios medžiagos, 400 mg (16 ml).
Papildomi komponentai: natrio dihidrofosfato monohidratas, α, α-trehalozės dihidratas, polisorbatas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 100 arba 400 mg veikliosios medžiagos.
Bevacizumabas yra humanizuotas rekombinantinis hiperchimerinis monokloninis antikūnas, galintis selektyviai prisijungti prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, tokiu būdu neutralizuojant jį. Bevacizumabas slopina endotelio augimo faktoriaus prisijungimą prie 1 ir 2 tipo receptorių (Flt-1, KDR). Tai veda prie ryškaus kraujagyslių sumažėjimo, neovaskulinės subretinalinės membranos augimo stabilizavimo, kraujagyslių sienelės pralaidumo sumažėjimo. Dėl šio veikimo mechanizmo Avastin apsaugo nuo naujai suformuotų kraujagyslių augimo, jų eksudato patekimo į tinklainę, stabdant su amžiumi susijusio kraujagyslių degeneracijos progresavimą (drėgna forma). Ankstyvas bevacizumabo vartojimas leidžia sustabdyti greitą regėjimo pablogėjimą, taip pat pasiekti ilgalaikę šios ligos atleidimą.
Avastin vartojimo oftalmologijoje indikacijos yra šios:
Oftalmologijoje Avastin vartojamas intravitreališkoms injekcijoms (vaisto injekcija į stiklakūnį). Vienos injekcijos dozė yra 1,5 mg. Injekcijų dažnumas yra kas tris ar keturias savaites, kurso trukmė - trys mėnesiai. Negalima atlikti pertraukų. Po gydymo, atliekamas privalomas mėnesinio matymo stebėjimas. Jei jis pablogėja daugiau nei penkiomis raidėmis (ETDRS skalė) arba daugiau nei viena eilutė (Snellen lentelė), gydymas tęsiasi.
Intravitrealio injekcija atliekama griežtos aseptikos sąlygomis, paprastai operacinėje patalpoje. Privalomas rankų apdorojimas, pirštinių naudojimas, sterilūs įrankiai (spekuliantai ir kitos paracentezės priemonės).
Injekcija atliekama intraokuliariai, 3,5-4 mm atstumu nuo limbus, vengiant horizontalaus dienovidinio, adata įdedama į matomo akies obuolio centro kryptį. Kita injekcija turėtų būti kitoje pusėje. Vienos procedūros metu vaistas skiriamas tik vienoje akyje. Prieš ir po kelių dienų injekcijos pacientas turi tris kartus per parą taikyti antimikrobinius akių lašus, kad būtų išvengta infekcijos.
Avastin perdozavimo požymiai yra akies skausmo pojūtis, reikšmingas akispūdžio lygio padidėjimas. Perdozavus, būtina atlikti medicininę priežiūrą su dinaminiu akispūdžio kontrole.
Vaistas nesuderinamas su dekstrozės tirpalais.
Avastin injekcijas turi atlikti akių gydytojas, turintis patirties intraokulinių injekcijų metu. Įvedus vaistą, galimi trumpalaikiai regėjimo sutrikimai, todėl tam tikrą laiką po injekcijų būtina atsisakyti vairuoti transporto priemones ir dirbti su pavojingais mechanizmais.
Laikyti buteliukus vaisto turėtų būti šaldytuve, o ne užšalimo.
Avastin receptas.
Dažniausias Avastin analogas yra vaistas "Lucentis" - vaistas, kurį sukūrė Šveicarijos kompanija Novartis, skirta naudoti oftalmologinėje praktikoje.
Gydant drėgną makulos distrofijos formą, gali būti naudojamos ir kitos priemonės (Visudin, Ozurdex), turinčios kitokį veikimo mechanizmą.
Vidutinė Avastin kaina yra 21 000 rublių. (1 buteliukas, kurio tūris yra 4 ml), 46 000 rublių (1 buteliukas, kurio tūris yra 16 ml).
Jei esate oftalmologas, kuris savo praktikoje vartojo vaistą, pacientas arba asmens, kuris buvo švirkščiamas Avvastin intravitrija, giminaitis, mes būtume dėkingi, jei paliksite savo nuomonę apie šį vaistą.
http://mosglaz.ru/blog/item/576-avastin-instruktsiya-otzyvy-i-analogi.htmlTaigi, Avastin injekcija į stiklinį pacientų, sergančių proliferaciniu diabetiniu retinopatija, organizme pasirodė esanti labai veiksminga ir gerai toleruojama. Be to, reikšmingas poveikis Avastin vartojimui oftalmologijoje buvo SNM (subretinalinė neovaskulinė membrana) vystymosi stabilizavimas.
Avastin vartojimas oftalmologijoje rodo, kad dauguma žmonių po gydymo gerokai pagerina regėjimo organo būklę, ypač stiklinio kraujavimo ar rainelės neovaskuliarizacijos atveju.
Be to, vaisto intravitualinis vartojimas naudojamas diabetinės retinopatijos gydymui, šlapia makulos degeneracijos forma pagyvenusiems žmonėms, makulos edema ir akių makuliarinės srities navikai.
Kontraindikacijos vaisto intraokuliniam metodui yra vaikų amžius, žindymo laikotarpis, nėštumas.
Anatominis Avastin vartojimo poveikis apima tinklainės retinimąsi makulos srityje ir subretinalinės neovaskulinės membranos stabilizavimą. Fluoresceino angiografijos metu sumažėja fluoresceino ekstravazacija.
Vaisto įpurškimas į stiklinę ertmę beveik visiškai pašalina sisteminio šalutinio poveikio riziką, atsirandančią dėl mikrodozės, reikalingos taškiniam ekspozicijai (dozė yra 400–500 kartų mažesnė už venų injekciją), ir kartu suteikia gydytojui galimybę sukurti pageidautina medžiagos koncentracija pageidaujamoje srityje. 1,25 mg Avastin švirkščiamas į stiklakūnio ertmę 3–4 savaičių intervalu. Didžiausias poveikis paprastai pastebimas po pirmųjų vaisto injekcijų.
Pradėjus vartoti šį vaistą, buvo padaryta teigiama permaina su amžiumi susijusios makulos degeneracijos formoje. Narkotikų efektyvumas yra aukštas, vaisto kaina yra maža.
Atsakymas į gydymą Avastin, kaip parodė tyrimai, nepriklauso nuo fotodinaminės terapijos ar vaisto Makujen vartojimo; rezultatas bus toks pat, kaip ir pirmojo gydymo metu.
Be to, AMD gydymo metodas su Avastin neturi amžiaus apribojimų.
Per pastaruosius kelerius metus buvo paskelbta nemažai dokumentų apie Avastin terapiją ir skirti pacientų, sergančių eksudaciniu AMD, gydymo analizei.
Šių darbų išvados yra sumažintos iki to, kad Avastin įvedimas yra reikšmingo regėjimo aštrumo padidėjimo priežastis trečdaliu ir daugiau pacientų, o pusėje visų pacientų regėjimo aštrumas stabilizavosi.
Kai Avastin mikrodozė yra švirkščiama į akmenį į stiklakūnį, labai maža tikimybė, kad atsiras sunkių šalutinių reiškinių, yra mažesnė, o vaistinės medžiagos koncentracija yra tiesiogiai injekcijos zonoje.
Tyrimai parodė, kad Avstin vartojimas žymiai padidina regos aštrumą daugumai pacientų, sergančių AMD.
Narkotikai yra labai veiksmingi ir įperkami: pavyzdžiui, intravitrinis vartojimas kartu su narkotikų kaina akių klinikose kainuoja nuo 16 000 rublių.
Avastin kaina vaistinėse Rusijoje (vidurkis, pakuotėje): 21 000 rublių (4 ml buteliukas) ir 46 000 rublių (16 ml butelio).
Internetinė vaistinė №1 Piluli.ru (pristatymas Maskvoje ir visoje Rusijoje) >>>
Veiklioji vaisto medžiaga yra bevacizumabas, kuris yra pelės genetiškai modifikuotas pelės monokloninis antikūnas. Narkotikai turi griežtas indikacijas ir kontraindikacijas, platų šalutinių poveikių sąrašą, kuris gali pasireikšti net jei laikomasi instrukcijų ir gydymo metodų.
Vėžys prasideda ląstelėje, kurioje įvyko negrįžtamas genetinis modifikavimas, ir jis tampa „nemirtingas“, pradeda augti ir greitai suskaidyti, gamindamas daug mutantinių ląstelių.
Laikui bėgant susidaro didelis neoplazmas, kuriam reikalingas atskiras kraujo tiekimas, todėl jis pradeda sintezuoti kraujagyslių endotelio augimo faktorių (VEGF).
Reaguodamas į tai, organizmas suauga kraujagyslių tinkle, maitindamas jį krauju ir auga.
Avastin priklauso antineoplastinių medžiagų arba angiogenezės inhibitorių grupei - vėžinių navikų kraujagyslių tinklo formavimui ir augimui. Humanizuotas genetinės inžinerijos pagalba, ty pritaikytas žmonėms, pelės monokloniniai antikūnai selektyviai jungiasi prie VEGF ir blokuoja jį.
Avastin yra viena iš veiksmingiausių gydymo metastazavusiu vėžiu sergantiems pacientams, kurių metu organizmas įneša daugybę metastazių. Nuo 2004 m. Ji buvo naudojama oftalmologijoje, skirta gydyti akies obuolių patologijas, ir nuo 2009 m. Ji yra vienintelis patvirtintas vaistas glioblastomai - smegenų vėžio tipui.
Vaisto sudėtis be veikliosios medžiagos - bevacizumabo apima pagalbinius komponentus:
Avastin yra skystas, bespalvis, skaidrus 4 ar 16 ml buteliukų infuzijų koncentratas, pirmasis - 100 mg veikliosios medžiagos, o antrasis - 400, tačiau galutinė jų koncentracija yra tokia pati - 2,5 mg / ml.
Šio narkotiko vartojimas yra griežtai ribotos indikacijos ir kontraindikacijos, nes jis turi ne tik teigiamą poveikį žmogaus organizmui, bet ir platų šalutinių poveikių sąrašą. Jis vartojamas vėžio gydymui:
Naudojimo instrukcija Avastin yra kontraindikacijų sąrašas:
Avastin švirkščiamas į veną lašinimo būdu, koncentruotas preparatas praskiedžiamas fiziologiniu tirpalu iki reikiamo tūrio, bevacizumabo kiekis galiausiai svyruoja nuo 1,4 iki 16,5 mg / ml.
Pirmoji Avastin injekcija ištempta 90 minučių, nes organizmui reikia prisitaikyti prie vaisto infuzijos procedūros. Po to lašelis kas 10–14 dienų, jo trukmė - 60 minučių.
Dozę ir kursų trukmę griežtai nustato gydytojas. Gydymo metu geriau nevartoti bevacizumabo koncentracijos, būtina tęsti gydymą arba visiškai nutraukti vaisto vartojimą.
Pacientų apžvalgos patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas kovojant su įvairiomis akies obuolio kraujagyslių patologijomis (rainelės neovaskuliarizacija, diabetinė retinopatija, makulos edema ir akies zonos navikai). Vaistas švirkščiamas į akį, injekcija į stiklakūnį, ty į akį.
Atsižvelgiant į tai, kad injekcija atliekama tiesiai į akies obuolio ertmę, veiklioji medžiaga greitai pasiekia veikimo vietą, kuri leidžia sumažinti reikalingą vaisto dozę ir sumažinti šalutinio poveikio galimybę. Jau pirmasis smūgis akyje Avastin duoda apčiuopiamą rezultatą, todėl procedūrų kursai dažnai būna trumpi.
Sisteminis Avastin vartojimo šalutinis poveikis:
Šis vaistas turi labai didelę kainą: Avastin 100 kainuos pacientui 27-35 tūkst. Rublių, o Avastin 400 kainuos daugiau nei 100 tūkstančių rublių. Tokia didelė kaina siejama su narkotikų gamybos sunkumais, remiantis vidutiniais skaičiavimais, gydymo kursas svyruoja nuo 40 iki 60 tūkstančių dolerių.
Avastin yra veiksmingas vaistas nuo vėžio, pagrįstas humanizuotais monokloniniais korpusais, naudojamas įvairių tipų onkologijos gydymui, jis taip pat nustatė jo naudojimą oftalmologijoje. Dėl Avastin paskyrimo turėtų būti geras požymis, nes vaistas yra stipriai toleruojamas organizmo, gali pasireikšti įvairūs šalutiniai reiškiniai.
Avastin yra vaistas, vartojamas oftalmologijoje kaip antiangiogeninis agentas (slopina naujai suformuotų kraujagyslių augimą), skirtas gydyti pacientus, kuriems yra su amžiumi susijusi geltonosios dėmės degeneracija (šlapioji forma), ir kitų akių ligų, turinčių netipišką naujų kraujagyslių augimą.
Be oftalmologijos, jis plačiai naudojamas onkologinėje praktikoje daugelio įvairių lokalizacijos navikų gydymui.
Avastin - koncentratas, skirtas infuziniam tirpalui ruošti. Bespalvis, opalinis skaidrus skystis.
Veiklioji medžiaga yra bevacizumabas. Viename buteliuke yra 100 mg (4 ml) veikliosios medžiagos, 400 mg (16 ml).
Papildomi komponentai: natrio dihidrofosfato monohidratas, α, α-trehalozės dihidratas, polisorbatas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, injekcinis vanduo.
Pakuotėje yra 1 buteliukas, kuriame yra 100 arba 400 mg veikliosios medžiagos.
Bevacizumabas yra humanizuotas rekombinantinis hiperchimerinis monokloninis antikūnas, galintis selektyviai prisijungti prie kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus, tokiu būdu neutralizuojant jį.
Bevacizumabas slopina endotelio augimo faktoriaus prisijungimą prie 1 ir 2 tipo receptorių (Flt-1, KDR). Tai veda prie ryškaus kraujagyslių sumažėjimo, neovaskulinės subretinalinės membranos augimo stabilizavimo, kraujagyslių sienelės pralaidumo sumažėjimo.
Dėl šio veikimo mechanizmo Avastin apsaugo nuo naujai suformuotų kraujagyslių augimo, jų eksudato patekimo į tinklainę, stabdant su amžiumi susijusio kraujagyslių degeneracijos progresavimą (drėgna forma).
Ankstyvas bevacizumabo vartojimas leidžia sustabdyti greitą regėjimo pablogėjimą, taip pat pasiekti ilgalaikę šios ligos atleidimą.
Avastin vartojimo oftalmologijoje indikacijos yra šios:
Oftalmologijoje Avastin vartojamas intravitreališkoms injekcijoms (vaisto injekcija į stiklakūnį). Vienos injekcijos dozė yra 1,5 mg.
Injekcijų dažnumas yra kas tris ar keturias savaites, kurso trukmė - trys mėnesiai. Negalima atlikti pertraukų. Po gydymo, atliekamas privalomas mėnesinio matymo stebėjimas.
Jei jis pablogėja daugiau nei penkiomis raidėmis (ETDRS skalė) arba daugiau nei viena eilutė (Snellen lentelė), gydymas tęsiasi.
Intravitrealio injekcija atliekama griežtos aseptikos sąlygomis, paprastai operacinėje patalpoje. Privalomas rankų apdorojimas, pirštinių naudojimas, sterilūs įrankiai (spekuliantai ir kitos paracentezės priemonės).
Injekcija atliekama intraokuliariai, 3,5-4 mm atstumu nuo limbus, vengiant horizontalaus dienovidinio, adata įdedama į matomo akies obuolio centro kryptį.
Kita injekcija turėtų būti kitoje pusėje. Vienos procedūros metu vaistas skiriamas tik vienoje akyje.
Prieš ir po kelių dienų injekcijos pacientas turi tris kartus per parą taikyti antimikrobinius akių lašus, kad būtų išvengta infekcijos.
Avastin perdozavimo požymiai yra akies skausmo pojūtis, reikšmingas akispūdžio lygio padidėjimas. Perdozavus, būtina atlikti medicininę priežiūrą su dinaminiu akispūdžio kontrole.
Vaistas nesuderinamas su dekstrozės tirpalais.
Avastin injekcijas turi atlikti akių gydytojas, turintis patirties intraokulinių injekcijų metu. Įvedus vaistą, galimi trumpalaikiai regėjimo sutrikimai, todėl tam tikrą laiką po injekcijų būtina atsisakyti vairuoti transporto priemones ir dirbti su pavojingais mechanizmais.
Laikyti buteliukus vaisto turėtų būti šaldytuve, o ne užšalimo.
Avastin receptas.
Dažniausias Avastin analogas yra vaistas „Lucentis“ - vaistas, kurį Šveicarijos kompanija „Novartis“ sukūrė specialiai naudoti oftalmologinėje praktikoje.
Gydant drėgną makulos distrofijos formą, gali būti naudojamos ir kitos priemonės (Vizudin, Ozurdex), kurios veikia skirtingai.
Eikite į narkotikų „Lucentis“ puslapį >>>
Vidutinė Avastin kaina yra 21 000 rublių. (1 buteliukas, kurio tūris yra 4 ml), 46 000 rublių (1 buteliukas, kurio tūris yra 16 ml).
Jei esate oftalmologas, kuris savo praktikoje vartojo vaistą, pacientas arba asmens, kuris buvo švirkščiamas Avvastin intravitrija, giminaitis, mes būtume dėkingi, jei paliksite savo nuomonę apie šį vaistą.
PE akių ligų institute.
Helmholtzą, kuriame po Avastin injekcijos buvo apakinti 11 žmonių, būtų buvę galima išvengti, jei Sveikatos apsaugos ministerija nepanaikintų medicininių ir žmogaus teisių gynėjų dėl šio vaisto naudojimo oftalmologijoje nepriimtinumo. Prieš penkerius metus Roszdravnadzor ir jo gamintojas pranešė apie sunkių komplikacijų, susijusių su Avastin vartojimu neregistruotoms indikacijoms, atvejus.
Mirtina injekcija
Praėjusią savaitę tapo žinoma apie didžiausią šalies oftalmologijos klinikos Helmholtz akių ligų instituto avariją: po rugsėjo 26 d. Avastin preparato injekcijos neteko 11 pacientų.
Vakare jie pajuto degančius jausmus ir stiprų skausmą akyse, tačiau, kadangi jie buvo gydomi ambulatoriniu pagrindu, jie galėjo paprašyti pagalbos tik vieną dieną po netinkamo injekcijos.
Iki šiol visos aukos buvo veikiamos.
„Visi dirbo, jie jau eina koridoriuje, ten jau yra geras dinamiškumas“, - sakė instituto atstovas spaudai.
Pasak jos, kažkas iš aukų pirmą kartą buvo sušvirkšta Avastin, kas nors ketvirtą, šeštą ar aštuntą. Ir tie pacientai, kuriems injekcijos buvo atliekamos ne pirmą kartą, iškart suvokė, kad „kažkas nėra teisinga“.
Pacientas, kuriam pirmą kartą buvo skiriama injekcija, „laukė iki 28-osios, nes maniau, kad taip turėtų būti“.
„Ypatingas atvejis mums, mūsų klinikoje tai neįvyko, todėl, žinoma, turime suprasti visą grandinę, visą mechanizmą.
Dabar kruopščiai tikriname ir tyrinėjame “, - sakė klinikos vadovas gydytojas Marina Kharlampidi.
Pasak jos, gedimas gali būti prastos kokybės produktas, nes "likusios medžiagos, kurios naudojamos įvedimo metu, yra visiškai vienkartinės, visiškai sterilios."
Gamintojas įspėjo
Avastiną gamina „Roche“, kuri iš karto pateikė oficialų pareiškimą, kurio esmė yra ta, kad pirminis vaistas Avastin nėra registruotas naudoti oftalmologijoje. Ir naudojimo instrukcijose yra įspėjimas, kad vaistas nėra skirtas intravitualiniam (intraokuliniam) vartojimui.
„„ Rosh “bendrovė nuolat informavo Federalinę sveikatos priežiūros ir federalinės plėtros tarnybos tarnybą apie sunkių regos organų pažeidimų, atsiradusių, kai Avastin buvo vartojamas neregistruotoms indikacijoms, kurios buvo pastebėtos pacientams įvairiose pasaulio šalyse, vystymosi atvejais“, - sakoma teiginyje. - 2011 m. Bendrovė išsiuntė gydytojams informacinius laiškus apie tai, kad Avastin vartoti negalima, remiantis neregistruotomis oftalmologijos indikacijomis. Ši informacija buvo paskelbta oficialiame Roszdravnadzor tinklalapyje. “
„Verslo kūrimas“
Rusijoje Avastin buvo įregistruotas nuo 2005 m. Kaip metastazavusio storosios žarnos vėžio gydymas. Jis priklauso vadinamųjų VGF-faktorių grupei, kurios poveikis yra skirtas kraujagyslių augimo slopinimui navikoje ir todėl blokuoja paties naviko augimą. Yra dviejų vaistų formų - 4 ml ampulės ir 16 ml intraveniniam vartojimui.
Tuo tarpu, kaip vienas iš pirmaujančių šalies oftalmologų anonimiškumo sąlygomis, yra nemažai oftalmologijos ligų, kuriose taip pat susidaro nauji laivai, o po to pradeda vystytis, mažinant regėjimą, jungiamąjį audinį.
„Taigi, atrodo, kad idėja„ Avastin “naudojama šių laivų augimui slopinti“, - sakė šaltinis „MedNovosti“. - Eksperimente vaistas parodė jo veiksmingumą ir kilo klausimas dėl jo akių formos sukūrimo.
Pirminio vaisto gamintojas nenorėjo to padaryti, o kita bendrovė išleido šią formą - vaistą, skirtą Lucentis intraokuliniam vartojimui. Jis šiek tiek skiriasi cheminės sudėties ir yra vienkartinių švirkštų, kurių dozė yra 0,2 ml.
Po vieno žmogaus švirkštimo į vieną akį švirkštas yra išmestas. “
Pasak eksperto, greičiausiai Helmholtz institute įvyko: Injekcijai buvo naudojamas 4 ml Avastin buteliukas, kuriame iš tikrųjų buvo 20 oftalmologinių dozių. Ir iš šio butelio kiekvienas iš 11 nukentėjusių pacientų gavo injekciją.
Tuo pačiu metu, norint gauti reikiamą 0,2 ml, kiekvieną kartą, kai jie vėl pateko į buteliuką su adata, tam tikru momentu įdėjo infekciją. „Pagal visas sanitarines normas, bet koks butelis, kuris ateina iš karto, turi būti išmestas, kitaip pažeidžiamas sterilumas“, - sakė ekspertas.
„Taigi yra du pažeidimai: vaistas nebuvo tinkamas intraokuliniam vartojimui, o iš vieno butelio buvo atlikta daugybė išimčių.“
Teismas visų pirma, lemiamas vaidmuo ten buvo emisijos kaina. „Lucentis“ butelis yra 45 tūkst. Rublių, Avastin butelis 20 tūkst. Rublių. Anot oftalmologo, institute už kiekvieną injekciją jie paėmė 10 tūkst. Rublių, gaudami nuostabų pelną.
„Jie sako, kad gydytojai eina susitikti su ligoniais, kurie neturi pinigų brangiam„ Lucentis “, bet tada, norėdami grąžinti„ Avastin “, pakanka du kartus patekti į buteliuką, o po to jį reikia išmesti“, - mano ekspertas. - Ir tada, net jei Dievas uždraustų prastos kokybės narkotikus, tai paveiktų vieną ar du, bet ne dešimt pacientų.
Bet kai žmonės pradeda išspausti maksimalų kiekį, tai nebėra „žmonija“, o verslo struktūra, kuri anksčiau ar vėliau turėtų užsidegti. “
„Negalima grąžinti regėjimo“
Akies infekcija išsivysto jos vidinio turinio - endoftalmito - uždegimas.
„Tai atsitinka, kai infekcija pertrauka į akį, pavyzdžiui, sužalojimų, perforuotos ragenos opos, sudėtingos operacijos ir, visais atvejais, liūdna, atveju“, - sako ekspertas.
- Faktas yra tai, kad pagrindinis apsaugos veiksnys yra kraujas, kuris iš karto patenka į antikūnus ir leukocitus nukentėjusiam organui. Ir akyje nėra laivų, o tai reiškia, kad nėra apsaugos nuo mikroorganizmų, kurie jame dauginasi, kaip ir natūraliame termostate.
Akies apsauga yra jos apvalkalas, bet injekcijos metu adata pradeda šerti, patekusi į neapsaugotą erdvę. Ir jei injekcijos metu infekcija atliekama, 99,9% atvejų ji baigia aklumą, o blogiausiu atveju - netgi praradus akį. “
Pasak eksperto, nukentėjusių pacientų perspektyvos yra apgailėtinos. Geriausiu atveju bus galima „ištraukti“ 1-2% liekamosios regos. Patologinis procesas vystosi labai greitai, tuo pačiu metu prarandamas brangus laikas.
„Kai infekcija išsivysto, laikrodis nusprendžia viską, bet jei žmonės nuvyko į namus ir paprašė pagalbos, kai procesas vyko, tada, matyt, labai vėlai“, - aiškina oftalmologas. - Ir dabar praktiškai nėra jokių galimybių.
Jie gali turėti šviesos jausmą, tačiau objektyvios vizijos nėra. “
Pasak eksperto, situacijos pikantiškumas slypi tuo, kad instituto vadovas. Helmholtzas yra pagrindinis šalies oftalmologas, kuris ne tik turi reikalauti, kad jos atitiktų kitas klinikas, bet ir būti jų pavyzdžiu.
Kalbant apie gydytojų „didvyriškas pastangas“ išgelbėti nukentėjusių pacientų akis, tai yra veikos imitacija. „Nėra nieko, kas liko“, - sako jis. - Jei dabar pripažinsite, kad viskas yra nenaudinga, tai bus apskritai nelaimė.
Todėl jie stengiasi ištiesti situaciją taip, kad jis palaipsniui išnyks. “
Sveikatos apsaugos ministerijos aklumas
Dabar atrodo, kad Sveikatos apsaugos ministerija užsiima ta pačia veiklos imitacija.
„Pirmiausia turime išsiaiškinti, kas ten įvyko ir dėl kokios priežasties, ir ar tai tikrai... Pažiūrėkime, nors informacija yra labai dviprasmiška, yra skirtingi duomenys“, - sakė ministras Veronika Skvortsova. Roszdravnadzoras buvo įpareigotas ištirti, kuris, pasak pacientų lygos prezidento Aleksandro Saverskio, neatlieka savo tiesioginių funkcijų.
„Prieš penkerius metus išsiunčiau laiškus Roszdravnadzorui ir Visuomenės sveikatos ir socialinės plėtros ministerijai, kad būtina sustabdyti vaistų, naudojamų ne etiketėse, praktiką, ty už instrukcijose pateiktų liudijimų“, - sakė ekspertas. - Tarp šešių tokių vaistų buvo Avastin.
Na, jis neatliko oftalmologijos klinikinių tyrimų, o instrukcijose tokių indikacijų nėra. Bet netgi naujagimių akyse jis užsikimšęs! Ar žinote, kad jie atsakė į mano skundą? - Taigi, ką? Visas pasaulis gyvena taip.
20% visų narkotikų Rusijoje yra taikomos už instrukcijų ribų! “
Saverskio teigimu, Avastin sergančių pacientų skaičius šalyje yra daug daugiau: „jie tiesiog neturėjo laiko sugauti juos, o informacija išnyko.“ Ekspertas sakė, kad prieš penkerius metus, kai jis pirmą kartą kreipėsi į Sveikatos apsaugos ministeriją šiuo klausimu, Avastin buvo nupirktas valstybėje.
„Ar suprantate? Akių institutas įsigyja vaisto nuo žarnyno vėžio gydymui tinkamu būdu valstybėje. Kodėl? Galų gale, aišku, kad ne vėžio gydymui. Bet niekas nerūpi. Ir dabar nebus nieko - niekam nereikia skandalų, o galų gale visa tai yra tik nusikalstama veika. “
Avastin yra vaistas, naudojamas nuo 2004 m. Gydyti oftalmologines ligas. Jis buvo sukurtas kaip onkologinis agentas, galintis sulėtinti navikų augimą ir sumažinti jų tūrį vėlesniam chirurginiam gydymui.
Tačiau klinikinių tyrimų metu buvo pastebėtas dar vienas gebėjimas sulėtinti naujai suformuotų kraujagyslių augimą, kuris dabar sėkmingai naudojamas oftalmologijoje gydant su amžiumi susijusią makulos distrofiją ir kitas akių ligas, kartu su nenormaliu kraujagyslių augimu (neovaskularizacija).
Taigi, Avastin injekcijos į stiklakūnį proliferacinės diabetinės retinopatijos metu pasirodė esančios labai veiksmingos ir gerai toleruojamos. Be to, jis labai efektyviai stabilizuoja subretinalinės neovaskulinės membranos vystymąsi - augimą naujai suformuotų indų pagrinde.
Oftalmologinė Avastin vartojimo praktika rodo, kad daugumai pacientų po gydymo pastebėtas pastebimas regėjimo organo funkcinės būklės pagerėjimas.
Šis vaistas yra ypač veiksmingas kraujavimo į stiklakūnį atvejais, su rainelės neovaskuliarizacija.
Be to, vaisto intravitrinis vartojimas yra naudojamas gydant šlapią makulos distrofijos formą senyvo amžiaus žmonėms, makulos edema, diabetinė retinopatija, akies srities navikai.
Avastin vartojimo efektas išreiškiamas tinklainės makuliarinės srities retinimu ir subretinalinės neovaskulinės membranos stabilizavimu, kaip rodo fluorescencinė angiografija, kuri rodo fluoresceino ekstravazacijos sumažėjimą.
Vaisto įpurškimas į stiklakūnį sumažina sisteminio šalutinio poveikio riziką dėl mikrodozavimo, kuris yra pakankamas taškiniam poveikiui (400–500 kartų mažesnis už dozę, naudojamą į veną), tačiau jis taip pat leidžia gydytojui sukurti reikiamą medžiagos koncentraciją tam tikroje srityje. Avastin dozė 1,25 mg injekcijos metodas yra švirkščiama į stiklakūnį kartą per 3-4 savaites. Didžiausias poveikis dažnai pastebimas iš karto po pirmosios injekcijos.
Pradėjus vartoti Avastin, teigiamai pasikeitė drėgno amžiaus geltonosios dėmės degeneracijos formos gydymas. Šis vaistas turi didelį našumą ir demokratines išlaidas.
Tyrimų duomenimis, reakcija į gydymą nepriklauso nuo fotodinaminės terapijos ir vaisto Makujen vartojimo - rezultatai bus tokie patys kaip ir pirmojo gydymo metu.
Be to, gydant AMD su Avastin, nėra amžiaus ribos.
Vaisto intraokuliarinio vartojimo apribojimai gali būti siejami tik su vaikų amžiumi, nėštumu ir žindymo laikotarpiu dėl gana skausmingos intraokuliarinės procedūros.
Pastaraisiais metais, pradedant vartoti vaistą oftalmologijoje, buvo paskelbta daug mokslinių straipsnių apie Avastin terapiją, analizuojant pacientų, sergančių eksudaciniu AMD, gydymo rezultatus. Šių darbų užbaigimas yra nedviprasmiškas, nes Avastin įvedus vaistą, beveik trečdalyje pacientų pastebimai padidėja regėjimo aštrumas, ir daugiau nei pusėje pacientų regėjimo aštrumas stabilizuojasi.
Avastin yra monokloninis antikūnas, kuris selektyviai blokuoja kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus poveikį. Dėl naujai suformuotų kraujagyslių augimo slopinimo šis vaistas yra naudojamas oftalmologijoje gydant ligas, kurioms būdingas choroido augimas (diabetinė retinopatija, drėgna su amžiumi susijusi makulų degeneracija ir kai kurie kiti).
Vienas Avastin buteliukas, kuris yra skaidrus, šviesiai rudas arba bespalvis skystis, yra 100 mg arba 400 mg veikliosios medžiagos bevacizumabo. Koncentracija buteliuke yra 25 mg / ml.
Tarp pagalbinių medžiagų yra izoliuotas natrio dihidrofosfato monohidratas, alfa, alfa-trehalozės dihidratas, bevandenis natrio vandenilio fosfonatas, polisorbatas ir injekcinis vanduo.
Avastin yra rekombinantinis hiperchimerinis, tai yra, kuo arčiau žmogaus monokloninio antikūno. Bevacizumabas selektyviai jungiasi su baltymu, atsakingu už kraujagyslių endotelio augimą (VEGF), tokiu būdu neutralizuojant jį.
Veiklioji medžiaga gaunama sistemoje ekspresijai naudojant rekombinantinę DNR technologiją. Skiriant į veną, bevacizumabas veikia kaip antiangiogenas ir mažina navikų indų pralaidumą ir jų naują augimą, ir atitinkamai jų gebėjimą metastazuoti.
Šis poveikis pasireiškia įvairių vietų, ypač storosios žarnos, krūties, prostatos ir kasos, žmogaus navikams.
Be to, Avastin, dėl naujai suformuotų indų augimo slopinimo, naudojamas oftalmologinėje praktikoje gydant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją.
Bevacizumabo pasiskirstymas turi keletą būdingų savybių:
• žemas klirensas, tai yra audinių valymo rodiklis, • mažas pasiskirstymo tūris;
• ilgas pusėjimo laikas.
Dėl šių savybių, siekiant išlaikyti pastovią vaisto koncentraciją organizme, Avastin skiriamas kartą per 2-3 savaites.
Šio vaisto išsiskyrimas nėra tradicinis būdas (per inkstus ar kepenis), bet apdorojant visas ląsteles. Pusinės eliminacijos laikas šiek tiek skiriasi pagal lytį ir yra 20 ir 18 dienų moterims ir vyrams. Todėl Avastin skiriant kartą per 2 ar 3 savaites, palaikoma optimali aktyviosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje.
Oftalmologinėje praktikoje Avastin paskyrimas yra susijęs su naujai suformuotų laivų augimo slopinimu. Aš jį pritaikau, kai:
• drėgna su amžiumi susijusi makulos degeneracija • makulos edema • diabetinė retinopatija
• akių regiono navikai.
Akių ligų gydymui Avastin skiriamas intravitrealių injekcijų pavidalu, kai vaistas patenka į stiklakūnį. Bevacizumabo kiekis vienoje injekcijoje yra 1,5 mg. Pakartotinis vartojimas turi būti atliekamas praėjus 3-4 savaitėms po ankstesnio. Kurso trukmė - trys mėnesiai.
Be to, optinės funkcijos būklė reguliariai (kas mėnesį) vertinama, o kai regėjimo aštrumas mažėja, daugiau kaip 1 eilutė (Snellen lentelė) arba 5 raidės (ETDRS skalė) atnaujina Avastin įvedimą.
Įvedus vaistą į akies stiklakūnį, labai svarbu stebėti sterilias sąlygas.
Prieš tai būtina apdoroti rankas, naudoti tik sterilias vienkartines pirštines ir įrankius.
Intravitrealio injekcija atliekama 3,5-4 mm už stiklinės limbus. Reikia vengti horizontalaus dienovidinio, o adata turi būti nukreipta į centrinius padalinius.
Kita injekcija atliekama kitoje akies skleros pusėje. Vieną procedūrą galite injekuoti tik vienoje stiklinėje.
Siekiant sumažinti uždegimo ir infekcijos riziką, prieš tris dienas ir tris dienas po Avastin injekcijos antimikrobiniai lašai turėtų būti vartojami tris kartus per dieną.
Kontraindikacijos dėl Avastin paskyrimo yra bet kokios individualios reakcijos į vaisto komponentus, taip pat alergijų atsiradimo istorija naudojant kitus rekombinantinius žmogaus antikūnus.
Nenaudokite šio vaisto, skirto inkstų nepakankamumui ir kepenų patologijai, nes nėra duomenų apie Avastin saugumą ir veiksmingumą šiems pacientams.
Kontraindikacija dėl bevacizumabo paskyrimo taip pat yra vaiko amžius, laktacija ir nėštumas.
Optinio įrenginio pusėje kontraindikuotini infekciniai ir uždegiminiai procesai akių ir periokuliarinėje srityje.
Turint didelę insulto riziką, prieš paskiriant Avastin turėtų išsamiai įvertinti visas rizikas ir tik po to priimti sprendimą.
Bevacizumabas reikalauja atsargumo šiais atvejais:
• ankstesnis veninis ar arterinis tromboembolija, • paciento amžius yra vyresnis nei 65 metų, • įgimta hemoraginė diatezė arba įgytas koagulopatija, • gydant dideles dozes antikoaguliantais tromboembolijos gydymui, kuris prasidėjo prieš pradedant vartoti Avastin; (širdies nepakankamumas, vainikinių arterijų širdies liga, hipertenzija) • virškinimo trakto sienos vientisumo istorija, • neutropenija, • proteinurija;
• grįžtamojo galinio leukoencefalopatijos sindromas.
Šalutinis poveikis, pastebėtas vartojant Avastin, daugiausia susijęs su injekcijomis į veną. Buvo pastebėta:
• uždegimas akies obuolio viduje, • akių skausmas, • stiklinis atsiskyrimas ir drumstimas, • akispūdžio pasikeitimas, • akies ar sausos akies sindromas, • blefaritas, • niežulys, svetimkūnio pojūtis akyse, • tinklainės ar pigmento atsiskyrimas ir plyšimas • akių paraudimas, • iritas, iridociklitas, uveitas, • objektyvo dėmėjimas, • stiklinis kraujavimas, • punkcinis keratitas, • fotopsija, • akių vokų patinimas ir švelnumas, • fotofobija;
Retai optinės sistemos dalyje sukuriama:
• aklumas, • endoftalmitas, • keratopatija, • hipopyonas, • hyphema, • rainelės sukibimai, • strijų;
• ragenos edema ir jo nuosėdos.
Su kitų sistemų pralaimėjimu įvyko šios sąlygos:
• gripas, • nazofaringitas, • karščiavimas, • anemija, • pykinimas, • bėrimas ir dilgėlinė, • kosulys, • nerimą keliančios sąlygos;
Klinikinių bevacizumabo tyrimų metu (20 mg / kg dozė kas dvi savaites) tik keli pacientai sirgo sunkia migrena.
Be to, galima pastebimai padidinti akispūdį ir skausmą akių srityje. Tokiais atvejais reikia palikti gydytojo priežiūrą ir periodiškai matuoti akispūdį.
Specifinio priešnuodžio nėra, todėl perdozavimo gydymas yra tik simptominis.
Intravitrealių injekcijų gali atlikti tik oftalmologas, turintis pakankamai patirties tokiomis manipuliacijomis. Kadangi gydymas Avastin gali sukelti laikinus regėjimo sutrikimus, būtina laikinai atsisakyti dirbti su mechanizmais ir kontroliuoti transportą.
Bevacizumabas gali būti naudojamas tik po 28 dienų po operacijos arba visiškai išgydant pooperacinę žaizdą. Jei gydymo metu atsiranda problemų dėl pooperacinių siūlių gijimo, Avastin reikia laikinai nutraukti. Jei planuojama chirurginė intervencija, gydymą reikia laikinai nutraukti.
Vaisingo amžiaus pacientai, gydydami Avastin, ir per šešis mėnesius nuo jo nutraukimo, turi naudoti kontraceptines priemones.
Vaistas yra griežtai receptas ir turėtų būti laikomas šaldytuve. Jis buvo tinkamas dvejus metus.
Vaisto „Avastin“ kaina vaistinėse Maskvoje prasideda nuo 22 000 rublių. (4 ml buteliukas) ir nuo 75 000 rub. (16 ml buteliukas). Intravitrinio injekcijos kaina mokama atskirai. Daugelis klinikų gali suteikti galimybę vartoti jau turimą vaistą, todėl rekomenduojame šį klausimą patikrinti pas gydytoją.
Maskvos akių klinikoje bet kokio vaisto (be švirkščiamųjų narkotikų kainos) intravitrinio injekcijos kaina yra 19 000 rublių.
Lucentis (Lucentis, Ranibizumabas) - dažniausias Avastin analogas, naudojamas oftalmologinėje praktikoje.
Panašiai kaip ir jo veikimo mechanizme, ji turi didesnę kainą (kuri gali būti svarbi gydymo metu). Sukurta specialiai akių patologijos gydymui (Avastin taip pat naudojamas onkologijoje).
Eikite į narkotikų „Lucentis“ puslapį >>>
Straipsnis "Avastin vartojimas gydant šlapias makulos distrofijos formas".
Vaizdas apie Avastin intravitacinį vartojimą (makulos edemai):
Vaistas Avastin, kartu su Lucentis ir Eilea, rekomenduojamas gydant su amžiumi susijusią makulos degeneraciją intravitrealių injekcijų forma [1].
Iš Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerijos federalinių rekomendacijų:
Avastin yra patvirtintas naudoti Oftalmologijoje Pasaulio sveikatos organizacijai ir yra išvardytas Esminių vaistų sąrašo [2] 21 skyriuje „Oftalmologiniai preparatai“.
Atsižvelgiant į tai, kad instrukcijose nėra tiesioginių vaisto intravitualinio vartojimo nurodymų, bevacizumabo su aktyviu choroidiniu neovaskuliarizavimu (CNV) galima naudoti remiantis medicinos komisijos išvadomis pagal PSO rekomendacijas. “
Vaisto injekcijos Avastin gali pagerinti regėjimą arba užkirsti kelią tolesniam praradimui, susijusiam su su amžiumi susijusia makulos degeneracija ir kitomis tinklainės ligomis.
Avastin veikia panašiai kaip ir su Lucentis, jis blokuoja nenormalių kraujagyslių augimą ir taip užkerta kelią tolesniam ligos progresavimui. Šių vaistų kūrimas ir aktyvus diegimas klinikinėje praktikoje 2006 m
Jis laikomas vienu iš svarbiausių medicinos mokslo pasiekimų pastaraisiais dešimtmečiais.
Yra žinoma, kad Avastin yra vaistas, oficialiai registruotas vėžio gydymui, tačiau jis taip pat gali būti švirkščiamas į akis ir naudojamas akių ligoms gydyti.
Šis vaisto vartojimas vadinamas „ne etiketėmis“ („off-label“).
Nepaisant to, Avastin yra pagrindinis vaistas, naudojamas gydant su amžiumi susijusią geltonosios dėmės degeneraciją visame pasaulyje, įskaitant JAV [3, 4].
Yra nemažai tyrimų, kurie rodo, kad Avastin, vartojant į įvairias tinklainės ligas sergančių pacientų akis, yra veiksmingas ir saugus [3, 5]. Taip pat svarbu, kad „Avastin“ ekonominiu požiūriu būtų pigesnis ir efektyvesnis nei „Lucentis“ [6].
http://forpostdoor.ru/bez-rubriki/avastin-v-oftalmologii-vse-o-zrenii.html